Country: Tyrkland
Tungumál: tyrkneska
Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
metronidazol, mikonazol nitrat, lidokain
DEVA HOLDİNG A.Ş.
G01AF20
metronidazole, miconazole nitrate, lidocaine
Normal
onların türevlerinin kombinasyonu
Aktif
1970-01-01
1 / 10 KULLANMA TALİMATI NOVO-VULOTRAN FORTE L 750 MG/200 MG/100 MG VAJINAL OVÜL VAJINA IÇINE (HAZNEYE) UYGULANIR. _ETKIN MADDE: _ Her bir ovül 750 mg metronidazol, 200 mg mikonazol nitrat ve 100 mg lidokain içerir. _YARDIMCI MADDE(LER):_ Polietilen glikol 1000, witepsol BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _NOVO-VULOTRAN FORTE L NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _NOVO-VULOTRAN FORTE L’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _NOVO-VULOTRAN FORTE L NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _NOVO-VULOTRAN FORTE L’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. NOVO-VULOTRAN FORTE L NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? NOVO-VULOTRAN FORTE L, vajina içine (hazneye) yerleştirilmek suretiyle uygulanan ovül formunda bir üründür. Antibakteriyel (bakterilere karşı etkili) ve antifungaller (mantar hastalıklarına karşı etkili) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. Beyazımsı-sarı renkte, homojen görünüşlü, elipsoid şekilde ovül etkin madde olarak 750 mg metronidazol, 200 mg mikonazol nitrat, 100 mg lidokain içermektedir. NOVO- VULOTRAN FORTE L, 7 adet ovül ve ilacın vajina içine (hazneye) yerleştirilmesi esnasında kullanılan 7 adet parmaklık içeren ambalajda kullanıma sunulmaktadır. NOVO-VULOTRAN FORTE L, vajinada (haznede) ka Lestu allt skjalið
1 / 13 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NOVO-VULOTRAN FORTE L 750 mg/200 mg/100 mg vajinal ovül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her 1 vajinal ovül: ETKIN MADDE: Metronidazol 750 mg Mikonazol nitrat 200 mg Lidokain 100 mg YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Vajinal ovül Konvansiyonel dozaj formunda, beyazımsı-sarı renkte, homojen görünüşlü, elipsoid şekilde ovül 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR _Candida albicans_ ’ın oluşturduğu kandidal vulvovajinit; _Gardnerella vaginalis_ ve anaerob bakterilerin oluşturduğu bakteriyel vajinoz ile karma vajinal enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Doktora danışmadan kullanılmamalıdır. Hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde: Tedaviye başlarken 7 gün süreyle yalnızca akşamları birer ovül vajen derinliğine uygulanır. Tekrarlayan dirençli vakalarda 14 gün süreyle, akşam 1 vajinal ovül önerilebilir. Adet (menstruasyon) döneminde kullanıldığında NOVO-VULOTRAN FORTE L‘nin etkisi azalabileceğinden veya kullanım zorluğu meydana gelebileceğinden, bu dönemde kullanılmaması tavsiye edilmektedir. UYGULAMA ŞEKLI: Yalnız intravajinal kullanım içindir. NOVO-VULOTRAN FORTE L sırt üstü yatar pozisyonda, paketin içindeki parmaklıkların yardımı ile vajen derinliğine uygulanmalıdır. Yutulmamalı veya başka bir yoldan uygulanmamalıdır. 2 / 13 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Böbrek yetmezliğinde metronidazolün yarılanma ömrü değişmemektedir. Bu nedenle metronidazol dozunun azaltılmasına gerek yoktur, ancak hemodiyaliz gerektiren ciddi böbrek fonksiyonu yetmezliğinde doz ayarı yapılmalıdır. Ciddi karaciğer yetmezliğinde metronidazol klirensi zorlaşır. Hepatik ensefalopatili hastalarda metronidazol plazma konsantrasyonu yükselerek ensefalopati semptomlarını a Lestu allt skjalið