Nifecard 30 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

Country: Slóvenía

Tungumál: slóvenska

Heimild: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Virkt innihaldsefni:

nifedipin

Fáanlegur frá:

Lek d.d.

ATC númer:

C08CA05

INN (Alþjóðlegt nafn):

nifedipine

Lyfjaform:

tableta s podaljšanim sproščanjem

Samsetning:

nifedipin 30 mg / 1 tableta

Stjórnsýsluleið:

Peroralna uporaba

Einingar í pakka:

20 tableta

Gerð lyfseðils:

Rp

Meðferðarhópur:

nifedipin

Vörulýsing:

Pakiranje :škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Leyfisstaða:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Leyfisdagur:

2015-06-04

Upplýsingar fylgiseðill

9a-170059
1/8
JAZMP-IB/017-01.07.2021
NAVODILO ZA UPORABO
NIFECARD 30 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
NIFECARD 60 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
nifedipin
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Nifecard in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Nifecard
3. Kako jemati zdravilo Nifecard
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Nifecard
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO NIFECARD IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Nifecard vsebuje zdravilno učinkovino NIFEDIPIN, ki spada v
skupino zdravil,
imenovanih kalcijevi antagonisti (zaviralci kalcijevih kanalčkov) in
deluje dolgo časa.
Deluje tako, da sprošča gladke mišične celice krvnih žil na
periferiji in v srcu, zato se
žile razširijo.
Zdravilo Nifecard razširi sistemske arterije in s tem zniža povišan
arterijski krvni tlak.
Zdravilo Nifecard širi tudi glavne arterije v srcu (koronarne
arterije) v normalnih in
slabo prekrvljenih (ishemičnih) delih srčne mišice in je močan
zaviralec krčev srčnih
arterij. Tako se poveča količina kisika, ki pride do srčne mišice.
Zato je zelo primeren
tudi za zdravljenje bolezni srca, imenovane angina pektoris.
ZDRAVILO NIFECARD SE UPORABLJA:
–
pri zvišanem krvnem tlaku (arterijski hipertenziji): za stalen
nadzor,
–
pri koronarnih boleznih: kronična stabilna angina pektoris, angina
pektoris zaradi
krčev arterij v srcu (vazospazemska angina pektoris).
Zdravilo Nifecard s podaljšanim sproščanjem zagotavlja, da se
zdravilna učinkovina
nifedipin sprošča postopno, kar ob rednem jemanju zdravila Nifecard
zagotavlja
minimalno nihanje količine zdravila v krvi.
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE
ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
–
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
–
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
–
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi
lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bole

Vara einkenni

8a
ChID 170059
1/13
JAZMP-IB/017-01.07.2021
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Nifecard
30 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Nifecard
60 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 30 mg ali 60 mg
nifedipina.
Pomožna snov z znanim učinkom
Ena 30 mg tableta vsebuje 61,8 mg laktoze.
Ena 60 mg tableta vsebuje 44,2 mg laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta s podaljšanim sproščanjem
30 mg tablete s podaljšanim sproščanjem so oker-rumene, okrogle,
bikonveksne z napisom
»NDP 30« na eni strani.
60 mg tablete s podaljšanim sproščanjem so oker-rumene, okrogle,
bikonveksne z napisom
»NDP 60« na eni strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Nifecard je indicirano pri odraslih za zdravljenje:
–
arterijske hipertenzije: kronični nadzor,
–
koronarne bolezni: kronična stabilna angina pektoris,
vazospazemska angina pektoris.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odmerjanje zdravila Nifecard je individualno. Priporočeni začetni
odmerek je 30 ali 60 mg
enkrat na dan. Odmerek se lahko povečuje v 7- do 14-dnevnih
presledkih. Največji odmerek
je 90 mg.
Zdravljenje z zdravilom Nifecard je treba ustavljati postopno, s
počasnim zmanjševanjem
odmerka.
_Starejši bolniki _
Farmakokinetika nifedipina je pri starejših bolnikih spremenjena,
zato so lahko potrebni
manjši vzdrževalni odmerki nifedipina kot pri mlajših bolnikih.
_Bolniki z okvaro jeter _
8a
ChID 170059
2/13
JAZMP-IB/017-01.07.2021
Pri tej skupini bolnikov je treba skrbno nadzorovati delovanje jeter,
pri hudih primerih je
potrebno tudi zmanjšanje odmerka (glejte poglavje 4.4).
_Bolniki z okvaro ledvic _
Prilagajanje odmerkov pri tej skupini bolnikov ni potrebno.
_Bolniki s hudo cerebrovaskularno boleznijo _
Te bolnike je treba zdraviti z manjšimi odmerki.
_ _
_Bolniki s sladkorno boleznijo _
Pri nekaterih bolnikih s sladkorno boleznijo, ki jemljejo nifedipin