Land: Kanada
Tungumál: franska
Heimild: Health Canada
Insuline isophane humaine biosynthétique
NOVO NORDISK CANADA INC
A10AC01
INSULIN (HUMAN)
100Unité
Suspension
Insuline isophane humaine biosynthétique 100Unité
Sous-cutanée
3ML CARTRIDGE
Annexe D
INSULINS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0123341001; AHFS:
APPROUVÉ
2011-01-07
_Monographie de Novolin_ _®_ _GE_ _Page 1 de 57_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT Annexe D NOVOLIN ® GE Insuline biosynthétique humaine Solution et suspension injectables Norme du fabricant Agent antidiabétique Novo Nordisk Canada Inc. 300-2680, avenue Skymark Mississauga (Ontario) L4W 5L6 Date d’approbation : 11 mars 2016 Numéro de contrôle de la présentation : 190177 _Monographie de Novolin_ _®_ _GE_ _Page 2 de 57_ TABLE DES MATIÈRES TABLE DES MATIÈRES............................................................................................................ 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ............. 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT....................................................... 3 DESCRIPTION........................................................................................................................... 3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE....................................................................... 3 CONTRE-INDICATIONS ......................................................................................................... 4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ................................................................................. 5 EFFETS INDÉSIRABLES ....................................................................................................... 10 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ............................................................................. 12 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION................................................................................... 13 SURDOSAGE........................................................................................................................... 16 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE..................................................... 16 INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION................................................ 18 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ........................ 19 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES.............. Lestu allt skjalið