NITROLINGUAL PUMP 0,4 MG/DOZ SPREY

Country: Tyrkland

Tungumál: tyrkneska

Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Virkt innihaldsefni:

gliseriltrinitrat

Fáanlegur frá:

FARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC númer:

C01DA02

INN (Alþjóðlegt nafn):

gliseril trinitrat

Gerð lyfseðils:

Normal

Lækningarsvæði:

glyceryl dil altı

Leyfisstaða:

Aktif

Leyfisdagur:

2005-07-11

Upplýsingar fylgiseðill

1
KULLANMA TALİMATI
NİTROLİNGUAL
® PUMP SPRAY
DILALTINA PÜSKÜRTME YOLUYLA KULLANILIR.
•
_ETKIN MADDELER: _
Her püskürtme dozunda 0,4 mg gliseril trinitrat (nitrogliserin)
içerir.
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Orta zincirli trigliseritler (miglyol 812), etanol (susuz), orta
zincirli kısmi gliseritler (inwitör 742), nane yağı.
_ _
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. NİTROLİNGUAL_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. NİTROLİNGUAL_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
3. _NİTROLİNGUAL_
_®_ _NASIL KULLANILIR?_
4. _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
5. _NİTROLİNGUAL_
_®_
’_IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
NİTROLİNGUAL
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NİTROLİNGUAL
®
, gliseril trinitrat (nitrogliserin) adlı etkin maddeyi
içermektedir.
Kutuda dereceli pompası ile birlikte cam şişede 15,4 mL olarak
kullanıma sunulmaktadır.
2
NİTROLİNGUAL
®
,
kalp
hastalıklarında
kullanılan
damar
gevşetici
ilaçlardan
organik
nitratlar grubuna girmektedir. Organik bir nitrat olan, etkin madde
gliseril trinitrat, kalpte
spazm
niteliğindeki
şiddetli
ağrının
(anjina
pektoris)
giderilmesi
için
kullanılmaktadır.
Gliseril
trinitrat,
damar
düz
kaslarını
gevşeterek
kalbin
yükünü
hafifletir,
oksijen
gereksinimini azaltır ve böylece şiddetli göğü

Vara einkenni

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NİTROLİNGUAL
®
pump spray
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
48 mg’lık 1 sprey doz 0,4 mg gliseril trinitrat (nitrogliserin)
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’ e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Dilaltı sprey
Berrak renksiz, hafif sarı bir çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Anjina pektorisinin profilaksisi ve varyant anjinanın tedavisinde,
•
Akut sol ventrikül yetmezliğine bağlı sekonder pulmoner ödemin
acil tedavisi için uygun
intravenöz tedavi uygulanana kadar uygulanabilir.
4.2.POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
POZOLOJI
_Yaşlı insanlar dahil olmak üzere yetişkinler _
_Anjina _
Kriz başlangıcında veya tetikleyici olayın öncesinde: dilaltına
bir veya iki 400 mikrogram
ayarlı doz püskürtülür. Semptomlar çözülmezse, bu uygulama 5
dakikalık aralıklarla en fazla
bir ya da 2 kez daha tekrar edilebilir. Toplamda en fazla üç kez
uygulanmalıdır. Semptomlar
toplam üç dozdan sonra çözülmediyse, hasta derhal tıbbi yardım
almalıdır. Egzersize bağlı
anjinanın önlenmesi veya diğer tetikleyici şartlar için: olaydan
hemen önce dilaltına bir veya
iki 400 mikrogram ayarlı doz püskürtülür.
2
_SOL VENTRIKÜL YETMEZLIĞI _
Dilin altına iki adet 400 mikrogram ayarlı doz mümkün olduğunca
çabuk püskürtülür.
Uygulama gerektiğinde doz tekrarlanabilir.
UYGULAMA ŞEKLI
Anjina için uygulama sırasında, semptomatik postural hipotansiyon
riski nedeniyle, hasta
dinlenmeli, ideal olarak oturma pozisyonu almalıdır. Sol ventrikül
yetmezliği için uygulama
sırasında hasta dik pozisyonda tutulmalıdır.
Şişe en üstteki valf kafası ile dikey olarak tutulmalıdır. Pompa
yeniyse veya bir hafta veya
daha uzun bir süredir kullanılmamışsa, ilk çalıştırma havaya
bırakılmalıdır. Püskürtme deliği
daha sonra ağzına mümkün olduğunca yakın yerleştirilmelidir.
Doz, dilin altına pü