Nobilis Ma5 + Clone 30

Country: Serbía

Tungumál: serbneska

Heimild: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Virkt innihaldsefni:

пропорциональному koja sadrži živi вирус infektivnog bronhitisa, наћи Ма5 - serotip Ма ја živi вирус Њукастл сајту bolesti, наћи клон 30

Fáanlegur frá:

TURANGO DOO

ATC númer:

QI01AD07

INN (Alþjóðlegt nafn):

vakcina koja sadrži živi virus infektivnog bronhitisa, soj Ma5 - serotip Massachusetts i živi virus Newcastle bolesti, soj Clone 30

Skammtar:

1x 10exp3 EID50/doza+1x 10exp6 EID50/doza

Lyfjaform:

liofilizat za suspenziju

Einingar í pakka:

liofilizat za suspenziju; 1x 10exp3 EID50/doza+1x 10exp6 EID50/doza; bočica, 10x2500doza

Tegund:

Vakcine za veterinarsku upotrebu

Gerð lyfseðils:

PRV - Lek se može izdavati na recept, a distribucija se vrši prema progrramu mera zdravstvene zaštite

Framleitt af:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

Leyfisstaða:

OBNOVA

Leyfisdagur:

2020-06-19

Upplýsingar fylgiseðill

BROJ REŠENJA:
323-01-00523-19-001 od 19.06.2020.
za lek NOBILIS® MA5+CLONE30,
VAKCINA PROTIV,INFEKTIVNOG BRONHITISA I
NEWCASTLE BOLESTI ŽIVINE, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10 X 2500 DOZA
BROJ REŠENJA:
323-01-00064-23-001 od 06.03.2023.
za lek NOBILIS® MA5+CLONE30, VAKCINA PROTIV,INFEKTIVNOG BRONHITISA I
NEWCASTLE BOLESTI ŽIVINE, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 12 X 2500 DOZA
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
NOBILIS
®
MA5+CLONE 30, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10 X 2500 DOZA
NOBILIS® MA5+CLONE 30, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 12 X 2500 DOZA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
Adresa:
WIM DE KORVESTRAAT 35, BOXMEER, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
TURANGO D.O.O.
Adresa:
VOJVODE ANTONIJA PLJAKIĆA 9B, KRAGUJEVAC, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA:
323-01-00523-19-001 od 19.06.2020.
za lek NOBILIS® MA5+CLONE30,
VAKCINA PROTIV,INFEKTIVNOG BRONHITISA I
NEWCASTLE BOLESTI ŽIVINE, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10 X 2500 DOZA
BROJ REŠENJA:
323-01-00064-23-001 od 06.03.2023.
za lek NOBILIS® MA5+CLONE30, VAKCINA PROTIV,INFEKTIVNOG BRONHITISA I
NEWCASTLE BOLESTI ŽIVINE, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 12 X 2500 DOZA
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
TURANGO D.O.O.
Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Intervet International B.V.
Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija
2.
IME LEKA
NOBILIS
®
MA5+CLONE 30
vakcina koja sadrži živi virus infektivnog bronhitisa (soj Ma5,
serotip Massachusetts) i živi virus
Newcastle bolesti (soj Clone 30)
liofilizat za suspenziju
za piliće
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
U dozi od 1mL nalizi se:
AKTIVNE SUPSTANACE:
Živi atenuirani virus infektivnog bronhitisa živine, soj Ma5 –
serotip Massachusetts
najmanje 3,0 log
10
EID
50
Živi atenuirani virus Newcastle bolesti, soj Clone 30
najmanje 6,0 log
10
ELD
50
POMOĆNE SUPSTANCE:
sorbitol, kazein, hidrolizovani želatin,dinatrijum fosfat,dihidrat,
voda za injekcije
4.
INDIKACIJE
Imunizacija zdravih pilića protiv Massachusetts tipa ili serološki
sličnih tipov

Vara einkenni

BROJ REŠENJA:
323-01-00523-19-001 od 19.06.2020.
za lek NOBILIS® MA5+CLONE30, VAKCINA PROTIV,INFEKTIVNOG BRONHITISA I
NEWCASTLE BOLESTI ŽIVINE, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10 X 2500 DOZA
BROJ REŠENJA:
323-01-00064-23-001 od 06.03.2023.
za lek NOBILIS® MA5+CLONE30, VAKCINA PROTIV,INFEKTIVNOG BRONHITISA I
NEWCASTLE BOLESTI ŽIVINE, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 12 X 2500 DOZA
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA _
NOBILIS
®
MA5+CLONE 30, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10 X 2500 DOZA
NOBILIS® MA5+CLONE 30, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 12 X 2500 DOZA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
Adresa:
WIM DE KORVESTRAAT 35, BOXMEER, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
TURANGO D.O.O.
Adresa:
VOJVODE ANTONIJA PLJAKIĆA 9B, KRAGUJEVAC, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA:
323-01-00523-19-001 od 19.06.2020.
za lek NOBILIS® MA5+CLONE30, VAKCINA PROTIV,INFEKTIVNOG BRONHITISA I
NEWCASTLE BOLESTI ŽIVINE, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10 X 2500 DOZA
BROJ REŠENJA:
323-01-00064-23-001 od 06.03.2023.
za lek NOBILIS® MA5+CLONE30, VAKCINA PROTIV,INFEKTIVNOG BRONHITISA I
NEWCASTLE BOLESTI ŽIVINE, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 12 X 2500 DOZA
2 od 7
1.
IME LEKA
NOBILIS
®
MA5+CLONE 30
vakcina koja sadrži živi virus infektivnog bronhitisa (soj Ma5,
serotip Massachusetts) i živi virus
Newcastle bolesti (soj Clone 30)
liofilizat za suspenziju
za piliće
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
U dozi od 1 mL nalizi se:
AKTIVNE SUPSTANACE:
Živi atenuirani virus infektivnog bronhitisa živine, soj Ma5 –
serotip Massachusetts
najmanje 3,0 log
10
EID
50
Živi atenuirani virus Newcastle bolesti, soj Clone 30
najmanje 6,0 log
10
ELD
50
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci pogledati 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Liofilizat za suspenziju.
Liofilizat skoro bele do svetlosmeđe boje
Liofilizat u čašicama: skoro bele boje, u obliku kuglica.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Pilići.
4.2
INDIKACIJE
Imunizacija zdravih pilića protiv Massachusetts tipa ili serološki
sličnih tipova virusa Infektivnog
br