NOCTRAN 10 mg, comprimé sécable

Land: Frakkland

Tungumál: franska

Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

acépromazine base

Fáanlegur frá:

MENARINI FRANCE

ATC númer:

N05CX

INN (Alþjóðlegt nafn):

acepromazine base

Skammtar:

0,750 mg

Lyfjaform:

comprimé

Samsetning:

composition pour un comprimé > acépromazine base : 0,750 mg . Sous forme de : acépromazine (maléate d') 1,016 mg > acéprométazine base : 7,500 mg . Sous forme de : acéprométazine (maléate d') 10,160 mg > clorazépate dipotassique : 10 mg

Stjórnsýsluleið:

orale

Einingar í pakka:

1 flacon(s) polypropylène de 30 comprimé(s)

Tegund:

Liste I

Gerð lyfseðils:

liste I

Lækningarsvæði:

LIEES AU CLORAZEPATE DIPOTASSIQUE

Vörulýsing:

315 072-8 ou 34009 315 072 8 4 - 1 flacon(s) polypropylène de 30 comprimé(s) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):27/10/2011;329 808-1 ou 34009 329 808 1 9 - 1 flacon(s) en verre brun de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;553 651-5 ou 34009 553 651 5 0 - film(s) thermosoudé(s) papier aluminium polyéthylène de 100 comprimé(s) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):27/10/2011;

Leyfisstaða:

Retirée

Leyfisdagur:

1988-02-19

Upplýsingar fylgiseðill

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/07/2010
Dénomination du médicament
NOCTRAN 10 mg, comprimé sécable
Acépromazine/Clorazépate
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NOCTRAN 10 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NOCTRAN
10 mg, comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE NOCTRAN 10 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NOCTRAN 10 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NOCTRAN 10 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ASSOCIATION: HYPNOTIQUE ET SEDATIF (APPARENTÉ AUX BENZODIAZÉPINES)
/NEUROLEPTIQUES
PHENOTHIAZINIQUES
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'insomnie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NOCTRAN
10 mg, comprimé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS NOCTRAN 10 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE DANS LES CAS
SUIVANTS:
·
allergie connue au clorazépate, aux phénothiazines ou à l'un des
autres composants du médicament,
·
insuffisance respiratoire grave,
·
syndrome d'apnée du sommeil (pauses respiratoires pendant le
sommeil),
·
insuffisance hépatique grave,
·
myasthénie (maladie caractéris�

Vara einkenni

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/07/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NOCTRAN 10 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Maléate acide d'acépromazine
........................................................................................................
1,016 mg
Correspondant à acépromazine
.......................................................................................................
0,750 mg
Maléate acide d'acéprométazine
...................................................................................................
10,160 mg
Correspondant à acéprométazine
....................................................................................................
7,500 mg
Clorazépate dipotassique
.............................................................................................................
10,000 mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Les indications sont limitées aux troubles sévères du sommeil dans
les cas suivants:
·
insomnie occasionnelle,
·
insomnie transitoire.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE.
Voie orale.
DOSE
Dans tous les cas, le traitement sera initié à la dose efficace la
plus faible et la dose maximale ne sera pas dépassée.
La posologie habituelle chez l'adulte est de 10 mg par jour.
La prise aura lieu immédiatement avant le coucher.
DURÉE
Le traitement doit être aussi bref que possible, de quelques jours à
4 semaines, y compris la période de réduction de la
posologie (cf. rubrique 4.4).
La durée du traitement doit être présentée au patient:
·
2 à 5 jours en cas d'insomnie occasionnelle (comme par exemple lors
d'un voyage),
·
2 à 3 semaines en cas d'insomnie transitoire (comme lors de la
survenue d'un événement grave).
Dans certains cas, il pourra être nécessaire de prolonger le
traitement au-delà des pério