Country: Sviss
Tungumál: þýska
Heimild: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
acari allergeni extractum (Dermatophagoides pteronyssinus)
Allergopharma AG
V01AA03
acari allergeni extractum (Dermatophagoides pteronyssinus)
Injektionssuspension
A): acari allergeni extractum (Dermatophagoides pteronyssinus) 50 U., aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, natrii chloridum, natrii hydrogenocarbonas, phenolum, aqua ad iniectabile ad suspensionem pro 1 ml corresp. natrium 3.5 mg. B): acari allergeni extractum (Dermatophagoides pteronyssinus) 500 U., aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, natrii chloridum, natrii hydrogenocarbonas, phenolum, aqua ad iniectabile ad suspensionem pro 1 ml corresp. natrium 3.5 mg. C): acari allergeni extractum (Dermatophagoides pteronyssinus) 5000 U., aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, natrii chloridum, natrii hydrogenocarbonas, phenolum, aqua ad iniectabile ad suspensionem pro 1 ml corresp. natrium 3.5 mg.
A
Allergen: Therapeutikum
Hyposensibilisierung
zugelassen
2010-08-30
FACHINFORMATION zusammensetzung, Dosierung, unerwünschte Wirkungen, Zulassungsnummer Novo-Helisen® Depot Zusammensetzung Wirkstoffe: Standardisierter Allergenextrakt aus verschiedenen Milben: Dermatophagoides farinae (Hausstaubmilbe) 100 % Dermatophagoides pteronyssinus (europäische Hausstaubmilbe) 100 % Dermatophagoides farinae (Hausstaubmilbe) Dermatophagoides pteronyssinus (europäische Hausstaubmilbe) 50 % 50 % Hilfsstoffe: Aluminium ut aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, Natrii chloridum, Conserv.: 4mg Phenolum, Aqua q.s. ad suspensionem pro 1ml Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Suspension zur subkutanen Injektion. Die Standardisierung erfolgt in UT (UT= Unité Thérapeutique = Therapeutische Einheit). Stärke 0 enthält 5 UT/ml Stärke 1 enthält 50 UT/ml Stärke 2 enthält 500 UT/ml Stärke 3 enthält 5000 UT/ml Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Allergische (IgE-vermittelte) Krankheiten, wie allergisch bedingter Schnupfen (Rhinitis), allergisch bedingte Entzündung der Augenbindehaut (Konjunktivitis), allergisches Asthma bronchiale usw., die durch Einatmung von nicht vermeidbaren Allergenen ausgelöst werden. Vor Beginn der Therapie müssen die verantwortlichen Allergene durch eine eingehende allergologische Abklärung (ausführliche Anamnese, Hauttest, evtl. RAST, Provokationsteste) genau ermittelt werden. Testung und Hyposensibilisierung sollen nur unter der Kontrolle eines allergologisch geschulten Arztes durchgeführt werden. Dosierung/Anwendung Die therapeutischen Einheiten von Novo-Helisen Depot sind produktspezifisch und in der klinischen Anwendung daher nicht vergleichbar und nicht austauschbar mit den Einheiten anderer Allergen- Präparate. I. Allgemeine Hinweise Siehe unter „Sonstige Hinweise – Hinweise für die Handhabung“. II. Einleitungsbehandlung 1.Die Einleitungsbehandlung wird unbedingt mit der niedrigsten Dosis der schwächsten Konzentration (Stärke 1 oder 0) eingeleitet. 2.Die Therapie wird in einer möglichst beschwerdearmen Zeit begonnen. 3.Wird die Lestu allt skjalið