Noradrenalin Abcur Innrennslisþykkni, lausn 1 mg/ml

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Noradrenalinum tartrat (norepinephrinum tartrat)

Fáanlegur frá:

Abcur AB*

ATC númer:

C01CA03

INN (Alþjóðlegt nafn):

norepinephrine

Skammtar:

1 mg/ml

Lyfjaform:

Innrennslisþykkni, lausn

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

182502 Lykja glær glerlykja (af gerð I) V1122; 517824 Lykja glær glerlykja (af gerð I) V1124; 476792 Lykja glær glerlykja (af gerð I) V1122; 166149 Lykja glær glerlykja (af gerð I) V1124

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2012-07-04

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
_ _
NORADRENALIN ABCUR 1 MG/ML INNRENNSLISÞYKKNI, LAUSN
noradrenalin
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á
frekari upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar
aukaverkanir. Þetta gildir einnig um
aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla
4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Noradrenalin Abcur og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Noradrenalin Abcur
3.
Hvernig nota á Noradrenalin Abcur
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Noradrenalin Abcur
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM NORADRENALIN ABCUR OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Noradrenalin Abcur er notað í bráðatilvikum þar sem hækka þarf
blóðþrýsting undir eins í eðlilegt
stig; noradrenalín er æðaþrengjandi.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA NORADRENALIN ABCUR
EKKI MÁ NOTA NORADRENALIN ABCUR
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir noradrenalíni eða einhverju öðru
innihaldsefni lyfsins (talin upp í
kafla 6).
VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR
Leitið ráða hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingnum áður en
Noradrenalin Abcur er notað ef þú:
-
tekur eða hefur nýlega tekið þunglyndislyf (MAO-hemla eða
þríhringlaga þunglyndislyf)
-
tekur lyf við Parkinsons-sjúkdómnum
-
ert með hjartavandamál
-
ert með sykursýki
-
ert með ofvirkan skjaldkirtil
-
ert aldraður einstaklingur, þar sem aldraðir geta verið
sérstaklega næmir fyrir noradrenalíni
NOTKUN ANNARRA LYFJA SAMHLIÐA NORADRENALIN ABCUR
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öl

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
_ _
1.
HEITI LYFS
_ _
Noradrenalin Abcur 1 mg/ml innrennslisþykkni, lausn.
2.
INNIHALDSLÝSING
1 ml af innrennslisþykkni, lausn, inniheldur 2 mg
noradrenalíntartrat, sem samsvarar 1 mg af
noradrenalíni.
Hjálparefni með þekkta verkun
0,14 mmól (3,2 mg) natríum á hvern ml.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Innrennslisþykkni, lausn.
Útlit: Tær, litlaus lausn.
pH 3-4,5
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Skammtímameðferð við bráðum lágþrýstingi, svo sem vegna
blóðsýkingarlosts (septic shock).
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Náið eftirlit skal haft með sjúklingnum út alla meðferðina.
Eftirlit skal haft með blóðþrýstingi út alla
meðferðina og aðlaga skal innrennslishraðann að æskilegum
blóðþrýstingi.
Skammtar
_Fullorðnir _
Í upphafi, yfirleitt á bilinu 0,05-0,15 míkrógrömm/kg/mín.
Skammtaaðlögun: Skammturinn er aðlagaður í 0,05-0,1
míkrógramma/kg/mín. þrepum þar til
viðunandi blóðþrýstingi er náð (yfirleitt
meðalslagæðaþrýstingur (MAP) > 75-80 mmHg).
_ _
Aðlaga skal skammtinn í samræmi við þá þrýstingshækkun sem
kemur fram. Mjög mismunandi er
milli einstaklinga hvaða skammt þarf til að ná og viðhalda
æskilegum blóðþrýstingi.
Ráðlagður hámarksskammtur er 2,5 míkrógrömm/kg/mín.
2
_Skammtatafla: _TILBÚIN LAUSN AF NORADRENALIN ABCUR 40
MÍKRÓGRÖMM/ML
INNRENNSLISHRAÐI, ML/KLST.
LÍKAMSÞYNGD
40 KG
50 KG
60 KG
70 KG
80 KG
90 KG
100 KG
110 KG
120 KG
SKAMMTUR
0,05 μg/kg/mín.
3,0
3,8
4,5
5,3
6,0
6,8
7,5
8,3
9,0
0,10 μg/kg/mín.
6,0
7,5
9,0
10,5
12,0
13,5
15,0
16,5
18,0
0,15 μg/kg/mín.
9,0
11,3
13,5
15,8
18,0
20,3
22,5
24,8
27,0
0,20 μg/kg/mín.
12,0
15,0
18,0
21,0
24,0
27,0
30,0
33,0
36,0
0,25 μg/kg/mín.
15,0
18,8
22,5
26,3
30,0
33,8
37,5
41,3
45,0
0,30 μg/kg/mín.
18,0
22,5
27,0
31,5
36,0
40,5
45,0
49,5
54,0
0,35 μg/kg/mín.
21,0
26,3
31,5
36,8
42,0
47,3
52,5
57,8
63,0
0,40 μg/kg/mín.
24,0
30,0
36,0
42,0
48,0
54,0
60,0
66,0
72,0
0,45 μg/kg/mín.