Noropraz Oral Paste for Horses

Country: Grikkland

Tungumál: enska

Heimild: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Virkt innihaldsefni:

ivermectin 0 -

Fáanlegur frá:

Norbrook Laboratories Limited

ATC númer:

QP54AA01

Lyfjaform:

Oral paste

Meðferðarhópur:

ivermectin

Lækningarsvæði:

Horses

Leyfisdagur:

2013-07-31

Vara einkenni

ANNEX I 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Noropraz, 18.7 mg/g + 140.3 mg/g Oral Paste for Horses (IE, UK
, MT
) 
Noromectin Praziquantel Duo, 18.7 mg/g + 140.3 mg/g Oral Paste for Horses (AT, BE, BG, CY, CZ, 
DK, EE, FI, FR, DE, EL, HU, IT, LV, LT, LU, 
MT, 
NO, NL, PL, PT, RO, SK, SI, ES, SE) 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each gram contains: 

ACTIVE SUBSTANCE: 
Ivermectin 

18.7 mg 
Praziquantel 

140.3 mg 

EXCIPIENT(S): 

Titanium  Dioxide  (E171) 
20 mg 

For a full list  of excipients,  see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Oral paste 
A white to off white homogenous paste 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES  

Horses 

4.2 
INDICATIONS FOR USE,SPECIFYING THE TARGET SPECIES  

For the treatment of mixed cestode and nematode or arthropod infestations, due to adult and immature 
roundworms,  lungworms,  bots and tapeworms in horses: 

NEMATODES: 
Large strongyle:   _Strongylus vulgaris_ (adult and arterial larvae), _Strongylus edentatus_ (adult and L4 
tissue larval stages), _Strongylus equinus_ (adult), _Tridontophorus_ spp. (adult) 
Small strongyle:  Cyathostomum:  _Cylicocyclus_ spp., _Cylicostephanus_ spp., _Cylicodontophorus_ spp., 
_Gyalocephalus_ spp. (adult and non-inhibited mucosal larvae) 
Parascaris:  _Parascaris equorum_ (adult and larvae) 
Oxyuris:   _Oxyuris equi_ (larvae) 
Trichostrongylus:   _Trichostrongylus axei_ (adult) 
Strongyloides:   _Strongyloides westeri_ (adult) 
Habronema:  _Habronema_ spp. (adult) 
Onchocerca:  _Onchocerca_ spp. microfilariae i.e. cutaneous onchocerciasis 
Lungworm:   _Dictyocaulus arnfieldi_ (adult and larvae) 

CEST