NOXAFIL 200mg/5mL SUSPENSION ORAL

Country: Perú

Tungumál: spænska

Heimild: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Virkt innihaldsefni:

POSACONAZOL;

Fáanlegur frá:

MERCK SHARP & DOHME PERU S.R.L. - DROGUERÍA

ATC númer:

J02AC04

INN (Alþjóðlegt nafn):

POSACONAZOLE;

Lyfjaform:

SUSPENSION ORAL

Samsetning:

POR MILILITRO 5.00 mL -

Stjórnsýsluleið:

ORAL

Einingar í pakka:

caja de cartón x 1 frasco de vidrio tipo III ámbar x 105mL + cucharita dosificadora,

Gerð lyfseðils:

Con receta médica

Framleitt af:

PATHEON INC. - CANADA

Meðferðarhópur:

Posaconazol

Vörulýsing:

Presentación: caja de cartón por 01 Frasco de vidrio tipo III ámbar por 105mL + cucharita dosificadora

Leyfisstaða:

VIGENTE

Leyfisdagur:

2028-02-18

Vara einkenni

PI-[NOX][CCDS042021][USPI-MK5592-MF-2201R047][RCN 000020221-PE]
NOXAFIL

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GENERADO POR REVISADO POR
Iniciales:
LMM
Iniciales: VTG
Fecha: 10/03/2022
Fecha: 21/03/2022
INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR
NOXAFIL
®
POSACONAZOL 200mg/5mL
Suspensión Oral
NOXAFIL
®
POSACONAZOL 100mg
Comprimidos Gastrorresistentes
1.
INDICACIONES
Y
USO
1.1 PROFILAXIS DE INFECCIONES INVASIVAS POR _ASPERGILLUS_ Y _CANDIDA_
Noxafil
®
comprimidos gastrorresistentes y suspensión oral están indicados
para profilaxis de infecciones
invasivas por _Aspergillus_ y _Candida_ en pacientes que se encuentran
en alto riesgo de desarrollar estas
infecciones debido a que son gravemente inmunocomprometidos, como en
el caso de receptores de
trasplantes de células madre hematopoyéticas (HSCT, por sus siglas
en inglés) con enfermedad de injerto
contra huésped (GVHD, por sus siglas en inglés) o aquellos con
neoplasias hematológicas malignas con
neutropenia prolongada debido a la quimioterapia.
Noxafil comprimidos gastrorresistentes y suspensión oral están
indicados para pacientes de 13 años de
edad o más.
1.2 TRATAMIENTO DE CANDIDIASIS OROFARÍNGEA INCLUYENDO CANDIDIASIS
OROFARÍNGEA RESISTENTE AL
ITRACONAZOL Y/O FLUCONAZOL
Noxafil en suspensión oral está indicado para el tratamiento de
candidiasis orofaríngea, incluyendo
candidiasis orofaríngea resistente al itraconazol y/o fluconazol.
2.
DOSIS
Y
ADMINISTRACIÓN
2.1 INSTRUCCIONES IMPORTANTES PARA LA ADMINISTRACIÓN DE NOXAFIL
COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES Y
NOXAFIL SUSPENSIÓN ORAL.
Noxafil comprimidos gastrorresistentes y suspensión oral no se deben
utilizar de forma intercambiable
debido a las diferencias en la dosificación de cada formulación
_[ver Dosis y Administración (2.2, 2.3, 2.4)]._
Noxafil comprimidos gastrorresistentes
•
Trague los comprimidos enteros. No las divida, aplaste ni mastique.
•
Administre con alimentos _[ver Dosis y Administración (2.2) y
Farmacología Clínica (11.3)]_.
Noxafil en suspensión oral
•
Administre
con
una
comida
completa
o
con