Noradrenalin "Fresenius Kabi" 1 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Country: Danmörk

Tungumál: danska

Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

NORADRENALINTARTRAT

Fáanlegur frá:

Fresenius Kabi AB

ATC númer:

C01CA03

INN (Alþjóðlegt nafn):

NORADRENALINTARTRAT

Skammtar:

1 mg/ml

Lyfjaform:

koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Leyfisdagur:

2021-07-07

Upplýsingar fylgiseðill

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
NORADRENALIN FRESENIUS KABI 1 MG/ML KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE,
OPLØSNING
noradrenalin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at få Noradrenalin Fresenius Kabi
3.
Sådan får du Noradrenalin Fresenius Kabi
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Noradrenalin Fresenius Kabi indeholder det aktive stof noradrenalin,
som virker ved at trække
blodkarrene sammen (vasokonstriktion).
Noradrenalin Fresenius Kabi anvendes til voksne i en nødsituation for
at øge blodtrykket til normale
niveauer.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT FÅ NORADRENALIN FRESENIUS KABI
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning.
BRUG IKKE NORADRENALIN FRESENIUS KABI
-
hvis du er allergisk over for noradrenalin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i denne medicin
(angivet i afsnit 6).
-
hvis du har lavt blodtryk, som er forårsaget af et lavt blodvolumen.
-
hvis du får bedøvelsesgasserne (narkose) halothan eller cyclopropan,
idet disse kan øge risikoen
for uregelmæssige hjerteslag.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller sygeplejersken, før du får Noradrenalin
Fresenius Kabi, hvis du:
•
har sukkersyge.
•
har nedsat lever- eller nyrefunk

Vara einkenni

6. december 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Noradrenalin "Fresenius Kabi", koncentrat til infusionsvæske,
opløsning
0.
D.SP.NR.
32047
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Noradrenalin "Fresenius Kabi"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning indeholder 1 mg
noradrenalin base svarende
til 2 mg noradrenalintartrat.
Kompositionen pr. ampul er givet i følgende tabel:
Mængden af
koncentrat
Mængden af
noradrenalin base
Mængden af
noradrenalintartrat
1 ml
1 mg
2 mg
4 ml
4 mg
8 mg
5 ml
5 mg
10 mg
8 ml
8 mg
16 mg
10 ml
10 mg
20 mg
Hver ml indeholder 40 mikrogram noradrenalin base svarende til 80
mikrogram
noradrenalintartrat, når fortyndet som anbefalet.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Dette lægemiddel indeholder 3,4 mg natrium pr. ml.
8 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning indeholder 27,2 mg
natrium.
10 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning indeholder 34 mg
natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Koncentrat til infusionsvæske, opløsning
En klar farveløs til svagt gul opløsning, praktisk talt fri for
synlige partikler.
pH 3,0-4,0.
Osmolaritet: cirka 300 mOsm/l.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
dk_hum_64365_spc.doc
Side 1 af 12
4.1
Terapeutiske indikationer
Noradrenalin "Fresenius Kabi" er indiceret til voksne til brug som en
nødforanstaltning til
genopretning af blodtryk i tilfælde af akut hypotension.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Voksne
Den endelige koncentration af infusionsopløsningen er 40 mg/liter
noradrenalin base, som
svarer til 80 mg/l noradrenalintartrat, når fortyndet som anbefalet i
pkt. 6.6.
Nogle klinikere kan foretrække at fortynde til andre koncentrationer.
Hvis der anvendes
andre fortyndinger end 40 mg/l, skal beregningen af infusionshastighed
tjekkes
omhyggeligt før behandlingens start.
Initial infusionshastighed
Den initiale infusionshastighed bør være mellem 10 ml/time og 20
ml/time (0,16 til 0,32
ml/min). Dette svarer til 0,4 mg/time til 0,8 mg/time noradrenalin
base (0,8 mg/ti