Nitrosid Retard 20 mg depotkapseli, kova

Country: Finnland

Tungumál: finnska

Heimild: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Virkt innihaldsefni:

Isosorbide dinitrate

Fáanlegur frá:

ORION CORPORATION

ATC númer:

C01DA08

INN (Alþjóðlegt nafn):

Isosorbide dinitrate

Skammtar:

20 mg

Lyfjaform:

depotkapseli, kova

Einingar í pakka:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 111419)

Gerð lyfseðils:

Resepti: 100

Lækningarsvæði:

isosorbididinitraatti

Leyfisstaða:

Myyntilupa myönnetty

Leyfisdagur:

1990-03-28

Upplýsingar fylgiseðill

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
NITROSID RETARD 20 MG DEPOTKAPSELIT, KOVAT
isosorbididinitraatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin._ _
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Nitrosid retard on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Nitrosid retard
-valmistetta
3.
Miten Nitrosid retard -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Nitrosid retard -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ NITROSID RETARD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Nitrosid retard -kapseleita käytetään sepelvaltimotaudin ja
sydämen vajaatoiminnan hoitoon.
Nitrosid retard -kapseleiden teho sepelvaltimotaudin ja sydämen
vajaatoiminnan hoidossa perustuu
sen verisuonia laajentavaan vaikutukseen. Nitrosid retard pienentää
sydämen hapentarvetta ja
keventää sydämen työkuormaa.
Isosorbididinitraattia, jota Nitrosid retard sisältää, voidaan
joskus käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT NITROSID RETARD
-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA NITROSID RETARD -KAPSELEITA
-
jos olet allerginen isosorbididinitraatille, muille orgaanisille
nitraateille tai tämän lääkkeen
jollekin muull

Vara einkenni

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Nitrosid retard 20 mg depotkapseli, kova
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi depotkapseli sisältää 20 mg isosorbididinitraattia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: laktoosimonohydraatti ja
sakkaroosi
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depotkapseli, kova (kapseli)
Vaaleanpunainen/valkea, läpinäkymätön kova kapseli, sisällä
valkoisia tai melkein valkoisia pellettejä,
kapseli nro 3.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Angina pectoris. Vaikea (NYHA-luokat III-IV) sydämen vajaatoiminta,
jonka hoito nitraateilla on
syytä aloittaa sairaalassa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annostus on yksilöllinen ja hoito aloitetaan pienillä annoksilla.
Annosta nostetaan hitaasti mahdollisia
haittavaikutuksia seuraten.
Angina pectoris: 20–80 mg 1–2 kertaa vuorokaudessa.
Sydämen vajaatoiminnassa annokset ovat suurempia, esimerkiksi 80 mg
kahdesti päivässä.
Tiheän annostelun seurauksena saattaa potilaalle kehittyä
toleranssia nitraattien vaikutukselle.
Toleranssin kehittyminen on ongelma, jos Nitrosid retardia
käytetään kahdesti vuorokaudessa.
Ongelman välttämiseksi on vuorokaudessa oltava yksi vähintään 18
tunnin annosväli. Mikäli Nitrosid
retardia käytetään kahdesti vuorokaudessa, ensimmäinen annos
suositellaan otettavaksi aamulla ja
toinen annos 6 tuntia myöhemmin.
Annosmuutosten tarpeesta vanhuksilla ei ole olemassa tietoa.
Antotapa
Kapseli nautitaan suun kautta pureskelematta. Kapselin voi
tarvittaessa avata ja niellä kapselin sisällön
ruoan tai juoman kanssa.
_Pediatriset potilaat _
Nitrosidin turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu lapsilla.
4.3
VASTA-AIHEET
•
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, orgaanisille nitraateille tai
kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille
•
Vaikea hypovolemia
•
Akuutti verenkiertohäiriö (shokki, verenkiertokollapsi)
•
Kardiogeeninen shokki (jollei riittävää loppudiastolista painetta
pystytä ylläpitämään)
•
Vaikea hypotensio (systolinen verenpaine alle 90 m