Country: Tékkland
Tungumál: tékkneska
Heimild: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Virus vztekliny vakcíny
Intervet International, B.V.
QI07AA
Rabies virus vaccine (Virus rabiei inactivatum)
Injekční suspenze
fretky, kočky, koně, kozy, lišky, ovce, psi, skot
Inaktivované virové vakcíny
Kódy balení: 9999655 - 10 x 1 ml - lahvička
1992-07-01
A. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nobivac Rabies injekční suspenze 2. SLOŽENÍ Každá 1ml dávka obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Virus rabiei (phyl. Pasteur RIV) inactivatum ≥ 0,95 AIU* ekvivalentní ≥ 2 IU** * množství antigenu vztekliny v AlphaLISA jednotkách; zkouška účinnosti šarže se provádí in vitro testem podle monografie Ph.Eur. 451. **mezinárodní jednotky; zkouška účinnosti šarže se provádí in vitro testem podle monografie Ph.Eur. 451. . ADJUVANS: Koloidní fosforečnan hlinitý 0,60 - 0,88 mg Al 3+ EXCIPIENS: Thiomersal 0,1 mg Světle žlutá/oranžová až slabě červená/fialová suspenze s bělavým sedimentem. 3. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi, kočky, skot, ovce, kozy, lišky, fretky a koně. 4. INDIKACE PRO POUŽITÍ K aktivní imunizaci psů, koček, skotu, ovcí, koz, lišek, fretek a koní proti vzteklině. Nástup imunity: 3 týdny po základní vakcinaci. Trvání imunity: Psi, kočky: nejméně 3 roky; skot, koně: nejméně 2 roky; fretky, ovce, kozy, lišky: nejméně 1 rok. 5. KONTRAINDIKACE Nejsou. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní upozornění: Vakcinovat pouze zdravá zvířata. Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: Neuplatňuje se. Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární léčivý přípravek zvířatům: V případě náhodného sebepoškození injekčně podaným přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou pomoc 2 a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. Zvláštní opatření pro ochranu životního prostředí: Neuplatňuje se. Březost a laktace: Lze použít během březosti a laktace. Interakce s jinými léčivými přípravky a další formy interakce : Pes: Dostupné údaje o bezpečnosti účinnosti dokládají, že vakcínu Nobivac Rabies lze použít k naředění lyofilizovaných vakcín pro psy řady Nobivac a lze ji také podávat zároveň s vakcínou Nobivac Lepto. Kočka: Dostupné ú Lestu allt skjalið
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nobivac Rabies injekční suspenze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá 1 ml dávka obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Virus rabiei (phyl. Pasteur RIV) inactivatum. ≥ 0,95 AIU* ekvivalentní ≥ 2 IU** * množství antigenu vztekliny v AlphaLISA jednotkách; zkouška účinnosti šarže se provádí in vitro testem podle monografie Ph.Eur. 451. ** mezinárodní jednotky; zkouška účinnosti šarže se provádí in vitro testem podle monografie Ph.Eur.451. ADJUVANS: Koloidní fosforečnan hlinitý 0,60 - 0,88 mg Al 3+ POMOCNÉ LÁTKY: KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ, POKUD JE TATO INFORMACE NEZBYTNÁ PRO ŘÁDNÉ PODÁNÍ VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Udržovací médium Dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Thiomersal 0,1 mg Voda pro injekci Světle žlutá/oranžová až slabě červená/fialová suspenze s bělavým sedimentem. 3. KLINICKÉ INFORMACE 3.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi, kočky, skot, ovce, kozy, lišky, fretky a koně. 3.2 INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT K aktivní imunizaci psů, koček, skotu, ovcí, koz, lišek, fretek a koní proti vzteklině. Nástup imunity: 3 týdny po základní vakcinaci. Trvání imunity: Psi, kočky: nejméně 3 roky; skot, koně: nejméně 2 roky; fretky, ovce, kozy, lišky: nejméně 1 rok. 3.3 KONTRAINDIKACE Nejsou. 3.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ 2 Vakcinovat pouze zdravá zvířata. 3.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: Neuplatňuje se. Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární léčivý přípravek zvířatům: V případě náhodného sebepoškození injekčně podaným přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. Zvláštní opatření pro ochranu životní Lestu allt skjalið