Norflunix 50 mg/ml Oplossing voor injectie

Country: Belgía

Tungumál: hollenska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Flunixinemeglumine

Fáanlegur frá:

Norbrook Laboratories

ATC númer:

QM01AG90

INN (Alþjóðlegt nafn):

Flunixin Meglumine

Skammtar:

50 mg/ml

Lyfjaform:

Oplossing voor injectie

Samsetning:

Flunixinemeglumine 82.9 mg/ml

Stjórnsýsluleið:

Intramusculair gebruik

Meðferðarhópur:

varken

Lækningarsvæði:

Flunixin

Vörulýsing:

CTI-code: 326417-03 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2730489 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 326417-02 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 326417-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Leyfisstaða:

Gecommercialiseerd

Upplýsingar fylgiseðill

Bijsluiter – NL Versie
NORFLUNIX 50 MG/ML
BIJSLUITER
NORFLUNIX 50MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR VARKENS
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR
HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT
VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Ierland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Ierland
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Camlough Road
Newry, Co. Down
BT35 6JP
Noord-Ierland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Norflunix 50mg/ml Oplossing voor injectie voor varkens
Flunixinemeglumine
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDELEN
ELKE ML BEVAT:
Werkzaam bestanddeel:
Flunixine
50
mg
(Equivalent met Flunixinemeglumine
82,9 mg)
Hulpstoffen:
Fenol
5
mg
Natrium formaldehydosulfoxylaat dihydraat
2,5 mg
Flunixine meglumine is een relatief krachtig niet-narcotisch,
niet-steroïdaal analgeticum met
ontstekingsremmende en antipyretische eigenschappen.
4.
INDICATIE(S)
Voor de verlichting van het MMA syndroom (mastitis, metritis en
agalactie) bij een antimicrobiële
therapie ter vermindering van de klinische symptomen.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel, of
een van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan hart-, lever- of
nieraandoeningen.
Niet gebruiken bij dieren met letsels van het maag-darm stelsel
(bijvoorbeeld
ulceraties of
bloedingen).
Bijsluiter – NL Versie
NORFLUNIX 50 MG/ML
Niet gebruiken wanneer er sprake is van bloeddyscrasie.
Niet gebruiken bij gedehydrateerde, hypovolemische of hypotensieve
dieren.
6.
BIJWERKINGEN
Flunixine meglumine is een niet-steroïdaal anti-inflammatoir
geneesmiddel. Ongewenste effecten
omvatten maagdarmirritatie, ulceratie en mogelijke renale schade,
voornamelijk bij gedehydrateerde
en hypovolemische dieren.
Bij varkens kan een voorbijgaande irritatie ter hoogte van de
injectieplaats opt

Vara einkenni

SKP – NL Versie
NORFLUNIX 50 MG/ML
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Norflunix 50 mg/ml Oplossing voor injectie voor varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml bevat:
Werkzaam bestanddeel:
Flunixine
50
mg
(Equivalent met Flunixine meglumine
82,9 mg)
Hulpstoffen:
Fenol
5
mg
Natrium formaldehydosulfoxylaat dihydraat
2,5 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Een heldere, kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Varkens.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Voor de verlichting van het MMA syndroom (mastitis, metritis en
agalactie) bij een antimicrobiële
therapie ter vermindering van de klinische symptomen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel, of
een van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan hart-, lever- of
nieraandoeningen.
Niet gebruiken bij dieren met letsels van het maag-darm stelsel
(bijvoorbeeld ulceraties of
bloedingen).
Niet gebruiken wanneer er sprake is van bloeddyscrasie.
Niet gebruiken bij gedehydrateerde, hypovolemische of hypotensieve
dieren.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL
BESTEMD IS
De oorzaak van de onderliggende inflammatoire toestand moet bepaald en
behandeld worden met een
aangepaste gelijktijdige therapie.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Gebruik van het product tijdens de onmiddellijke postpartum periode
kan invloed hebben op de
involutie van de uterus tijdens de expulsie van de foetale membranen
wat kan resulteren in een retentie
van de placenta.
SKP – NL Versie
NORFLUNIX 50 MG/ML
Controleer dat de expulsie van de placenta plaatsvond vooraleer het
product toe te dienen.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het
geneesmiddel aan de dieren toedient
In geval van accidenteel contact met de huid, spoel onmiddellijk met
w