NOVEM 20MG/ML (100 ML 1 ENVASE)
Country: Spánn
Tungumál: spænska
Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
06-10-2016
Vara einkenni
(SPC)
06-10-2016
Virkt innihaldsefni:
MELOXICAM
Fáanlegur frá:
Boehringer Ingelheim Vetmedica Gmbh
ATC númer:
QM01AC06
INN (Alþjóðlegt nafn):
MELOXICAM
Lyfjaform:
SOLUCIÓN INYECTABLE
Samsetning:
Excipientes: GLICINA, EDETATO DE DISODIO, MEGLUMINA, POLOXAMERO 188, HIDROXIDO DE SODIO (E-524), POLIETILENGLICOL 300 (MACROGOL 300), ETANOL ANHIDRO, ACIDO CLORHIDRICO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
Stjórnsýsluleið:
VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA
Gerð lyfseðils:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Meðferðarhópur:
Bovino, Porcino
Lækningarsvæði:
Meloxicam
Vörulýsing:
NOVEM 20MG/ML (100 ML 1 ENVASE) Vial para inyección de 100 ml Suspenso No comercializado
Leyfisstaða:
Autorizado
Leyfisdagur:
2013-01-02
Upplýsingar fylgiseðill
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Novem 5 mg/ml solución inyectable para bovino y cerdos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Meloxicam
5 mg
EXCIPIENTE:
Etanol
150 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente de color amarillo.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (terneros prerrumiantes y rumiantes) y cerdos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
BOVINO:
En infecciones respiratorias agudas con terapia
antibiótica adecuada para reducir los síntomas clínicos
en bovino.
Para uso en diarrea en combinación con terapia rehidratante
oral para reducir los síntomas clínicos en
terneros prerrumiantes de más de una semana y terneros
rumiantes.
Para el alivio del dolor postoperatorio consecutivo
al descornado en terneros.
CERDOS:
En trastornos no infecciosos del aparato locomotor para
reducir los síntomas de cojera e inflamación.
Alivio del dolor postoperatorio asociado a la cirugía menor de
tejidos blandos como la castración.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con disfunción hepática, cardíaca o
renal y trastornos hemorrágicos, o en caso de
que exista evidencia de lesiones gastrointestinales
ulcerogénicas.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o
a algún excipiente.
Para el tratamiento de la diarrea en bovino,
no usar en animales de menos de una semana.
No usar en cerdos de menos de 2 días.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
El tratamiento de los terneros con Novem
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Vara einkenni
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Novem 5 mg/ml solución inyectable para bovino y cerdos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Meloxicam
5 mg
EXCIPIENTE:
Etanol
150 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente de color amarillo.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (terneros prerrumiantes y rumiantes) y cerdos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
BOVINO:
En infecciones respiratorias agudas con terapia
antibiótica adecuada para reducir los síntomas clínicos
en bovino.
Para uso en diarrea en combinación con terapia rehidratante
oral para reducir los síntomas clínicos en
terneros prerrumiantes de más de una semana y terneros
rumiantes.
Para el alivio del dolor postoperatorio consecutivo
al descornado en terneros.
CERDOS:
En trastornos no infecciosos del aparato locomotor para
reducir los síntomas de cojera e inflamación.
Alivio del dolor postoperatorio asociado a la cirugía menor de
tejidos blandos como la castración.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con disfunción hepática, cardíaca o
renal y trastornos hemorrágicos, o en caso de
que exista evidencia de lesiones gastrointestinales
ulcerogénicas.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o
a algún excipiente.
Para el tratamiento de la diarrea en bovino,
no usar en animales de menos de una semana.
No usar en cerdos de menos de 2 días.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
El tratamiento de los terneros con Novem
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