Land: Spánn
Tungumál: spænska
Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CLOBAZAM
SANOFI AVENTIS S.A.
N05BA09
CLOBAZAM
10 mg
COMPRIMIDO
CLOBAZAM 10 mg
VÍA ORAL
20 comprimidos;
con receta
Clobazam
NOIAFREN 10 mg COMPRIMIDOS, 20 comprimidos - 96236000 - 321272000 - 11281000140101; NOIAFREN 10 mg COMPRIMIDOS, 20 comprimidos Autorizado 01/11/1979 Comercializado
Autorizado
1979-11-01
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO NOIAFREN 10 MG COMPRIMIDOS Clobazam LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Noiafren y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Noiafren 3. Cómo tomar Noiafren 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Noiafren 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES NOIAFREN Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo de Noiafren, clobazam, pertenece a un grupo de medicamentos denominados benzodiazepinas, utilizados para reducir la ansiedad y para combatir las convulsiones, y por sus escasos efectos sedantes y relajantes musculares. Este medicamento se utiliza para: Adultos: los estados de ansiedad agudos o crónicos que pueden manifestarse especialmente en forma de ansiedad, tensión, intranquilidad interna, excitación, irritabilidad, alteraciones del sueño de tipo emocional, alteraciones del humor, así como problemas del ritmo cardíaco, respiración o digestivos. En estos últimos casos, el médico deberá descartar la posible existencia de una causa orgánica. ansiedad durante neurosis grave, ansiedad que acompaña a los estados depresivos (en asociación con un tratamiento antidepresivo), o a las psicosis (asociado a neurolépticos), así como en las curas de desintoxicación alcohólica y en el predelirium (síndrome de abstinencia del alcohol). Adultos y niños mayores de 6 años: como tratamiento coadyuvante de la epilepsia, espec Lestu allt skjalið
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Noiafren 10 mg comprimidos Noiafren 20 mg comprimidos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA NOIAFREN 10 MG COMPRIMIDOS Cada comprimido contiene 10 mg de clobazam. Excipiente con efecto conocido: Lactosa monohidrato: 72,3 mg NOIAFREN 20 MG COMPRIMIDOS Cada comprimido contiene 20 mg de clobazam. Excipiente con efecto conocido: Lactosa monohidrato: 100 mg Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Noiafren 10 mg: comprimidos blancos, redondos, biconvexos y ranurados, grabados con las letras B y GL a cada lado de la ranura. La ranura sirve para dividir los comprimidos en dos mitades iguales de 5 mg. Noiafren 20 mg: comprimidos blancos, redondos, planos, biselados y ranurados, grabados con las letras BGO a ambos lados de la ranura. La ranura no sirve para dividir los comprimidos en dos mitades iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Adultos: Estados de ansiedad agudos y crónicos que pueden manifestarse especialmente en forma de ansiedad, tensión, intranquilidad interna, excitación, irritabilidad, alteraciones del sueño de tipo emocional, trastornos psicovegetativos y psicosomáticos, (como por ejemplo los que se localizan en el tracto gastrointestinal o en el sistema cardiocirculatorio), así como alteraciones del humor. En caso de trastornos psicovegetativos y psicosomáticos, el médico deberá descartar la posible existencia de una causa orgánica. Ansiedad durante neurosis graves, ansiedad que acompaña a los estados depresivos (en asociación con un tratamiento antidepresivo), o a las psicosis (asociado a neurolépticos), así como en las curas de desintoxicación etílica y en el predelirium. Las benzodiazepinas sólo están indicadas para el tratamiento de un trastorno intenso, que limita la actividad del paciente o lo somete a una situación de estrés importante. Adultos y niños mayores de 6 años: Tratamiento coadyuvante de la epilepsia, especialmente las formas parciales, Lestu allt skjalið