Novamune Konzentrat zur Herstellung einer Injectionssuspension

Country: Belgía

Tungumál: þýska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Aviäre Infektiöse Bronchitis-Virus, Lebend, Attenuiert

Fáanlegur frá:

Ceva Sante Animale

ATC númer:

QI01AD09

INN (Alþjóðlegt nafn):

Avian Infectious Bronchitis Virus, Live, Attenuated

Lyfjaform:

Konzentrat zur Herstellung einer Injectionssuspension

Samsetning:

Aviäre Infektiöse Bronchitis-Virus, Lebend, Attenuiert

Stjórnsýsluleið:

subkutane Anwendung

Meðferðarhópur:

Geflügel

Lækningarsvæði:

Avian Infectious Bursal Disease Virus (Gumboro Disease)

Vörulýsing:

CTI-code: 534062-04 - Packmaß: 500 doses (2 (2) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 534062-03 - Packmaß: 5 x 2000 doses - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 534062-02 - Packmaß: 5 x 1000 doses - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 534062-01 - Packmaß: 5 x 500 doses - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 534062-08 - Packmaß: 2000 doses - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 534062-07 - Packmaß: 1000 doses (5 (5) - Vermarktung status: YES - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 534062-06 - Packmaß: 1000 doses (2 (2) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 534062-05 - Packmaß: 500 doses (5 (5) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Leyfisstaða:

Kommerzialisiert

Upplýsingar fylgiseðill

Bijsluiter – DE versie
NOVAMUNE & CEVAC SOLVENT POULTRY
GEBRAUCHSINFORMATION
Novamune Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für
Hühner
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Ceva Santé Animale, Metrologielaan 6, 1130 Brüssel, Belgien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Ceva-Phylaxia Co. Ltd.
1107 Budapest
Szállás u 5.
Ungarn
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Novamune Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für Hühner
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Dosis (0,2 ml) enthält:
WIRKSTOFF:
Infektiöse Bursitis-Virus (IBDV), lebend, attenuiert,
Serotyp 1, Stamm SYZA26
2,5-4,2 log10 CID
50
*
SONSTIGE BESTANDTEILE:
IBD-Antikörper (Antikörper gegen die Infektiöse Bursitis)
1,3-2,2 log10 Ak-Einheiten**
* Chicken Infective Dose 50%
** Antikörper-Einheiten
Impfstoffkonzentrat: rötlich-bräunliche gefrorene Suspension.
Lösungsmittel: klare, orangefarbene bis rote Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Legehennen-Eintagsküken, um die
klinischen Symptome und akuten
Läsionen der Bursa Fabricii zu reduzieren, die durch eine Infektion
mit hoch virulentem Virus der
Infektiösen Bursitis (IBD-Virus) verursacht werden.
Der Beginn der Immunität ist ab einem Alter von 30 Tagen zu erwarten,
je nach anfänglicher Höhe der
maternalen Antikörper (MDA).
Die Immunisierung wird durch die natürliche Abnahme maternaler
Antikörper (MDA) beeinflusst und
findet erst statt, wenn die MDA einen entsprechenden Freisetzungstiter
erreicht haben. Der Beginn des
klinischen Schutzes ist abhängig vom anfänglichen MDA-Spiegel. Bei
geimpften Legehennen-
Eintagsküken wurde die Impfvirusaufnahme innerhalb von 21-42 Tagen
nach der Impfung beobachtet.
Dauer der Immunität: 9 Wochen nach der Impfung.
Die zur Unterstützung dieser Aussage durchgeführten Belastungstests
mit virulentem Virus erfolgten