NIGLINA

Country: Ítalía

Tungumál: ítalska

Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Virkt innihaldsefni:

Nitroglicerina

Fáanlegur frá:

IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L.

ATC númer:

C01DA02

INN (Alþjóðlegt nafn):

Nitroglycerin

Einingar í pakka:

"10 MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO" 15 CEROTTI; "15 MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO" 15 CEROTTI; "5 MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMIC

Tegund:

N

Lækningarsvæði:

Nitroglicerina

Vörulýsing:

042734018 - 5 MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO 15 CEROTTI - Autorizzato; 042734020 - 10 MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO 15 CEROTTI - Autorizzato; 042734032 - 15 MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO 15 CEROTTI - Autorizzato

Leyfisstaða:

Autorizzato

Upplýsingar fylgiseðill

FOGLIO ILLUSTRATIVO
NIGLINA 5 MG/24 ORE CEROTTI TRANSDERMICI
NIGLINA 10 MG/24 ORE CEROTTI TRANSDERMICI
NIGLINA 15 MG/24 ORE CEROTTI TRANSDERMICI
Nitroglicerina
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre per-
sone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe
essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elen-
cati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere
paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è NIGLINA e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare NIGLINA
3. Come usare NIGLINA
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare NIGLINA
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È NIGLINA E A COSA SERVE
I cerotti NIGLINA contengono il principio attivo nitroglicerina, un
vasodilatatore.
NIGLINA è indicato nella prevenzione degli attacchi di angina
pectoris (dolore al
torace), assunto in monoterapia o in associazione con altra terapia
anti-
anginosa.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE NIGLINA
NON USI NIGLINA:
•
se è allergico alla nitroglicerina e ai nitrati organici correlati o
ad uno
qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6;
•
se soffre di anemia grave;
•
se presenta un aumento della pressione nella testa (pressione
intracranica),
una perdita di sangue nella testa (emorragia cerebrale), trauma alla
testa
(trauma cranico), una malattia degli occhi che causa un aumento della
pressione negli occhi e problemi della vista (glaucoma ad angolo
chiuso);
•
se soffre di insufficienza circolatoria acuta associata ad un marcato
abbassamento della pressione (shock);
•
se soffre di incapacità del cuore di pompare sangue nell’organismo
(insufficienza cardiaca

Vara einkenni

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NIGLINA 5 mg/24 ore cerotti transdermici
NIGLINA 10 mg/24 ore cerotti transdermici
NIGLINA 15 mg/24 ore cerotti transdermici
2COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_NIGLINA 5 mg/24 ore cerotti transdermici_
Un cerotto di 6,670 cm
2
di superficie contiene:
Principio attivo: nitroglicerina mg 26,60 (rilascia 5 mg di
nitroglicerina nelle 24
ore, circa 0,2 mg/ora)
_NIGLINA 10 mg/24 ore cerotti transdermici_
Un cerotto di 13,285 cm
2
di superficie contiene:
Principio attivo: nitroglicerina mg 53,00 (rilascia 10 mg di
nitroglicerina nelle
24 ore, circa 0,4 mg/ora)
_NIGLINA 15 mg/24 ore cerotti transdermici_
Un cerotto di 20,035 cm
2
di superficie contiene:
Principio attivo: nitroglicerina mg 80,00 (rilascia 15 mg di
nitroglicerina nelle
24 ore, circa 0,6 mg/ora)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3FORMA FARMACEUTICA
Cerotti transdermici.
Il cerotto è costituito da un sottile film trasparente di polietilene
a bassa
densità permeabile all'ossigeno ed ai vapori, ma non ai liquidi,
ricoperto da
una matrice adesiva acrilica in cui è dispersa la nitroglicerina. La
matrice
tridimensionale regola la velocità di cessione del principio attivo
in modo
uniforme.
4INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento preventivo dell'angina pectoris in monoterapia o in
associazione
con altra terapia anti-anginosa.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Il trattamento viene generalmente iniziato con un cerotto di NIGLINA 5
mg/24
ore applicato sulla cute una volta al giorno. NIGLINA 5 mg/24 ore
rilascia 0,2
mg/ora di nitroglicerina. La dose deve essere adattata individualmente
durante
il trattamento per ottenere un effetto terapeutico ottimale,
utilizzando
eventualmente NIGLINA
10 mg/24 ore (che rilascia 0,4 mg/ora di
nitroglicerina) o NIGLINA
15 mg/24 ore (che rilascia 0,6 mg/ora di
nitroglicerina).
La dose massima giornaliera consentita è di 15 mg di nitroglicerina.
NIGLINA deve essere somministrato in m