NOVO-VULOTRAN FORTE L 750 MG/200 MG/100 MG VAJİNAL OVÜL ,7 OVÜL

Country: Tyrkland

Tungumál: tyrkneska

Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Kauptu það núna

Vara einkenni Vara einkenni (SPC)
14-08-2023

Virkt innihaldsefni:

metronidazol, mikonazol nitrat, lidokain

Fáanlegur frá:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC númer:

G01AF20

INN (Alþjóðlegt nafn):

metronidazole, miconazole nitrate, lidocaine

Gerð lyfseðils:

Normal

Lækningarsvæði:

onların türevlerinin kombinasyonu

Leyfisstaða:

Aktif

Leyfisdagur:

1970-01-01

Upplýsingar fylgiseðill

                                1 / 10
KULLANMA TALİMATI
NOVO-VULOTRAN FORTE L 750 MG/200 MG/100 MG VAJINAL OVÜL
VAJINA IÇINE (HAZNEYE) UYGULANIR.

_ETKIN MADDE: _
Her bir ovül 750 mg metronidazol, 200 mg mikonazol nitrat ve 100 mg
lidokain içerir.

_YARDIMCI MADDE(LER):_
Polietilen glikol 1000, witepsol
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_NOVO-VULOTRAN FORTE L NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_NOVO-VULOTRAN FORTE L’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER _
_3._
_ _
_NOVO-VULOTRAN FORTE L NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_NOVO-VULOTRAN FORTE L’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
NOVO-VULOTRAN FORTE L NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

NOVO-VULOTRAN
FORTE
L,
vajina
içine
(hazneye)
yerleştirilmek
suretiyle
uygulanan
ovül
formunda
bir
üründür.
Antibakteriyel
(bakterilere
karşı
etkili)
ve
antifungaller (mantar hastalıklarına karşı etkili) olarak
adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.

Beyazımsı-sarı renkte, homojen görünüşlü, elipsoid şekilde
ovül etkin madde olarak 750
mg metronidazol, 200 mg mikonazol nitrat, 100 mg lidokain
içermektedir. NOVO-
VULOTRAN FORTE L, 7 adet ovül ve ilacın vajina içine (hazneye)
yerleştirilmesi
esnasında kullanılan 7 adet parmaklık içeren ambalajda kullanıma
sunulmaktadır.

NOVO-VULOTRAN FORTE L, vajinada (haznede) ka
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Vara einkenni

                                1 / 13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NOVO-VULOTRAN FORTE L 750 mg/200 mg/100 mg
vajinal ovül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 1 vajinal ovül:
ETKIN MADDE:
Metronidazol
750 mg
Mikonazol nitrat
200 mg
Lidokain
100 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Vajinal ovül
Konvansiyonel dozaj formunda, beyazımsı-sarı renkte, homojen
görünüşlü, elipsoid şekilde
ovül
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
_Candida albicans_
’ın oluşturduğu kandidal vulvovajinit;
_Gardnerella vaginalis_
ve anaerob
bakterilerin oluşturduğu bakteriyel vajinoz ile karma vajinal
enfeksiyonların tedavisinde
kullanılır.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktora danışmadan kullanılmamalıdır.
Hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde:
Tedaviye başlarken 7 gün süreyle yalnızca akşamları birer ovül
vajen derinliğine uygulanır.
Tekrarlayan dirençli vakalarda 14 gün süreyle, akşam 1 vajinal
ovül önerilebilir.
Adet (menstruasyon) döneminde kullanıldığında NOVO-VULOTRAN FORTE
L‘nin etkisi
azalabileceğinden
veya
kullanım
zorluğu
meydana
gelebileceğinden,
bu
dönemde
kullanılmaması tavsiye edilmektedir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Yalnız intravajinal kullanım içindir. NOVO-VULOTRAN FORTE L sırt
üstü yatar pozisyonda,
paketin içindeki parmaklıkların yardımı ile vajen derinliğine
uygulanmalıdır.
Yutulmamalı veya başka bir yoldan uygulanmamalıdır.
2 / 13
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek
yetmezliğinde
metronidazolün
yarılanma
ömrü
değişmemektedir.
Bu
nedenle
metronidazol dozunun azaltılmasına gerek yoktur, ancak hemodiyaliz
gerektiren ciddi böbrek
fonksiyonu yetmezliğinde doz ayarı yapılmalıdır.
Ciddi karaciğer yetmezliğinde metronidazol klirensi zorlaşır.
Hepatik ensefalopatili hastalarda
metronidazol
plazma
konsantrasyonu
yükselerek
ensefalopati
semptomlarını
a
                                
                                Lestu allt skjalið