NORMELL C.TAB (2,5+400)mg/tab

Country: Grikkland

Tungumál: gríska

Heimild: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Virkt innihaldsefni:

GLIBENCLAMIDE; METFORMIN HYDROCHLORIDE

Fáanlegur frá:

SANOFI-AVENTIS ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΚΑΙ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Δ.Τ. SANOFI Λεωφ. Συγγρού 348, Κτίριο Α’,, 176 74 176 74, Καλλιθέα 210.90 01 600

ATC númer:

A10BD02

INN (Alþjóðlegt nafn):

GLIBENCLAMIDE; METFORMIN HYDROCHLORIDE

Skammtar:

(2,5+400)mg/tab

Lyfjaform:

C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Samsetning:

GLIBENCLAMIDE 2,5MG; METFORMIN HYDROCHLORIDE 400MG

Stjórnsýsluleið:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Gerð lyfseðils:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Lækningarsvæði:

METFORMIN AND SULFONYLUREAS

Vörulýsing:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802343201018 BTx40 (BLIST 4x10) 40ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Leyfisstaða:

Εγκεκριμένο

Upplýsingar fylgiseðill

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
NORMELL (2,5 + 400) MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΔΙΣΚΊΑ
Γλιβενκλαμίδη + μετφορμίνη
υδροχλωρική
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο
σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειας τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια,, ενημερώστε το γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Normell και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Normell
3
Πώς να πάρετε το Normell
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το Normell
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πλ

Vara einkenni

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
NORMELL
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο δισκίο Normell
περιέχει ως δραστικά συστατικά
συνδυασμό 2,5 mg
γλιβενκλαμίδης και 400 mg υδροχλωρικής
μετφορμίνης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Κάθε επικαλυμμένο δισκίο Normell
περιέχει 60 mg σορβιτόλης (Ε420).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο δισκίο.
Στρογγυλά αμφίκυρτα δισκία (διαμέτρου
12 mm) με χαραγή στη μία πλευρά.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Μη ινσουλινοεξαρτώμενος σακχαρώδης
διαβήτης (τύπου 2), ιδιαίτερα σε
παχύσαρκα άτομα
που δεν ρυθμίζεται με σωστή
υγιεινοδιαιτητική αγωγή και
σουλφονυλουρίες και που για
διάφορους λόγους δεν είναι δυνατή η
χορήγηση ινσουλίνης.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Κατά κανόνα, η δοσολογία του φαρμάκου
διέπεται από τα επιθυμητά επίπεδα
σακχάρου στο
αίμα. Η δόση της γλιβενκλαμίδης πρέπει
να είναι η ελάχιστη δυνατή, που μπορεί
να είναι
αποτελεσματική.
Η δοσολογία του Normell θα πρέπει να
ρυθμίζεται με βάση τη μεταβολική
κατάσταση του
ασθενή.
Λάθη, όπως π.χ. παράλειψη λήψης μιας
�