Land: Belgía
Tungumál: franska
Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Lévonorgestrel 0,1 mg; Ethinylestradiol 0,02 mg
Ceres Pharma SA-NV
G03AA07
Levonorgestrel; Ethinylestradiol
20 µg - 100 µg
Comprimé pelliculé
Lévonorgestrel 100 µg; Ethinylestradiol 20 µg
Voie orale
Levonorgestrel and Ethinylestradiol
CTI code: 370544-03 - Taille de l'emballage: 6 x 21 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05430000476560 - Code CNK: 2721520 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370544-02 - Taille de l'emballage: 3 x 21 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05430000476553 - Code CNK: 2721496 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370553-01 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370544-01 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370553-03 - Taille de l'emballage: 6 x 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370553-02 - Taille de l'emballage: 3 x 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370553-05 - Taille de l'emballage: 100 x 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370544-05 - Taille de l'emballage: 100 x 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370553-04 - Taille de l'emballage: 13 x 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370544-04 - Taille de l'emballage: 13 x 21 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05430000476577 - Code CNK: 2721462 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2010-06-01
Notice Noranelle 20 1 / 15 NOTICE: INFORMATION DU PATIENT NORANELLE 20 MICROGRAMMES / 100 MICROGRAMMES COMPRIMÉS PELLICULÉS éthinylœstradiol / lévonorgestrel VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE _AVANT_ DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. REMARQUES IMPORTANTES SUR LES CONTRACEPTIFS HORMONAUX COMBINÉS (CHC): Ils constituent l’une des méthodes contraceptives réversibles les plus fiables s’ils sont utilisés correctement. Ils augmentent légèrement le risque de caillots sanguins dans les veines et les artères, en particulier pendant la première année de prise, ou en cas de reprise après une interruption de 4 semaines ou plus. Soyez attentive et consultez votre médecin si vous pensez avoir des symptômes de caillots sanguins (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »). QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Noranelle et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Noranelle 3. Comment prendre Noranelle 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Noranelle 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE NORANELLE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Noranelle est une pilule contraceptive utilisée pour éviter une grossesse. Chaque comprimé contient une petite quantité de deux hormones féminines différentes, à savoir le lévonorgestrel et l’éthinylœstradiol. L Lestu allt skjalið
Résumé des caractéristiques du produit Noranelle 20 1 / 20 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Noranelle 20 microgrammes/100 microgrammes comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un comprimé pelliculé contient 20 microgrammes d’éthinylœstradiol et 100 microgrammes de lévonorgestrel. Excipient à effet notoire: chaque comprimé pelliculé contient 36,56 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimés pelliculés ronds, convexes, de couleur blanche à blanc cassé. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Contraception orale. La décision de prescrire Noranelle doit tenir compte des facteurs de risque individuels actuels de chaque femme, notamment en ce qui concerne la thromboembolie veineuse, et du risque de thromboembolie veineuse avec Noranelle par rapport aux autres contraceptifs hormonaux combinés (voir rubriques 4.3 et 4.4). 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION _MODE D’ADMINISTRATION _ Voie orale _POSOLOGIE_ COMMENT PRENDRE NORANELLE ? Les comprimés sont à prendre chaque jour à peu près au même moment, si nécessaire avec un peu de liquide, selon l’ordre indiqué sur la plaquette. Un comprimé doit être pris chaque jour pendant 21 jours consécutifs. La plaquette suivante doit être débutée après un intervalle de 7 jours sans pilule, durant lequel une hémorragie de privation apparaît habituellement. Celle-ci débute en général 2 à 3 jours après le dernier comprimé et peut ne pas être terminée au moment où la nouvelle plaquette est débutée. COMMENT DÉMARRER LE TRAITEMENT PAR NORANELLE ? _Aucune contraception hormonale (au cours du mois précédent)_ La prise des comprimés doit débuter au jour 1 du cycle naturel de la femme (c.-à-d. le premier jour de ses menstruations). Il est aussi possible de démarrer entre le deuxième et le cinquième jour des règles mais, dans ce cas, la femme doit être invitée à utiliser une méthode contrac Lestu allt skjalið