NORVASC 10 mg/1 tableta tableta

Country: Bosnía og Hersegóvína

Tungumál: króatíska

Heimild: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Virkt innihaldsefni:

Amlodipin

Fáanlegur frá:

Viatris BH d.o.o.

ATC númer:

C08CA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

amlodipin

Skammtar:

10 mg/1 tableta

Lyfjaform:

tableta

Samsetning:

1 tableta sadrži: 10 mg amlodipin (u obliku amlodipin besilata)

Einingar í pakka:

30 tableta (3 PVC/PVDC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Gerð lyfseðils:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Framleitt af:

BGP PRODUCTS OPERATIONS GmbH

Leyfisstaða:

Važeći

Leyfisdagur:

2020-03-22

Upplýsingar fylgiseðill

_DIN:NORVASC PIL_001_15.08.2022_
1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
NORVASC
5 mg tableta
10 mg tableta
amlodipin
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo jer sadrži za Vas
važne informacije
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati opet pročitati.
- Ako trebate dodatne informacije,obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.
- Vaš ljekar je ovaj lijek propisao Vama. Nemojte ga davati drugim
osobama jer im
može štetiti, čak i ako imaju simptome bolesti jednake Vašima.
- Ukoliko dobijete neke nuspojave recite to svom ljekaru ili
farmaceutu. Ovo se odnosi i na bilo
koju nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu. Vidjeti dio 4.
Ukoliko primijetite neke nuspojave, obratite se svom ljekaru,
farmaceutu ili medicinskoj sestri.
Ovo uključuje i nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu.
Pogledajte odjeljak 4.
U ovom uputstvu pročitati ćete:
1.
Šta je lijek NORVASC i za što se koristi
2.
Prije nego poČnete uzimati lijek NORVASC
3.
Kako uzimati lijek NORVASC
4.
MoguĆe nuspojave
5.
Kako Čuvati lijek NORVASC
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK NORVASC I ZA ŠTO SE KORISTI
Norvasc sadrži aktivnu supstancu amlodipin, koja spada u grupu
lijekova koji se nazivaju
antagonisti kalcijuma.
Norvasc se koristi za liječenje visokog krvnog pritiska
(hipertenzije) ili za liječenje određenog tipa
boli u prsištu koja se naziva angina; rijedak oblik angine naziva se
Prinzmetalova ili varijantna
angina.
Kod pacijenata s visokim krvnim pritiskom ovaj lijek djeluje tako da
opušta krvne žile i tako
omogućava lakši protok krvi kroz njih. Kod pacijenata sa anginom
Norvasc djeluje tako da
poboljšava snabdjevanje srčanog mišića krvlju, na taj način
dovodeći više kisika u srce, što
sprečava pojavu boli u prsištu. Lijek neće odmah ublažiti bol u
prsištu izazvanu anginom.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK NORVASC
Nemojte uzimati Norvasc

Ako ste alergični (preosjetljivi) na amlodipin ili bilo koji drugi
sastojak lijeka naveden u
dijelu 6. ili na druge antagoniste kalcijuma. Alergija se može
mani

Vara einkenni

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
NORVASC 5 mg tablete
NORVASC 10 mg tablete
amlodipin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 5 mg amlodipina u obliku amlodipin-besilata
Jedna tableta sadrži 10 mg amlodipina u obliku amlodipin-besilata
Pomoćne supstance:
Puni spisak pomoćnih supstanci dat je u odjeljku 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
NORVASC 5 mg tablete
Bijele do žućkasto-bijele tablete u obliku smaragda, s oznakom AML-5
i razdjelnom crtom na jednoj strani
te logotipom kompanije Pfizer na drugoj.
Tableta od 5 mg može se podijeliti na dvije jednake polovine.
NORVASC 10 mg tablete
Bijele do žućkasto bijele tablete u obliku smaragda, s oznakom
AML-10 on na jednoj strani te logotipom
kompanije Pfizer na drugoj.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Hipertenzija
Hronična, stabilna angina pektoris
Vazospastična (Prinzmetalova) angina
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasle osobe
Uobičajena početna doza za hipertenziju i za anginu je 5 mg lijeka
Norvasc jedanput na dan, što se može
povećati do maksimalne doze od 10 mg, ovisno o terapijskom odgovoru
pojedinačnog pacijenta.
Kod pacijenata s hipertenzijom, Norvasc se koristi u kombinaciji s
tiazidnim diureticima, alfa-blokatorima,
beta-blokatorima
ili
inhibitorima
angiotenzin
konvertujućeg
enzima.
Za
anginu,
Norvasc
se
može
primjenjivati kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim
antianginoznim lijekovima kod pacijenata s
anginom koja ne reaguje na nitrate i/ili adekvatne doze beta
blokatora.
Nije potrebno prilagođavanje doze lijeka Norvasc pri istovremenoj
primjeni tiazidnih diuretika, beta-
blokatora i inhibitora angiotenzin konvertujućeg enzima.
Posebne populacije
Stariji pacijenti
2
Iste doze lijeka Norvasc podjednako dobro podnose starije i mlađe
osobe. Stoga se preporučuje
uobičajeno doziranje kod starijih pacijenata, a povišenje doze
iziskuje dodatnu pažnju (vidi odjeljke 4.4 i
5.2)
Pacijenti s ošte_ć_enjem jetre
Nisu utvrđene preporuke za doziranje kod pacijenata s blagim do
um