Norvasc 10 mg

Land: Noregur

Tungumál: norska

Heimild: Statens legemiddelverk

Virkt innihaldsefni:

Amlodipinbesilat

Fáanlegur frá:

Orifarm AS

ATC númer:

C08CA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

amlodipine besylate

Skammtar:

10 mg

Lyfjaform:

Tablett

Einingar í pakka:

Blisterpakning 100 stk

Gerð lyfseðils:

C

Leyfisstaða:

Markedsført

Leyfisdagur:

2009-12-15

Vara einkenni

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Norvasc 5 mg tabletter
Norvasc 10 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder amlodipinbesilat tilsvarende 5 mg amlodipin.
Hver tablett inneholder amlodipinbesilat tilsvarende 10 mg amlodipin.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett.
5 mg tabletter: Hvite til ”off-white” åttekantede tabletter,
gravert med AML 5 og delestrek på den ene
siden, og VLE på den andre siden.
10 mg tabletter: Hvite til ”off-white” åttekantede tabletter,
gravert med AML-10 på den ene siden og,
VLE på den andre siden.
5 mg tabletten kan deles i like doser.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Hypertensjon
Stabil angina pectoris
Vasospastisk (Prinzmetals) angina
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne _
For både hypertensjon og angina er vanlig startdose 5 mg Norvasc én
gang daglig som kan økes til en
maksimaldose på 10 mg avhengig av den enkelte pasientens respons.
Hos hypertensive pasienter har Norvasc blitt brukt i kombinasjon med
et tiaziddiuretikum, alfablokker,
betablokker eller en ACE-hemmer. Ved angina kan Norvasc brukes som
monoterapi, eller i
kombinasjon med andre legemidler til behandling av angina hos
pasienter med angina som er
vanskelig å behandle med nitrater og/eller adekvate doser med
betablokkere.
Ingen dosejustering av Norvasc er nødvendig ved samtidig
administrering av tiazider, betablokkere og
ACE-hemmere.
_Spesielle populasjoner _
_Eldre pasienter _
Norvasc brukt i tilsvarende doser hos eldre og yngre pasienter er like
godt tolerert. Normale
doseregimer er anbefalt hos eldre, men doseøkninger skal skje med
forsiktighet (se pkt. 4.4 og 5.2).
_ _
_Pasienter med nedsatt leverfunksjon _
Anbefalt dosering hos pasienter med lett til moderat nedsatt
leverfunksjon er ikke fastlagt.
Amlodipindosen bør derfor velges med forsiktighet, og startdosen bør
ligge i nedre del av
doseringsintervallet (se pkt. 4.4 og 5.2). Farmakokinetikken til
amlodipin er ikke unders�