Country: Slóvakía
Tungumál: slóvakíska
Heimild: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv
Intervet International B.V., Holandsko
QI07AB03
inj.
10x1 ml; 5x1 ml
IVT, NL
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Nobivac Respira Bb injekčná suspenzia v predplnenej striekačke pre psy 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá dávka (1 ml) obsahuje: ÚČINNÁ LÁTKA: Fimbrie 1 _Bordetella bronchiseptica_: 88 - 399 U 2 1 Čistené z kmeňa Bb7 92932 2 ELISA jednotky množstva antigénu ADJUVANS: dl- -tokoferol acetát: 74,7 mg POMOCNÉ LÁTKY: KVALITATÍVNE ZLOŽENIE POMOCNÝCH LÁTOK A INÝCH ZLOŽIEK Chlorid sodný Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Polysorbát 80 Voda na injekcie Vodnatá, biela až takmer biela, jemne krémovitá suspenzia. 3. KLINICKÉ ÚDAJE 3.1 CIEĽOVÉ DRUHY Psy. 3.2 INDIKÁCIE NA POUŽITIE PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH Aktívna imunizácia psov proti _Bordetella bronchiseptica _za účelom zníženia klinických príznakov ochorenia horných dýchacích ciest a vylučovania baktérií po infekcii. Nástup imunity: 2 týždne. Trvanie imunity: 7 mesiacov po primárnej vakcinácii. 1 rok po revakcinácii. 3.3 KONTRAINDIKÁCIE Nie sú. 3.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA Vakcinovať len zdravé zvieratá. 1 3.5 OSOBITNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE Osobitné opatrenia na bezpečné používanie u cieľových druhov Neuplatňujú sa. Osobitné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Neuplatňujú sa. Osobitné opatrenia na ochranu životného prostredia: Neuplatňujú sa. 3.6 NEŽIADUCE ÚČINKY Psy: Veľmi časté (u viac ako 1 z 10 liečených zvierat): Opuch v mieste vpichu ( 2 cm, príležitostne tuhý, môže pretrvávať do 25 dní po vakcinácii) Časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat): Opuch v mieste vpichu ( 3,5 cm, môže pretrvávať do 25 dní po vakcinácii 1* a môže byť bolestivý ) Veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení): Hypersenzitívna reakcia 2* 1* Opuch môže menej často pretrvávať až do 35 dní po vakcinácii. 2* Ak sa vyskytne hyperse Lestu allt skjalið