NOVOTRAM PAR

Land: Brasilía

Tungumál: portúgalska

Heimild: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Virkt innihaldsefni:

CLORIDRATO DE TRAMADOL, PARACETAMOL

Fáanlegur frá:

COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A.

ATC númer:

ANALGESICOS NARCOTICOS

INN (Alþjóðlegt nafn):

HYDROCHLORIDE TRAMADOL, ACETAMINOPHEN

Lækningarsvæði:

ANALGESICOS NARCOTICOS

Vörulýsing:

(37,5 +325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PEBD/PVDC OPC X 10 - 1781708980011 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (37,5 +325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PEBD/PVDC OPC X 20 - 1781708980021 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (37,5 +325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PEBD/PVDC OPC X 30 - 1781708980038 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (37,5 +325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PEBD/PVDC OPC X 50 - 1781708980046 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Leyfisstaða:

Válido

Leyfisdagur:

2021-02-17

Upplýsingar fylgiseðill

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Vara einkenni

NOVOTRAM PAR
(CLORIDRATO DE TRAMADOL + PARACETAMOL)
COSMED INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS E MEDICAMENTOS S.A.
COMPRIMIDO REVESTIDO
37,5MG + 325,0MG
Novotram PAR - Comprimido revestido - Bula para o profissional de
saúde
2
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
NOVOTRAM PAR
CLORIDRATO DE TRAMADOL + PARACETAMOL
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido.
Embalagens contendo 10 ou 20 comprimidos revestidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
cloridrato de tramadol
.......................................................................................................................
37,5mg
paracetamol.
.....................................................................................................................................
325,0mg
excipientes q.s.p.
.................................................................................................
1 comprimido revestido
(celulose pó, amido, amido pré-gelatinizado, amidoglicolato de
sódio, estearato de magnésio, hipromelose,
dióxido de titânio, macrogol, óxido de ferro amarelo, polissorbato
80 e cera de carnaúba).
Novotram PAR - Comprimido revestido - Bula para o profissional de
saúde
3
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Novotram PAR
é indicado para dores moderadas a severas de caráter agudo, subagudo
e crônico.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
ESTUDOS DE DOSE ÚNICA
Em estudos duplo-cegos controlados por placebo e ativo, de grupos
paralelos, de dose única e com desenho
fatorial, dois comprimidos de cloridrato de tramadol + paracetamol
administrados em pacientes com dor
após procedimentos cirúrgicos orais proporcionaram melhor alívio do
que o placebo ou até mesmo que uma
mesma dose dos componentes ativos isolados. O início do alívio da
dor após a administração de cloridrato
de tramadol + paracetamol foi mais rápido que o tramadol isolado. O
início da analgesia ocorreu em menos
de uma hora. A duração do alívio da dor após administração de
cloridrato de tramado