NOLPAZA 40 mg/1 boca prašak za otopinu za injekciju

Land: Bosnía og Hersegóvína

Tungumál: króatíska

Heimild: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Virkt innihaldsefni:

pantoprazol

Fáanlegur frá:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC númer:

A02BC02

INN (Alþjóðlegt nafn):

pantoprazol

Skammtar:

40 mg/1 boca

Lyfjaform:

prašak za otopinu za injekciju

Samsetning:

1 bočica sa praškom za otopinu za injekciju sadrži: 40 mg pantoprazola (u obliku pantoprazolnatrijum, seskvihidrata)

Einingar í pakka:

1 bočica sa praškom za otopinu za injekciju, u kutiji

Gerð lyfseðils:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Framleitt af:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto

Leyfisstaða:

Važeći

Leyfisdagur:

2021-05-06

Upplýsingar fylgiseðill

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
NOLPAZA 40 mg prašak za otopinu za injekciju
pantoprazol
Prije uzimanja lijeka pažljivo pro_Č_itajte uputstvo o lijeku.
_Č_uvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama li_č_no i ne smijete ga davati drugima
jer im može štetiti _ č_ak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
Uputstvo o lijeku sadrži sljedeĆe podatke:
1. Šta je Nolpaza i za šta se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati Nolpazu
3. Kako uzimati Nolpazu?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Nolpazu?
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE NOLPAZA I ZA ŠTA SE KORISTI?
Nolpaza
sadrži
aktivnu
supstancu
pantoprazol
(kao
natrij
seskvihidrata)
Nolpaza
je
selektivan
„inhibitor protonske pumpe“, lijek koji snižava količinu
kiseline koju stvara Vaš želudac. Primjenjuje se
za liječenje bolesti želuca i crijeva koje su povezane s kiselinom.
Ovaj lijek se injicira u venu, a dat će Vam se samo ako ljekar smatra
da su pantoprazol injekcije
trenutno primjerenije za Vas od pantoprazol tableta. Tablete će
zamijeniti injekcije čim Vaš ljekar tako
odluči.
Nolpaza se primjenjuje za lijeČenje:
-
Refluksnog ezofagitisa. Upale jednjaka (jednjak je cijev koja povezuje
ždrijelo sa želucem)
praćene regurgitacijom (vraćanjem) želučane kiseline.
-
Ulkusa (vrijed/čir) želuca i dvanaesnika.
-
Zollinger-Ellisonovog sindroma i drugih stanja sa prekomjernim
stvaranjem kiseline u želucu.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI NOLPAZU
Nemojte uzimati Nolpazu
-
Ako ste alergični (preosjetljivi) na pantoprazol ili na bilo koji
drugi sastojak Nolpaze (vidjeti tačku
6).
-
Ako ste alergični na lijekove koji sadrže druge inhibitore protonske
pumpe.
Budite oprezni s Nolpazom
Obratite se svom ljekaru ili farmacetu prije nego uzmete Nolpazu:
-
Ako imate teže poteškoće s jetrom. Molimo obavijestite svog ljekara
ako ste u prošlosti imali
poteškoće s jetrom, kako bi češće provjerio vrijednosti Vaših
jetrenih enzima. U slučaju p

Vara einkenni

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Nolpaza 40 mg prašak za otopinu za injekciju
pantoprazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka bočica sadrži 40 mg pantoprazola (u obliku pantoprazolnatrij
seskvihidrata).
Cjeloviti popis pomoćnih supstanci naveden je u tački 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za otopinu za injekciju.
Prašak je bijela ili gotovo bijela, homogena i porozna suha
supstanca.
4. KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
-
Refluksni ezofagitis.
-
Želučani i duodenalni ulkus.
-
Zollinger-Ellisonov sindrom i druga patološka hipersekretorna stanja.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Ovaj lijek primjenjuje stručno medicinsko osoblje, pod odgovarajućim
medicinskim nadzorom.
Intravenska primjena Nolpaze preporučuje se jedino u slučaju ako
oralna primjena nije primjerena.
Dostupni su podaci o intravenskoj primjeni u trajanju do 7 dana. Zbog
toga, čim je moguće primijeniti
oralnu terapiju, intravensko liječenje Nolpazom treba prekinuti i u
zamjenu dati pantoprazol 40 mg
peroralno.
Preporu_č_ena doza
Želu_č_ani i duodenalni ulkus, refluksni ezofagitis
Preporučena intravenska doza je jedna bočica Nolpaze (40 mg
pantoprazola) na dan.
Zollinger-Ellisonov sindrom i druga patološka hipersekretorna stanja
Kod dugotrajnog liječenja Zollinger-Ellisonovog sindroma i drugih
patoloških hipersekretornih stanja
bolesnicima se u početku daje dnevna doza od 80 mg Nolpaze. Nakon
toga, doza se prema potrebi
može titrirati prema višim ili nižim vrijednostima, u skladu s
podacima dobivenim mjerenjem sekrecije
želučane kiseline. Kod doza iznad 80 mg dnevno, doza se mora
podijeliti i primijeniti dva puta dnevno.
Privremeno povećanje doze na više od 160 mg pantoprazola je moguće,
ali se ne smije primjenjivati
duže nego što je potrebno za postizanje primjerene kontrole
kiseline.
Ukoliko je potrebna brza kontrola kiseline, početna doza od 2 x 80 mg
Nolpaze je kod većine
bolesnika dovoljna za smanjenje izlučivanja kiseline na ciljne
vrijednosti (<10 mEq/h), unutar jedn