NIMBEX 5 mg/ml, solution injectable/pour perfusion

Country: Frakkland

Tungumál: franska

Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

cisatracurium 5 mg sous forme de : bésilate de cisatracurium 6

Fáanlegur frá:

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED

ATC númer:

M03AC11

INN (Alþjóðlegt nafn):

cisatracurium 5 mg sous forme de : bésilate de cisatracurium 6

Skammtar:

5 mg

Lyfjaform:

Solution

Samsetning:

pour 1 ml > cisatracurium 5 mg sous forme de : bésilate de cisatracurium 6,70 mg

Stjórnsýsluleið:

intraveineuse

Einingar í pakka:

1 flacon(s) en verre de 30 ml

Tegund:

Liste I

Gerð lyfseðils:

liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER

Lækningarsvæði:

CURARE (relaxant musculaire)

Ábendingar:

Classe pharmacothérapeutique : CURARE (relaxant musculaire), Code ATC : M03AC11Nimbex contient une substance active appelée le cisatracurium, qui appartient à la classe des relaxants musculaires.Nimbex peut être utilisé : pour relâcher les muscles au cours des interventions chirurgicales chez l'adulte et l'enfant âgé de 1 mois et plus, y compris en chirurgie cardiaque, pour faciliter l’introduction d’une sonde dans les voies respiratoires (intubation trachéale), si une assistance respiratoire est nécessaire, pour relâcher les muscles chez l’adulte en Unité de Soins Intensifs.Si vous avez d’autres questions sur ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin.

Vörulýsing:

BESILATE DE CISATRACURIUM équivalant à CISATRACURIUM 5 mg/ml - NIMBEX 5 mg/ml, solution injectable/pour perfusion

Leyfisstaða:

Valide

Leyfisdagur:

1996-04-30

Upplýsingar fylgiseðill

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/02/2023
Dénomination du médicament
NIMBEX 5 mg/ml, solution injectable/pour perfusion
Cisatracurium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NIMBEX 5 mg/ml, solution injectable/pour perfusion et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser NIMBEX
5 mg/ml, solution injectable/pour
perfusion ?
3. Comment utiliser NIMBEX 5 mg/ml, solution injectable/pour perfusion
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NIMBEX 5 mg/ml, solution injectable/pour
perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NIMBEX 5 mg/ml, solution injectable/pour perfusion
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : CURARE (relaxant musculaire), Code ATC
: M03AC11
Nimbex contient une substance active appelée le cisatracurium, qui
appartient à la classe des relaxants
musculaires.
Nimbex peut être utilisé :
·
pour relâcher les muscles au cours des interventions chirurgicales
chez l'adulte et l'enfant âgé de 1 mois
et plus, y compris en chirurgie cardiaque,
·
pour faciliter l’introduction d’une sonde dans les voies
respiratoires (intubation trachéale), si une
assistance respiratoire est nécessaire,
·
pour relâcher les muscles chez l’adulte en Unité de Soins
Intensifs.
Si vous avez d’autres questions sur ce médicament, demandez plus
d’informations à votre médecin.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER NIMBEX
5
mg/ml, solution injectable

Vara einkenni

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/02/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NIMBEX 5 mg/ml, solution injectable/pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bésilate de cisatracurium
.................................................................................................
6,70 mg
Quantité correspondant à cisatracurium
............................................................................
5,00 mg
Pour 1 ml.
1 flacon de 30 ml renferme 150 mg de cisatracurium
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable/pour perfusion.
Solution incolore à jaune pâle ou jaune verdâtre. Pratiquement sans
particule visible.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le cisatracurium est un curare non dépolarisant de durée d’action
intermédiaire pour administration
intraveineuse.
NIMBEX est indiqué au cours des interventions chirurgicales, chez
l'adulte et l'enfant âgé de 1 mois et
plus. NIMBEX est aussi indiqué chez les adultes nécessitant des
soins intensifs. Il peut être utilisé comme
adjuvant de l’anesthésie générale, ou de la sédation en Unité
de Soins Intensifs (USI) pour relâcher les
muscles striés, faciliter l’intubation trachéale et la ventilation
assistée.
4.2. Posologie et mode d'administration
NIMBEX ne doit être administré que par des anesthésistes ou des
praticiens familiarisés avec l'utilisation
et l'action des curares, ou sous leur contrôle. Du matériel
d'intubation trachéale, d'assistance respiratoire et
d'oxygénation artérielle adéquat doit être disponible.
NIMBEX ne doit pas être mélangé dans la même seringue, ou
administré simultanément dans le même
cathéter que le propofol ou tout autre produit alcalin tel que le
thiopental sodique (voir rubrique 6.2).
NIMBEX ne contient aucun conservateur antimicrobien et est destiné à
être utilisé chez un seul patient.
Conseils de surveillance
Comme avec tous les curares, la surveillance des fonctions
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