Nobilis SE live Lyophilisat zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner

Country: Austurríki

Tungumál: þýska

Heimild: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Virkt innihaldsefni:

SALMONELLA SPEC.

Fáanlegur frá:

Intervet GmbH

ATC númer:

QI01AE01

INN (Alþjóðlegt nafn):

SALMONELLA SPEC.

Gerð lyfseðils:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Vörulýsing:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Leyfisdagur:

2018-05-03

Upplýsingar fylgiseðill

1
GEBRAUCHSINFORMATION
Nobilis
®
SE live Lyophilisat zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Deutschland:
Österreich:
Intervet Deutschland GmbH
Intervet GesmbH
Feldstraße 1a
Siemensstraße 107
D-85716 Unterschleißheim
A-1210 Wien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobilis SE live Lyophilisat zum Eingeben
über das Trinkwasser für Hühner
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis enthält:
Wirkstoff:
Salmonella enterica
subsp.
enterica
Serovar Enteritidis, lebend attenuiert, Stamm CAL 10
Sm+/Rif+/Ssq 1 – 6 x 10
8
KbE*
*KbE: Koloniebildende Einheiten
Weiß-beiges bis weißbräunliches Pellet.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Hühner (Junghennen der Legerichtung und Elterntiere):
Zur aktiven Immunisierung zur Verringerung der Besiedlung innerer
Organe (Milz, Leber, Blinddärme
und Eierstöcke) mit
Salmonella
Enteritidis Feldstämmen und deren Ausscheidung mit dem Kot.
Beginn der Immunität: Innerhalb von 14 Tagen nach der ersten Impfung
und innerhalb von 4 Wochen
nach der dritten Impfung.
Dauer der Immunität:
60 Wochen nach vollständiger Durchführung des empfohlenen
Impfschemas.
2
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Hühnern während der Legeperiode anwenden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie
diese bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
Alternativ können Berichte über Verdachtsfälle von Nebenwirkungen
über das nationale Meldesystem
erfolgen.
7.
ZIELTIERART(EN)
Hühner (Junghennen der Legerichtung und Elterntiere).
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung und Anwendung
Der Impfstoff k

Vara einkenni

1
SPC Nobilis SE live 211220
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
SPC Nobilis SE live 211220
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobilis SE live Lyophilisat zum Eingeben über das Trinkwasser für
Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis enthält:
WIRKSTOFF:
_Salmonella enterica_ subsp. _enterica _Serovar Enteritidis, lebend
attenuiert, Stamm CAL 10 Sm+/Rif+/Ssq
1 – 6 x 10
8
KbE*
*KbE: Koloniebildende Einheiten
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat zum Eingeben über das Trinkwasser.
Weiß-beiges bis weißbräunliches Pellet.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hühner (Junghennen der Legerichtung und Elterntiere)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Hühner (Junghennen der Legerichtung und Elterntiere):
Zur aktiven Immunisierung zur Verringerung der Besiedlung innerer
Organe mit _Salmonella_ Enteritidis
Feldstämmen und deren Ausscheidung mit dem Kot.
Beginn der Immunität:
Innerhalb von 14 Tagen nach der ersten Impfung und innerhalb von 4
Wochen
nach der dritten Impfung.
Dauer der Immunität:
60 Wochen nach vollständiger Durchführung des empfohlenen
Impfschemas.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Hühnern während der Legeperiode anwenden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Nur gesunde Tiere impfen.
Die Unterscheidung von Impfstamm und Feldstämmen erfolgt mit Hilfe
eines Antibiogramms.
Im Unterschied zu Feldstämmen ist der Impfstamm empfindlich
gegenüber Erythromycin (empfohlene
Konzentration 30 μg/ml) und resistent gegenüber Streptomycin und
Rifampicin (empfohlene
Konzentration 200 μg/ml).
Abhängig vom verwendeten serologischen Testsystem kann die orale
Impfung schwach positive
Ergebnisse bei einzelnen Tieren einer Herde bewirken. Da die
serologische Überwachung nur ein
Herdentest ist, müssen positive Resultate z. B. bakteriologisch
bestätigt werden.
Es liegen keine Untersuchungen zur Wirksamkeit des Impfstoffes