Nobilis ND + EDS émuls. inj. i.m./s.c.

Land: Belgía

Tungumál: franska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Virus de la Maladie de Newcastle, Inactivé, Souche Clone 30 ; Adénovirus du Canard A, Inactivé

Fáanlegur frá:

Intervet International B.V.

ATC númer:

QI01AA12

Lyfjaform:

Emulsion injectable

Stjórnsýsluleið:

Voie intramusculaire; Voie sous-cutanée

Lækningarsvæði:

Newcastle Disease Virus / Paramyxovirus + Avian Adenovirus + Avian Adenovirus

Vörulýsing:

CTI Extended: 316732-02

Leyfisstaða:

Commercialisé: Non

Leyfisdagur:

1998-10-20

Upplýsingar fylgiseðill

Bijsluiter – FR versie
Nobilis ND+EDS
B. NOTICE
- 1 –
Bijsluiter – FR versie
Nobilis ND+EDS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBERATION DES LOTS, SI DIFFERENT
Intervet International B.V., Boxmeer, Pays-Bas représenté par
MSD Animal Health BVBA – Lynx Binnenhof 5 – 1200 Brussel
Distributeur: MSD Animal Health BVBA
2.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
NOBILIS ND + EDS
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGREDIENTS
Par dose :
-
Virus inactivé de la maladie de Newcastle, souche Clone 30

50 PD
50
*
-
Virus inactivé Egg Drop Syndrome '76, souche BC14, quantité de virus
pour induire

6,5 log
2
unités
HI (haemagglutination inhibition) ad 0,5 ml pro dos. un.
*PD
50
= Protective Dose 50 %
4.
INDICATION(S)
Ré-immunisation active (booster après vaccination avec un vaccin
vivant) des futures poules
pondeuses et parentales contre le virus de la maladie de Newcastle.
Immunisation active des futures poules pondeuses et parentales contre
le virus Egg Drop Syndrome
‘76.
Début de la protection: indéterminé.
Durée de la protection: une période de ponte.
5.
CONTRE-INDICATION(S)
Aucune connue.
6.
EFFETS INDESIRABLES
Aucun symptôme clinique n’est observé lors de la vaccination
d’animaux sains.
Un gonflement passager peut parfois se présenter au site
d’injection.
7.
ESPECE(S) CIBLE(S)
Poule (futures poules pondeuses et parentales).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPECE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Dose: 0,5 ml par animal.
Mode d’administration: injecter en s.c. ou i.m.
Schéma de vaccination:
Nobilis ND + EDS est injecté à l’âge de 16-20 semaines, au moins
4 semaines avant le début de la
ponte.
- 2 –
Bijsluiter – FR versie
Nobilis ND+EDS
9
.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Pour assurer une bonne protection contre la maladie de Newcastle, il
est indispensable de prévacciner
avec un vaccin ND vivant atténué.
Pour assurer une réponse immuni

Vara einkenni

SKP – FR versie
Nobilis ND+EDS
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
- 1 –
SKP – FR versie
Nobilis ND+EDS
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
NOBILIS ND + EDS
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par dose :
-
Virus inactivé de la maladie de Newcastle, souche Clone 30

50 PD
50
*
-
Virus inactivé Egg Drop Syndrome '76, souche BC14, quantité de virus
pour induire

6,5 log
2
unités
HI (haemagglutination inhibition) ad 0,5 ml pro dos. un.
*PD
50
= Protective Dose 50 %
Pour une liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Emulsion injectable.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1 ESPÈCES CIBLES
Poule (futures poules pondeuses et parentales).
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Ré-immunisation active (booster après vaccination avec un vaccin
vivant) des futures poules
pondeuses et parentales contre le virus de la maladie de Newcastle.
Immunisation active des futures poules pondeuses et parentales contre
le virus Egg Drop Syndrome
‘76.
Début de la protection: indéterminé.
Durée de la protection: une période de ponte.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Aucune connue.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES AUX POULES
Aucune connue.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D‘EMPLOI CHEZ LES ANIMAUX
Ne vacciner que des animaux en bonne santé. Utiliser uniquement des
aiguilles et seringues stériles.
Avant l’emploi, amener le vaccin à température ambiante (15 - 25°
C).
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE PAR LA PERSONNE QUI ADMINISTRE
LE MÉDICAMENT AUX ANIMAUX
Pour l’utilisateur:
Ce produit contient de l’huile minérale. L’injection
accidentelle/l’auto-injection peuvent provoquer
de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas
d’(auto-)injection dans une articulation ou un
doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce
doigt si un examen médical n’est pas
effectué rapidement. En cas d’(auto-)injection accidentelle, même
en quantité minime, demander
immédia