Nicotinell IceMint Lyfjatyggigúmmí 4 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Nicotinum polacrillin

Fáanlegur frá:

Haleon Denmark ApS

ATC númer:

N07BA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Nicotinum

Skammtar:

4 mg

Lyfjaform:

Lyfjatyggigúmmí

Gerð lyfseðils:

(L) Ekki lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

501735 Þynnupakkning

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2010-01-18

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
NICOTINELL ICEMINT 2 MG LYFJATYGGIGÚMMÍ
NICOTINELL ICEMINT 4 MG LYFJATYGGIGÚMMÍ
nikótín
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum
fylgiseðli eða eins og lyfjafræðingur hefur
mælt fyrir um.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða
ráðgjöf.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Nicotinell IceMint og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Nicotinell IceMint
3.
Hvernig nota á Nicotinell IceMint
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Nicotinell IceMint
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM NICOTINELL ICEMINT OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Nicotinell IceMint tilheyrir flokki lyfja sem notaður er sem
hjálpartæki þegar reykingum er hætt.
Nicotinell IceMint lyfjatyggigúmmí inniheldur virka efnið
nikótín. Þegar þú tyggur tyggigúmmíið
losnar nikótínið hægt og frásogast í gegnum slímhúðina í
munninum. Lyfið er notað til að draga úr
nikótínþörf og fráhvarfseinkennum nikótíns hjá einstaklingum
sem eru háðir nikótíni. Þannig getur
það:
- Auðveldað reykingafólki sem vill hætta að reykja að hætta
eða
- Auðveldað reykingafólki, sem ekki getur eða er tregt til að
hætta að reykja, að draga úr reykingum.
Ráðgjöf og stuðningur við sjúkling eykur líkur á árangri.
Nicotinell IceMint er ætlað þeim sem reykja og eru 18 ára og
eldri.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA NICOTINELL ICEMINT
_ _
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Áva

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Nicotinell IceMint 2 mg og 4 mg lyfjatyggigúmmí
2.
INNIHALDSLÝSING
Hvert lyfjatyggigúmmí inniheldur:
Virka innihaldsefnið er: 2 mg nikótín (sem samsvara 10 mg
nikótínpólacrillín (1:4)).
Hjálparefni með þekkta verkun:
Sorbitól (0,1 g) og bútýlhýdroxýtólúen (E321).
Virka innihaldsefnið er: 4 mg nikótín (sem samsvara 20 mg
nikótínpólacrillín (1:4)).
Hjálparefni með þekkta verkun:
Sorbitól (0,1 g) og bútýlhýdroxýtólúen (E321).
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Lyfjatyggigúmmí.
Tyggigúmmíin eru húðuð, beinhvít og rétthyrnd.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Til meðferðar á tóbaksfíkn en lyfið dregur úr nikótínþörf
og fráhvarfseinkennum og það auðveldar þar
með reykingarfólki sem vill hætta að reykja, að hætta og
auðveldar þeim sem ekki geta hætt, eða eru
tregir til þess, að draga úr reykingum.
Ráðgjöf og stuðningur við sjúkling eykur líkur á árangri.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
_ _
_Fullorðnir_
:
Hætta skal alfarið reykingum á meðan á meðferð með Nicotinell
IceMint lyfjatyggigúmmíi stendur.
Skammta skal ákvarða út frá því hversu háðar nikótíni
einstaklingurinn er.
Mælt er með 4 mg lyfjatyggigúmmíi fyrir einstaklinga með mikla
nikótínþörf og fyrir þá sem ekki
hefur tekist að hætta með notkun 2 mg lyfjatyggigúmmís. Í
öðrum tilfellum skal nota 2 mg
lyfjatyggigúmmí.
2
Ákvarða skal styrkleika meðferðar út frá eftirfarandi töflu:
LÍTIL EÐA MIÐLUNGI MIKIL
ÁVANABINDING
MIÐLUNGI MIKIL EÐA MIKIL
ÁVANABINDING
MIKIL EÐA MJÖG MIKIL
ÁVANABINDING
Færri en 20
sígarettur/sólarhring
20-30 sígarettur/sólarhring
Fleiri en 30 sígarettur/sólarhring
Æskilegt er að nota lægri
styrkleikann
(2 mg lyfjatyggigúmmí)
Nota má lægri styrkleikann
(2 mg lyfjatyggigúmmí)
eða hærri styrkleikann
(4 mg lyfjatyggigúmmí)
eftir einkennum sjúklinga og vali
Æskilegt er að nota hærri
styrkleikann
(4 mg lyf