Land: Svíþjóð
Tungumál: sænska
Heimild: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
tramadolhydroklorid
Paranova Läkemedel AB
N02AX02
Tramadol hydrochloride
50 mg
Kapsel, hård
tramadolhydroklorid 50 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Tramadol
Avregistrerad
2000-03-24
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN NOBLIGAN 50 MG KAPSLAR, HÅRDA tramadolhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämnts i denna information (se avsnitt 4). I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Nobligan är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Nobligan 3. Hur du använder Nobligan 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Nobligan ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD NOBLIGAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Tramadol – den aktiva substansen i Nobligan - är ett smärtstillande medel som tillhör den klass av opioider som verkar på det centrala nervsystemet. Tramadol verkar smärtstillande genom att påverka specifika nervceller i ryggmärgen och hjärnan. Nobligan används för att behandla måttlig till svår smärta. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER NOBLIGAN ANVÄND INTE NOBLIGAN - om du är allergisk mot tramadol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6); - vid akut förgiftning med alkohol, sömntabletter, smärtstillande medel eller psykofarmaka (läkemedel som påverkar sinnesstämning/humör och känsloliv); - om du samtidigt använder MAO-hämmare (vissa läkemedel för behandling av depression eller Parkinsons sjukdom) eller har tagit sådana läkemedel de senaste 14 dagarna innan behandling med Nobligan (se ”Andra läkemedel och Nobligan”); - om du lider av epilepsi som inte är väl kontrollerad med behandling; - som substitut vid drogavvänjning. VARNINGAR OCH FÖRSI Lestu allt skjalið
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Nobligan 50 mg kapslar, hårda 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En kapsel innehåller tramadolhydroklorid 50 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Kapsel, hård Avlånga, svagt gula kapslar. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av måttlig till svår smärta. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Dosen skall anpassas beroende på smärtintensitet och individuell känslighet. Generellt ska den lägsta effektiva dosen av analgetika användas. Dagsdoser om 400 mg tramadolhydroklorid bör inte överskridas annat än under speciella kliniska omständigheter. Såvida inte annat föreskrivs skall Nobligan kapslar administreras på följande sätt: _Vuxna och barn över 12 år: _ 1-2 kapslar (50 - 100 mg) 3-4 gånger dagligen. Vid akut smärta är begynnelsedosen 100 mg oftast nödvändig. Vid kronisk smärta rekommenderas en begynnelsedos på 50 mg (1 kapsel) (se avsnitt 5.1). Nobligan får under inga förhållanden användas under längre tid än absolut nödvändigt. Om det mot bakgrund av sjukdomens art och svårighetsgrad är nödvändigt med långtidsbehandling skall noggrann och regelbunden övervakning ske (vid behov med avbrott i behandlingen) för att fastställa huruvida och i vilken omfattning ytterligare behandling krävs. _Pediatrisk population: _ Nobligan kapslar är inte lämpligt för barn under 12 år. _Äldre personer:_ Dosjustering för patienter med normal lever- och njurfunktion som är under 75 år är vanligtvis inte nödvändig. Eliminationen för tramadol kan bli förlängd hos personer över 75 år. I dessa fall bör dosintervallet förlängas individuellt. _Njurinsufficiens/dialysbehandling och leverinsufficiens: _ Hos patienter med njur- och/eller leverinsufficiens är eliminationen av tramadol fördröjd. I dessa fall kan dosintervallet behöva förlängas beroende på patientens behov. Nobligan retard depottabletter rekommenderas ej till patienter med kraftigt n Lestu allt skjalið