Nootropil 800 mg - Filmtabletten

Country: Austurríki

Tungumál: þýska

Heimild: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Virkt innihaldsefni:

Piracetam

Fáanlegur frá:

UCB Pharma GmbH

ATC númer:

N06BX03

Einingar í pakka:

60 Stück, Laufzeit: 60 Monate,90 Stück, Laufzeit: 60 Monate

Lækningarsvæði:

Piracetam

Upplýsingar fylgiseðill

1 
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER 

NOOTROPIL® 800 mg-Filmtabletten 

Wirkstoff: Piracetam 

LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES 
ARZNEIMITTELS BEGINNEN. 

-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. 
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es 
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. 
-  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen 
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt 
oder Apotheker. 

DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 

1. 
Was ist NOOTROPIL und wofür wird es angewendet? 
2. 
Was müssen Sie vor der Einnahme von NOOTROPIL beachten? 
3. 
Wie ist NOOTROPIL einzunehmen? 
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5. 
Wie ist NOOTROPIL aufzubewahren? 
6. 
Weitere Informationen 

1. 
WAS IST NOOTROPIL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 

Das Präparat enthält den Wirkstoff  Piracetam, der gestörte Funktionen der Großhirnrinde 
bessert (Steigerung des Proteinstoffwechsels und der Energieversorgung im Gehirn) und somit die 
Leistungs-, Gedächtnis-, Lern-, Auffassungs-, Denk- und Konzentrationsfähigkeit verbessert. 

Bei welchen Fällen werden NOOTROPIL® 800 mg-Filmtabletten angewendet? 

Bei Erwachsenen: 
-  Zur symptomatischen Behandlung von chronischen Leistungsstörungen des Gehirns 
(psychoorganisches Syndrom), die sich in Gedächtnisstörungen, Konzentrationsstörungen, 
Denkstörungen, Antriebs- und Motivationsmangel und Affektstörungen äußern.

Vara einkenni

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 

1. 
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 

NOOTROPIL
®
 800 mg-Filmtabletten 

2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

1 Filmtablette enthält 800 mg Piracetam. 
Sonstige Bestandteile: ungefähr 2 mmol (oder 46 mg) Natrium pro 24 g Piracetam. 
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe  Abschnitt 6.1. 

3. 
DARREICHUNGSFORM 

Weiße, längliche Filmtabletten mit Bruchrille und der Prägung „N/N“ 
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. 

4. 
KLINISCHE ANGABEN 

4.1 
ANWENDUNGSGEBIETE 

_Erwachsene:  _
-

Zur symptomatischen Behandlung des psycho-organischen Syndroms. 
-

Zur Behandlung des kortikalen Myoclonus, entweder als Monotherapie oder in Kombination. 

4.2 
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG 

Die Dosierung richtet sich nach der Schwere des Krankheitsbildes und dem Ansprechen des Patienten 
auf die Therapie. 
Im Folgenden sind die Tagesdosen für die einzelnen Indikationen aufgeführt: 
_Symptomatische Behandlung des psycho-organischen Syndroms: _
Die empfohlene Dosierung beträgt  zwischen 2,4 g und 4,8 g. Die empfohlene Tagesdosis kann auf 2 
bis 3 Einzeldosen am Tag verteilt werden. 
_Behandlung des Myoclonus kortikalen Ursprungs: _
Die  Tagesdosis  sollte  mit  7,2  g  beginnen  und  alle  3  bis  4  Tage  um  4,8  g  gesteigert  werden,  bis  die 
Maximaldosis von 24 g erreicht ist. Die Tagesdosis sollte in 2 bis 3 Einzelgaben verabreicht werden. 
Bei  Behandlung  mit  anderen  anti-myoklonischen  Arzneimitteln  sollte  zunächst  die  Dosierung 
beibehalten  werden.  Abhängig  von  einer  klinischen  Besserung  sollte  die  Dosierung  der  zusätzlichen 
Arzneimittel nach Möglichkeit reduziert werden. 
Die Behandlun