Nitroglicerină 0 5 mg 0,5 mg comprimate sublinguale

Country: Moldóva

Tungumál: rúmenska

Heimild: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Virkt innihaldsefni:

Nitroglycerinum

Fáanlegur frá:

S.C. Zentiva S.A.

ATC númer:

C01DA02

INN (Alþjóðlegt nafn):

Nitroglycerinum

Skammtar:

0,5 mg

Lyfjaform:

comprimate sublinguale

Einingar í pakka:

N10x2

Gerð lyfseðils:

cu prescripție

Framleitt af:

S.C. Zentiva S.A., România

Leyfisdagur:

2022-03-30

Upplýsingar fylgiseðill

1
C2-Internal
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9419/2016/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NITROGLICERINĂ 0,5 MG COMPRIMATE SUBLINGUALE
Trinitrat de gliceril
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Nitroglicerină 0,5 mg şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Nitroglicerină 0,5 mg
3.
Cum să luaţi Nitroglicerină 0,5 mg
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Nitroglicerină 0,5 mg
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NITROGLICERINĂ 0,5 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Trinitrat de gliceril, substanţa activă a medicamentului
Nitroglicerină 0,5 mg lărgeşte (dilată) vasele de
sânge. Acesta aparţine grupei de medicamente numite nitraţi.
Nitroglicerină 0,5 mg este utilizat pentru întreruperea sau
prevenirea pe termen scurt a crizelor dureroase
cardiace (de angină pectorală) şi în situaţii cu risc de crize
dureroase anginoase (stres sau efort fizic).
Nitroglicerină 0,5 mg poate fi utilizat în atacul de inimă
(infarctul miocardic acut), ca terapie vasodilatatoare
în unităţile de terapie intensivă din spital.
De asemenea, acest medicament este utilizat în insuficienţa
cardiacă acută (insuficienţa cardiacă stângă).
Este utilizată şi în spasmul arterelor coronare d

Vara einkenni

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9419/2016/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
NITROGLICERINĂ 0,5 mg comprimate sublinguale
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat conţine trinitrat de gliceril 0,5 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză anhidră 228,75 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat sublingual
Comprimate rotunde, de culoare albă, cu margini teșite.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Trinitratul de gliceril este utilizat pentru întreruperea sau
prevenirea pe termen scurt a crizelor de
angină pectorală şi în condiţii cu risc de angină pectorală
(stres sau efort fizic). În caz de infarct
miocardic acut, trinitratul de gliceril poate fi utilizat ca terapie
vasodilatatoare în unităţile de terapie
intensivă cu posibilităţi de monitorizare hemodinamică.
De asemenea, este utilizat în insuficienţa cardiacă stângă
acută. Este utilizat şi în spasmul arterelor
coronare determinat de cateterism în timpul angiografiei coronariene.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Medicamentul este recomandat pentru adulţi. La începutul crizei de
angină pectorală sau cu câteva
minute înainte de a planifica o anumită activitate solicitantă
(igiena de dimineaţă, luarea mesei,
mersul la servici, căratul greutăţilor, efortul fizic intens,
trecerea într-un mediu mai rece, etc.),
½-1 comprimat se dizolvă sublingual. În caz de insuficienţă
cardiacă stângă acută sau infarct
miocardic acut, 1-2 comprimate se dizolvă sublingual cu controlul
tensiunii arteriale (tensiunea
arterială sistolică peste 100 mmHg). În cazul în care criza de
angină pectorală nu cedează, doza
poate fi repetată.
Înainte de angiografia coronariană, trebuie dizolvate sublingual 1-2
comprimate.
_Copii şi adolescenţi _
2
Medicamentul este destinat doar utilizării la adulţi.
Mod de administrare
Comprimatul sublingual va fi