Noromectin Prämix für Schweine 6 mg/g Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln

Country: Austurríki

Tungumál: þýska

Heimild: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Virkt innihaldsefni:

IVERMECTIN

Fáanlegur frá:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ATC númer:

QP54AA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

IVERMECTIN

Einingar í pakka:

1 kg Schicht-Kraftpapierbeutel, Laufzeit: 24 Monate,5 kg Schicht-Kraftpapierbeutel, Laufzeit: 24 Monate

Gerð lyfseðils:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Vörulýsing:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Leyfisdagur:

2007-02-22

Upplýsingar fylgiseðill

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GEBRAUCHSINFORMATION
Noromectin Prämix für Schweine 6 mg/g Arzneimittel-Vormischung zur
Herstellung von
Fütterungsarzneimitteln
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Ireland
NAME UND ANSCHRIFT DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Camlough Road
Newry
Co. Down, BT35 6JP
Nordirland
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Ireland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Noromectin Prämix für Schweine 6 mg/g Arzneimittel-Vormischung zur
Herstellung von
Fütterungsarzneimitteln
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Wirkstoff:
Ivermectin
6 mg/g
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Infektionen mit folgenden Magen- und
Darmrundwürmern, Lungenwürmern,
Läusen und Räudemilben bei adulten und heranwachsenden Schweinen:
Magen- und Darmrundwürmer:
_Ascaris suum _(Adulte und 4. Larvenstadium)
_Hyostrongylus rubidus _(Adulte und 4. Larvenstadium)
_Oesophagostomum _spp. (Adulte und 4. Larvenstadium)
_Strongyloides ransomi _(Adulte)
Lungenwürmer:
_Metastrongylus _spp. (Adulte)
Läuse:
_Haematopinus suis_
Räudemilben:
_Sarcoptes scabiei _var. _suis_
2/5
Die Anwendung von Noromectin Prämix für Schweine bei tragenden Sauen
vor dem Abferkeln
unterbindet wirksam die Übertragung von _S. ransomi _durch die Milch
auf die Ferkel.
5.
GEGENANZEIGEN
Avermectine werden möglicherweise von anderen Tierarten schlecht
vertragen (Fälle mit tödlichem
Ausgang sind beim Hund, insbesondere bei Collies, Bobtails / Old
English Sheepdog und mit ihnen
verwandten Rassen oder Mischlingen sowie bei Schildkröten beschrieben
worden).
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker
mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Schw

Vara einkenni

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1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Noromectin Prämix für Schweine 6 mg/g Arzneimittel-Vormischung zur
Herstellung von
Fütterungsarzneimitteln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
WIRKSTOFF:
Ivermectin
6 mg/g
SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln.
Lockeres, gelblich bis hellbraunen Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Schwein.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung von Infektionen mit folgenden Magen- und
Darmrundwürmern, Lungenwürmern,
Läusen und Räudemilben bei adulten und heranwachsenden Schweinen:
Magen- und Darmrundwürmer:
_Ascaris suum _(Adulte und 4. Larvenstadium)
_Hyostrongylus rubidus _(Adulte und 4. Larvenstadium)
_Oesophagostomum _spp. (Adulte und 4. Larvenstadium)
_Strongyloides ransomi _(Adulte)
Lungenwürmer:
_Metastrongylus _spp. (Adulte)
Läuse:
_Haematopinus suis_
Räudemilben:
_Sarcoptes scabiei _var. _suis_
Die Anwendung von Noromectin Prämix für Schweine bei tragenden Sauen
vor dem Abferkeln
unterbindet wirksam die Übertragung von _S. ransomi _durch die Milch
auf die Ferkel.
4.3
GEGENANZEIGEN
Avermectine werden möglicherweise von anderen Tierarten schlecht
vertragen (Fälle mit tödlichem
Ausgang sind beim Hund, insbesondere bei Collies, Bobtails / Old
English Sheepdog und mit ihnen
verwandten Rassen oder Mischlingen sowie bei Schildkröten beschrieben
worden).
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
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4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Es sollte darauf geachtet werden folgende Praktiken zu vermeiden, da
diese das Risiko einer
Resistenzbildung erhöhen und letztlich Unwirksamkeit nach sich ziehen
könnten:
– zu häufige und wiederholte Anwendung von Anthelmintika derselben
Klasse über eine längere
Zeitspanne.
– Unterdosierung, welche durch Fehleinschätzung des
Körp