NUCEIVA Poudre pour solution

Land: Kanada

Tungumál: franska

Heimild: Health Canada

Virkt innihaldsefni:

PrabotulinumtoxineA

Fáanlegur frá:

EVOLUS INCORPORATED

ATC númer:

M03AX01

INN (Alþjóðlegt nafn):

BOTULINUM TOXIN

Skammtar:

100Unité

Lyfjaform:

Poudre pour solution

Samsetning:

PrabotulinumtoxineA 100Unité

Stjórnsýsluleið:

Intramusculaire

Einingar í pakka:

2.5ML

Gerð lyfseðils:

Prescription

Lækningarsvæði:

OTHER MISCELLANEOUS THERAPEUTIC AGENTS

Vörulýsing:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0160590001; AHFS:

Leyfisstaða:

APPROUVÉ

Leyfisdagur:

2018-08-16

Vara einkenni

1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Y COMPRIS LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
PR
NUCEIVA
prabotulinumtoxinA injectable
Poudre stérile séchée sous vide pour solution injectable
100 unités par flacon
Bloqueur neuromusculaire
Evolus, Inc.
1027 Garden Street
Santa Barbara, CA 93101 États-Unis
Date d’approbation initiale :
2018, 08, 16
Date de révision :
S.O.
Numéro de contrôle de la présentation : 208364
2
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
Sans objet (S.O.)
TABLE DES MATIÈRES
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE ...................................2
TABLE DES MATIÈRES .............................................................................................................2
1
INDICATIONS
....................................................................................................................4
1.1
Enfants
.......................................................................................................................4
1.2
Personnes âgées
.........................................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS .................................................................................................4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES » .............4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................5
4.1
Considérations posologiques
.....................................................................................5
4.2
Posologie recommandée et modification posologique
..............................................5
4.3
Administration
...........................................................................................................5
4.4
Reconstitution
............................................................................................................6
4.5
Dose
oubliée...............................................................................................................7