NOZINAN 100 mg, comprimé pelliculé sécable

Land: Frakkland

Tungumál: franska

Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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24-03-2023

Virkt innihaldsefni:

lévomépromazine 100 mg sous forme de : maléate acide de lévomépromazine 135 mg

Fáanlegur frá:

NEURAXPHARM France

ATC númer:

N05AA02

INN (Alþjóðlegt nafn):

lévomépromazine 100 mg sous forme de : maléate acide de lévomépromazine 135 mg

Skammtar:

100 mg

Lyfjaform:

Comprimé

Samsetning:

pour un comprimé > lévomépromazine 100 mg sous forme de : maléate acide de lévomépromazine 135 mg

Stjórnsýsluleið:

orale

Einingar í pakka:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)

Tegund:

Liste I

Gerð lyfseðils:

liste I

Lækningarsvæði:

ANTIPSYCHOTIQUE

Ábendingar:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTIPSYCHOTIQUE - N05AA02Ce médicament appartient à une famille de médicaments appelés antipsychotiques. Il agit sur le cerveau.Il est utilisé pour traiter une maladie caractérisée par des symptômes tels que le fait d'entendre, de voir ou de sentir des choses qui n’existent pas, d'avoir une suspicion inhabituelle, des croyances erronées, un discours et un comportement incohérents et un retrait affectif et social. Les personnes qui présentent cette maladie peuvent également se sentir déprimées, coupables, anxieuses ou tendues.Ce médicament est réservé à l’adulte.

Vörulýsing:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Leyfisstaða:

Valide

Leyfisdagur:

1990-10-01

Upplýsingar fylgiseðill

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/03/2023
Dénomination du médicament
NOZINAN 100 mg, comprimé pelliculé sécable
Lévomépromazine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NOZINAN 100 mg, comprimé pelliculé sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NOZINAN 100 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
3. Comment prendre NOZINAN 100 mg, comprimé pelliculé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NOZINAN 100 mg, comprimé pelliculé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NOZINAN 100 mg, comprimé pelliculé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTIPSYCHOTIQUE - N05AA02
Ce médicament appartient à une famille de médicaments appelés
antipsychotiques. Il agit sur le cerveau.
Il est utilisé pour traiter une maladie caractérisée par des
symptômes tels que le fait d'entendre, de voir ou
de sentir des choses qui n’existent pas, d'avoir une suspicion
inhabituelle, des croyances erronées, un
discours et un comportement incohérents et un retrait affectif et
social. Les personnes qui présentent cette
maladie peuvent également se sentir déprimées, coupables, anxieuses
ou tendues.
Ce médicament est réservé à l’a
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Vara einkenni

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/03/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NOZINAN 100 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Maléate acide de lévomépromazine
.........................................................................................135,0
mg
Quantité correspondant en lévomépromazine base à
..............................................................100,0 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Etats psychotiques aigus.
Etats psychotiques chroniques (schizophrénies, délires chroniques
non schizophréniques: délires
paranoïaques, psychoses hallucinatoires chroniques).
·
En association avec un antidépresseur, traitement de courte durée de
certaines formes sévères d'épisode
dépressif majeur.
Cette association ne peut se faire que pendant la période initiale du
traitement, soit pendant 4 à 6
semaines.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Réservé à l'adulte.
Voie orale.
La posologie minimale efficace sera toujours recherchée. Le
traitement sera instauré à dose faible, puis
augmenté progressivement.
La posologie est de 25 à 200 mg/jour.
Dans certains cas exceptionnels, la posologie pourra être augmentée
jusqu'à 400 mg/j maximum.
La dose journalière sera soit prise le soir au coucher soit répartie
en 3 prises au moment des repas.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la lévomépromazine ou à l'un des autres
constituants.
·
En association avec :
o
le citalopram, l’escitalopram,
o
l’hydroxyzine
o
la pipéraquine
o
la dompéridone
Chez les patients présentant une allergie au blé (autre que la
maladie cœliaque).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Une numération formule sanguine complète est conseillée en cas de
fièvre persistante, de mal de gorge ou
d'inf
                                
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