NOBILIS MA5+CLONE 30

Country: Spánn

Tungumál: spænska

Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Virkt innihaldsefni:

--, VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR, CEPA MA5

Fáanlegur frá:

Laboratorios Intervet, S.A.

ATC númer:

QI01AD11

INN (Alþjóðlegt nafn):

-, VIRUS OF THE INFECTIOUS BRONCHITIS AVIAN, CEPA MA5

Lyfjaform:

LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN

Samsetning:

Excipientes: TIOUREA, ASCORBATO DE SODIO, TRIPTOSA, LECHE DESCREMADA, SULFATO DE GENTAMICINA, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Stjórnsýsluleið:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE, NEBULIZACIÓN, VÍA OCULONASAL

Gerð lyfseðils:

Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario

Meðferðarhópur:

Pollos de engorde, Pollos de reposición

Lækningarsvæði:

Vacuna del virus de la enfermedad de Newcastle / paramixovirus + vacuna del virus de la bronquitis infecciosa aviar

Vörulýsing:

NOBILIS MA5+CLONE 30 Caja con 10 viales de 10000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS MA5+CLONE 30 Caja con 10 viales de 2500 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS MA5+CLONE 30 Caja con 10 viales de 3000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS MA5+CLONE 30 Caja con 10 viales de 5000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS MA5+CLONE 30 Caja con 50 viales de 1000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS MA5+CLONE 30 Caja con 50 viales de 10000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS MA5+CLONE 30 Caja con 50 viales de 2000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS MA5+CLONE 30 Caja con 50 viales de 2500 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS MA5+CLONE 30 Caja con 50 viales de 3000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS MA5+CLONE 30 Caja con 50 viales de 500 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS MA5+CLONE 30 Caja con 50 viales de 5000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS MA5+CLONE 30 Caja 1 vial de 1000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS MA5+CLONE 30 Caja 1 vial de 10000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS MA5+CLONE 30 Caja 1 vial de 2000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS MA5+CLONE 30 Caja 1 vial de 2500 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS MA5+CLONE 30 Caja 1 vial de 3000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS MA5+CLONE 30 Caja 1 vial de 500 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS MA5+CLONE 30 Caja 1 vial de 5000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS MA5+CLONE 30 Caja 10 viales de 1000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS MA5+CLONE 30 Caja 10 viales de 2000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS MA5+CLONE 30 Caja 10 viales de 500 dosis Anulado No comercializado

Leyfisstaða:

Anulado

Leyfisdagur:

2013-10-24

Upplýsingar fylgiseðill

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO  
NOBILIS Ma5 + Clone 30 
Vacuna viva liofilizada frente a la bronquitis infecciosa aviar y la enfermedad de Newcastle  

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
Cada dosis contiene al  menos 10
3
 EID
50
 del virus de  la bronquitis  infecciosa aviar, cepa Ma5 (serotipo 
Massachusetts) y al menos 10
6
 EID
50
 del virus de la enfermedad de Newcastle, cepa Clone 30.  
La vacuna contiene sulfato de gentamicina (0,1 mg/ml antes de la liofilización). 

3. 
NOMBRE O RAZÓN  SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA 
AUTORIZACIÓN  DE  COMERCIALIZACIÓN  Y  DEL  FABRICANTE  RESPONSABLE 
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES EN EL EEE, CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

INTERVET INTERNATIONAL BV, 
Boxmeer, Holanda  
Comercializado en España por: 
LABORATORIOS INTERVET S.A. 
Políg. El Montalvo, Salamanca. 

4. 
ESPECIES DE DESTINO 
Pollos de engorde, gallinas, pollitas futuras ponedoras y reproductoras. 

5. 
INDICACIONES 
Inducción  de  inmunidad  activa  en  pollos  de  engorde,  futuras  ponedoras,  reproductoras  y  gallinas  en 
puesta  frente  a  la  bronquitis  infecciosa  aviar  causada  por  el  serotipo  Massachusetts  o  serotipos 
relacionados y frente a la Enfermedad de Newcastle. 
Duración  de  la  inmunidad:  aproximadamente  6  semanas.  En  zonas  en  las  que  la  Enfermedad  de  
Newcastle  es  endémica  se  recomienda  una  segunda  vacunación  con  Clone  30  aproximadamente  4 
semanas después de la primera. 

6. 
DOSIFICACIÓN PARA CADA ESPECIE 
Una dosis por animal. 

7. 
FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN 
Adm

Vara einkenni

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

ANEXO I 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
NOBILIS Ma5+Clone 30 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
Por vial de vacuna liofilizada 

PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) 
Por  dosis  al  menos  6,0  log
10
  EID
50
  del  virus  de  la  Enfermedad  de  Newcastle  cepa  Clone  30  vivo  y  al 
menos 3,0 log
10
 EID
50
 del virus de la Bronquitis Infecciosa aviar cepa Ma5 (serotipo Massachusetts) vivo. 
ADYUVANTE(S): 
Ninguno 
EXCIPIENTES: 
Sulfato de Gentamicina 0,1 mg/ml (antes de la liofilización) 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
Liofilizado para suspensión. 

4. 
PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS 
Código ATCvet: QI01AD011 (Vacuna del virus de la Enfermedad de Newcastle y del virus de la 
Bronquitis Infecciosa aviar) 
La  vacuna  induce  inmunidad  activa  en  pollos  frente  a  la  Bronquitis  Infecciosa  aviar  causada  por  el 
serotipo Massachusetts o serotipos relacionados y frente a la enfermedad de Newcastle. 
La vacuna puede administrarse en aves a partir de 1 día de edad.  

5. 
DATOS CLÍNICOS 

5.1 
ESPECIES DE DESTINO (CATEGORÍA SI PROCEDE) 
Pollos de engorde, gallinas, pollitas futuras ponedoras y reproductoras. 

5.2 
INDICACIONES DE USO (ESPECIFICANDO ESPECIES DE DESTINO) 
Inducción  de  inmunidad  activa  en  pollos  de  engorde,  futuras  ponedoras,  reproductoras  y  gallinas  en 
puesta  frente  a  la  bronquitis  infecciosa  aviar  causada  por  el  serotipo  Massachusetts  o  serotipos 
relacionados

y frente a la Enfermedad de Newcastle. 
Duración  de  la  inmunidad:  aproximadamente  6  semanas.  En  zonas  en  las  que�