Norflohexal 400mg

Country: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Norfloxacin

Fáanlegur frá:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Alþjóðlegt nafn):

norfloxacin

Lyfjaform:

Filmtablette

Samsetning:

Teil 1 - Filmtablette; Norfloxacin (22667) 400 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Leyfisstaða:

verlängert

Leyfisdagur:

2001-06-07

Upplýsingar fylgiseðill

_WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN _
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_ _
_ _
NORFLOHEXAL 400 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Norfloxacin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist NorfloHEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von NorfloHEXAL beachten?
3.
Wie ist NorfloHEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist NorfloHEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NORFLOHEXAL 400 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Norfloxacin, der Wirkstoff von NorfloHEXAL, ist ein Antibiotikum aus
der Gruppe der Chinolone,
das die krankheitsverursachenden Bakterien abtötet.
NORFLOHEXAL WIRD ZUR BEHANDLUNG FOLGENDER BAKTERIELLER INFEKTIONEN
ANGEWENDET:

Infektionen der Harnwege, z. B. akute Harnblasenentzündung

unkomplizierte akute Entzündung des Nierenbeckens und der Nieren

bakterielle Entzündung der Prostata

akute Gonorrhö (Tripper; unter Beachtung der Resistenzproblematik)

Infektionen des Magendarmtraktes (z. B. Reisedurchfall)
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NORFLOHEXAL BEACHTEN?
NORFLOHEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Norfloxacin, andere Antibiotika aus der
Gruppe der Chinolone oder
einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestand

Vara einkenni

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
NorfloHEXAL 400 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 400 mg Norfloxacin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
NorfloHEXAL
enthält Lactose und Natrium.
NorfloHEXAL enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro
Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, ovale, beidseitig gewölbte Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
NorfloHEXAL wird angewendet zur Behandlung der nachfolgend genannten
bakteriellen
Infektionen, die durch Norfloxacin-empfindliche Keime verursacht sind
(siehe Abschnitt
5.1):
•
schwere (komplizierte) akute Zystitis
•
unkomplizierte akute Zystitis
Bei unkomplizierter akuter Zystitis sollte NorfloHEXAL nur angewendet
werden,
wenn andere Antibiotika, die für die Behandlung dieser Infektionen
üblicherweise
empfohlen werden, für ungeeignet erachtet werden.
•
unkomplizierte akute Pyelonephritis
•
bakterielle Prostatitis
•
Gonorrhoische Urethritis und Zervizitis durch empfindliche
_Neisseria gonorrhoeae_
verursacht
•
Infektionen des Gastrointestinaltrakts (z. B. Reisediarrhoe)
Es sollte nach Möglichkeit eine Empfindlichkeitstestung des
verursachenden
Infektionserregers auf Norfloxacin durchgeführt werden - auch wenn
die Therapie bereits
vor Erhalt der Ergebnisse begonnen wird.
Im Falle von Therapieversagen sollte in mikrobiologischen
Untersuchungen eine eventuelle
Resistenz der bakteriellen Erreger ermittelt werden.
Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika
sollten
berücksichtigt werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG BEI ERWACHSENEN
Erwachsene nehmen 2-mal 1 Filmtablette (400 mg Norfloxacin) pro Tag
ein.
Im Fall einer Therapie der akuten Gonorrhö, ist eine Gabe von 800 mg
(2 Filmtabletten) als
Einzelgabe ausreichend.
Bei Frauen mit akuter, unkomplizierter Entzündung der Harnblase hat
sich häufig eine 3-tä-
gige Therapie mit Norfloxacin