Nobilis ND CLONE 30

Land: Serbía

Tungumál: serbneska

Heimild: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Virkt innihaldsefni:

пропорциональному živi сајту bolesti koja sadrži вируса Њукасла, наћи клон 30

Fáanlegur frá:

TURANGO DOO

ATC númer:

QI01AD06

INN (Alþjóðlegt nafn):

vakcina koja sadrži živi virus Newcastle bolesti, soj Clone 30

Skammtar:

1x 10exp6 EID50/doza

Lyfjaform:

liofilizat za suspenziju

Einingar í pakka:

bočica, 10x1000doza

Tegund:

PRV

Framleitt af:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

Leyfisstaða:

OBNOVA

Leyfisdagur:

2015-06-05

Upplýsingar fylgiseðill

Broj rešenja: 323-01-00463-14-001 od 05.06.2015. za lek Nobilis® ND
Clone30, vakcina protiv,
Newcastle bolesti živine,liofilizat
za suspenziju, 10 x 1000 doza.
Broj rešenja: 323-01-00464-14-001 od 05.06.2015. za lek Nobilis® ND
Clone30, vakcina protiv,
Newcastle bolesti živine,liofilizat
za suspenziju, 10 x 2500 doza.
Broj rešenja: 323-01-00465-14-001 od 05.06.2015. za lek Nobilis® ND
Clone30, vakcina protiv,
Newcastle bolesti živine,liofilizat
za suspenziju, 10 x 5000 doza.
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
NOBILIS® ND CLONE 30, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10X1000 DOZA
NOBILIS® ND CLONE 30, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10X2500 DOZA
NOBILIS® ND CLONE 30, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10X5000 DOZA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
Adresa:
WIM DE KORVESTRAAT 35, 5831 AN BOXMEER, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
MARLO_FARMA _D.O.O, BEOGRAD.
Adresa:
HEKTOROVIĆEVA 20A, 11.000 BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00463-14-001 od 05.06.2015. za lek Nobilis® ND
Clone30, vakcina protiv,
Newcastle bolesti živine,liofilizat
za suspenziju, 10 x 1000 doza.
Broj rešenja: 323-01-00464-14-001 od 05.06.2015. za lek Nobilis® ND
Clone30, vakcina protiv,
Newcastle bolesti živine,liofilizat
za suspenziju, 10 x 2500 doza.
Broj rešenja: 323-01-00465-14-001 od 05.06.2015. za lek Nobilis® ND
Clone30, vakcina protiv,
Newcastle bolesti živine,liofilizat
za suspenziju, 10 x 5000 doza.
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Marlo_Farma _d.o.o., Beograd
Hektorovićeva 20a, 11000 Beograd, Srbija.
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
Wim de Korvestraat 35, 5831 AN Boxmeer, Holandija.
2.
IME LEKA
NOBILIS®ND CLONE 30
vakcina koja sadrži živi virus Newcastle bolesti živine (soj Clone
30)
liofilizat za suspeziju
za piliće i ćuriće
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza sadrži:
AKTIVNA SUPSTANACA
Živi atenuirani virus Newcastle bolesti živine(soj Clone 30)
6.0log10 ELD
50
*
*50%letalna doza za embrione
OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE
Sorbitol, hidrolizovani želatin, k

Vara einkenni

Broj rešenja: 323-01-00463-14-001 od 05.06.2015. za lek Nobilis® ND
Clone30, vakcina protiv,
Newcastle bolesti živine,liofilizat
za suspenziju, 10 x 1000 doza.
Broj rešenja: 323-01-00464-14-001 od 05.06.2015. za lek Nobilis® ND
Clone30, vakcina protiv, Newcastle bolesti živine,liofilizat
za suspenziju, 10 x 2500 doza.
Broj rešenja: 323-01-00465-14-001 od 05.06.2015. za lek Nobilis® ND
Clone30, vakcina protiv,
Newcastle bolesti živine,liofilizat
za suspenziju, 10 x 5000 doza.
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA _
NOBILIS
®
ND CLONE 30, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10X1000 DOZA
NOBILIS
®
ND CLONE 30, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10X2500 DOZA
NOBILIS
®
ND CLONE 30, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10X5000 DOZA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
Adresa:
WIM DE KORVESTRAAT 35, 5831 AN BOXMEER, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
MARLO_FARMA _D.O.O, BEOGRAD.
Adresa:
HEKTOROVIĆEVA 20A, 11.000 BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00463-14-001 od 05.06.2015. za lek Nobilis® ND
Clone30, vakcina protiv,
Newcastle bolesti živine,liofilizat
za suspenziju, 10 x 1000 doza.
Broj rešenja: 323-01-00464-14-001 od 05.06.2015. za lek Nobilis® ND
Clone30, vakcina protiv, Newcastle bolesti živine,liofilizat
za suspenziju, 10 x 2500 doza.
Broj rešenja: 323-01-00465-14-001 od 05.06.2015. za lek Nobilis® ND
Clone30, vakcina protiv,
Newcastle bolesti živine,liofilizat
za suspenziju, 10 x 5000 doza.
2 od 7
1.
IME LEKA
NOBILIS®ND CLONE 30
vakcina koja sadrži živi virus Newcastle bolesti živine (soj Clone
30)
liofilizat za suspeziju
za piliće i ćuriće
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza sadrži:
AKTIVNA SUPSTANACA
Živi atenuirani virus Newcastle bolesti živine(soj Clone 30)
6.0log10 ELD
50
*
*50%letalna doza za embrione
Kompletan spisak pomoćnih supstanci pogledati u delu 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Liofilizat za suspenziju.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Pilići, ćurići.
4.2
INDIKACIJE
Vakcinacija pilića i ćuraka protiv Newcastle bolesti. Vakcina se
može pri