Country: Brasilía
Tungumál: portúgalska
Heimild: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
INSULINA ASPARTE
NOVO NORDISK FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA
ANTIDIABETICOS
INSULIN ASPARTE
ANTIDIABETICOS
100 U/ML SUS INJ CT 5 CAR VD TRANS X 3 ML (PENFILL) - 1176600170014 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - SUSPENSAO INJETAVEL; 100 U/ML SUS INJ CT 5 CAR VD TRANS X 3 ML X 5 SIST APLIC PLAS (FLEXPEN) - 1176600170022 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - SUSPENSAO INJETAVEL
Válido
2002-04-23
NOVOMIX ® 30 PENFILL ® NOVO NORDISK FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA. CARPULE 3 ML SUSPENSÃO INJETÁVEL 100 UI/ML NovoMix ® 30 Penfill ® Bula Paciente (CCDS v. 9.0, v.3) Página 1 de 10 NOVOMIX ® 30 PENFILL ® insulina asparte IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NovoMix ® 30 Penfill ® insulina asparte (30% insulina asparte solúvel e 70% insulina asparte protaminada) APRESENTAÇÕES Suspensão injetável - 100 U/mL de insulina asparte Embalagem contendo 5 carpules, denominados Penfill ® , cada um com 3 mL de suspensão, para utilização em um sistema de aplicação. VIA SUBCUTÂNEA USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS COMPOSIÇÃO O princípio ativo é a insulina asparte. NovoMix ® 30 é uma mistura de 30% de insulina asparte solúvel e 70% de insulina asparte protaminada. Cada mL da suspensão injetável contém 100 U de insulina asparte. Excipientes: glicerol, fenol, metacresol, cloreto de zinco, fosfato de sódio dibásico di-hidratado, cloreto de sódio, sulfato de protamina, ácido clorídrico (para ajuste de pH), hidróxido de sódio (para ajuste de pH) e água para injetáveis. Um carpule contém 3 mL de suspensão equivalente a 300 U de insulina asparte. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é usado no tratamento do diabetes _mellitus_ . 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Diabetes _mellitus_ é uma doença na qual seu organismo não produz insulina suficiente para controlar o nível de açúcar no sangue. NovoMix ® 30 é uma insulina moderna (insulina análoga) que apresenta ambos os efeitos de ação rápida e intermediária, na proporção 30/70. Insulinas modernas são versões aperfeiçoadas da insulina humana. NovoMix ® 30 diminui a concentração de açúcar no sangue. NovoMix ® 30 começará a reduzir o nível de açúcar do seu sangue de 10 a 20 minutos após a aplicação, atingindo seu efeito máximo entre 1 e 4 horas após a aplicação e com duração do efeito por até 24 horas. No tratamento do diabetes _mellitus_ tipo 2, NovoMix ® 3 Lestu allt skjalið
NOVOMIX ® 30 PENFILL ® NOVO NORDISK FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA. CARPULE 3 ML SUSPENSÃO INJETÁVEL 100 UI/ML NovoMix ® 30 Penfill ® Bula Profissional (CCDS v. 9.0, v.4) Página 1 de 10 NOVOMIX ® 30 PENFILL ® insulina asparte IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NovoMix ® 30 Penfill ® insulina asparte (30% insulina asparte solúvel e 70% insulina asparte protaminada) APRESENTAÇÕES Suspensão injetável - 100 U/mL de insulina asparte Embalagem contendo 5 carpules, denominados Penfill ® , cada um com 3 mL de suspensão, para utilização em um sistema de aplicação. VIA SUBCUTÂNEA USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS COMPOSIÇÃO Cada mL da suspensão injetável contém 100 U de insulina asparte (30% de insulina asparte solúvel e 70% de insulina asparte protaminada) equivalente a 3,5 mg, produzida por tecnologia de DNA recombinante em _Saccharomyces cerevisiae_ . Excipientes: glicerol, fenol, metacresol, cloreto de zinco, fosfato de sódio dibásico di-hidratado, cloreto de sódio, sulfato de protamina, hidróxido de sódio (para ajuste de pH), ácido clorídrico (para ajuste de pH) e água para injetáveis. Um carpule contém 3 mL de suspensão equivalente a 300 U de insulina asparte. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES NovoMix ® 30 é indicado para o tratamento do diabetes _mellitus_ . 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Em um estudo de 3 meses em pacientes com diabetes tipo 1 e tipo 2 comparando NovoMix ® 30 com administração de insulina humana bifásica 30 antes do café-da-manhã e jantar, NovoMix ® 30 resultou em glicemia pós-prandial significativamente mais baixa após ambas as refeições (café-da- manhã e jantar) 1 . Uma meta-análise incluindo nove estudos em pacientes com diabetes tipo 1 e tipo 2 mostrou que, comparada à insulina humana bifásica 30, a administração do NovoMix ® 30 antes do café-da-manhã e jantar resultou em controle da glicemia pós-prandial significativamente melhor (incremento da glicemia prandial média durante o café-da-manhã, alm Lestu allt skjalið