NOVIDOL 50 mg/g GEL

Land: Spánn

Tungumál: spænska

Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Virkt innihaldsefni:

IBUPROFENO

Fáanlegur frá:

MENARINI CONSUMER HEALTHCARE S.A.U.

ATC númer:

M02AA13

INN (Alþjóðlegt nafn):

IBUPROPHENE

Skammtar:

50 mg/g

Lyfjaform:

GEL

Samsetning:

IBUPROFENO 50 mg

Stjórnsýsluleið:

USO CUTÁNEO

Einingar í pakka:

1 tubo de 100 g;

Lækningarsvæði:

Ibuprofeno

Vörulýsing:

NOVIDOL 50 mg/g GEL,1 tubo de 100 g - 38268001 - 330202001 - 249181000140105; NOVIDOL 50 mg/g GEL , 1 tubo de 60 g Autorizado 20/08/2016 Comercializado

Leyfisstaða:

Autorizado

Leyfisdagur:

2016-08-20

Upplýsingar fylgiseðill

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Prospecto: información para el ususario
NOVIDOL 50 MG/G GEL
Ibuprofeno
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días (5 días en caso de
adolescentes) de tratamiento.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Novidol y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Novidol
3. Cómo usar Novidol
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Novidol
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NOVIDOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Novidol se presenta en forma de gel para uso cutáneo. Este
medicamento pertenece al grupo de los
antiinflamatorios tópicos.
Este medicamento está indicado en adultos y adolescentes a partir de
12 años para el alivio local del dolor
y de la inflamación leve y ocasional producida por: pequeñas
contusiones, golpes, distensiones, tortícolis u
otras contracturas, dolor de espalda (lumbalgias) o esguinces leves
producidos como consecuencia de una
torcedura.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR NOVIDOL
NO USE NOVIDOL
-
Si es alérgico al ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
-
Si es alérgico al ácido acetilsalicílico o a cualquier otro
analgésico o antiinflamatorio no esteroideo.
-
Sobre heridas abiertas, mucosas o piel eczematosa.
-
Si tienen una quemadura solar en la zona afectada.
-
En niños (menores de 12 años).
-
Si se encuentra en los últimos 3 meses de

Vara einkenni

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Novidol 50 mg/g gel
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de gel contiene 50 mg de ibuprofeno.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada gramos de gel contiene 10 mg de alcohol bencílico y 5 mg de
esencia de hierbas silvestres (que
contiene: 3-Metil-4-(2,6,6-trimetil-2-ciclohexen-1-il)-3-buten-2-ona,
Amilcinamaldehído, Alcohol
amilcinamaldehído, Alcohol anisílico, Alcohol bencílico, Benzoato
de bencilo, Cinamato de bencilo,
Salicilato de bencilo, Cinamaldehído, Alcohol cinamílico, Citral,
Citronelo, Cumarina, d-Limoneno,
Eugenol, Farnesol, Geraniol, Hexil cinamaldehido, Hidroxicitronelal,
Hidroximetilpentil-
ciclohexenecarboxaldehido, Isoeugenol, Lilial, Linalol, Metil heptina
carbonato, Extracto de musgo de
roble y Extracto de musgo).
Para consultar la lista de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gel
Gel transparente, incoloro o ligeramente amarillento.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento está indicado en adultos y adolescentes a partir de
12 años.
Alivio local del dolor y de la inflamación leve y ocasional producida
por: pequeñas contusiones, golpes,
distensiones, tortícolis u otras contracturas, dolor de espalada
(lumbalgias) o esguinces leves producidos
como consecuencia de una torcedura.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y adolescentes ( a partir de 12 años): Aplicar una fina capa
de gel sobre la zona dolorida
de 3 a 4 veces al día mediante un ligero masaje para facilitar su
penetración.
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en
niños (menores de 12 años),
debido a la ausencia de datos.
Forma de administración
Uso cutáneo, exclusivamente externo.
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Lavar las manos después de cada aplicación.
Si los síntomas persisten después de 7 días de tratamiento, se
produce irritación o empeoramiento,
se deberá evaluar la situación clínica.
4.3. CONTRAINDICACIONE