Country: Ísland
Tungumál: íslenska
Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Nicotinum polacrillin
Haleon Denmark ApS
N07BA01
Nicotinum
2 mg
Lyfjatyggigúmmí
(L) Ekki lyfseðilsskylt
561022 Þynnupakkning ; 035926 Þynnupakkning
Markaðsleyfi útgefið
2010-01-18
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS NICOTINELL ICEMINT 2 MG LYFJATYGGIGÚMMÍ NICOTINELL ICEMINT 4 MG LYFJATYGGIGÚMMÍ nikótín LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum fylgiseðli eða eins og lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða ráðgjöf. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Nicotinell IceMint og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Nicotinell IceMint 3. Hvernig nota á Nicotinell IceMint 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Nicotinell IceMint 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM NICOTINELL ICEMINT OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Nicotinell IceMint tilheyrir flokki lyfja sem notaður er sem hjálpartæki þegar reykingum er hætt. Nicotinell IceMint lyfjatyggigúmmí inniheldur virka efnið nikótín. Þegar þú tyggur tyggigúmmíið losnar nikótínið hægt og frásogast í gegnum slímhúðina í munninum. Lyfið er notað til að draga úr nikótínþörf og fráhvarfseinkennum nikótíns hjá einstaklingum sem eru háðir nikótíni. Þannig getur það: - Auðveldað reykingafólki sem vill hætta að reykja að hætta eða - Auðveldað reykingafólki, sem ekki getur eða er tregt til að hætta að reykja, að draga úr reykingum. Ráðgjöf og stuðningur við sjúkling eykur líkur á árangri. Nicotinell IceMint er ætlað þeim sem reykja og eru 18 ára og eldri. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA NICOTINELL ICEMINT _ _ Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Áva Lestu allt skjalið
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Nicotinell IceMint 2 mg og 4 mg lyfjatyggigúmmí 2. INNIHALDSLÝSING Hvert lyfjatyggigúmmí inniheldur: Virka innihaldsefnið er: 2 mg nikótín (sem samsvara 10 mg nikótínpólacrillín (1:4)). Hjálparefni með þekkta verkun: Sorbitól (0,1 g) og bútýlhýdroxýtólúen (E321). Virka innihaldsefnið er: 4 mg nikótín (sem samsvara 20 mg nikótínpólacrillín (1:4)). Hjálparefni með þekkta verkun: Sorbitól (0,1 g) og bútýlhýdroxýtólúen (E321). Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Lyfjatyggigúmmí. Tyggigúmmíin eru húðuð, beinhvít og rétthyrnd. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Til meðferðar á tóbaksfíkn en lyfið dregur úr nikótínþörf og fráhvarfseinkennum og það auðveldar þar með reykingarfólki sem vill hætta að reykja, að hætta og auðveldar þeim sem ekki geta hætt, eða eru tregir til þess, að draga úr reykingum. Ráðgjöf og stuðningur við sjúkling eykur líkur á árangri. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar _ _ _Fullorðnir_ : Hætta skal alfarið reykingum á meðan á meðferð með Nicotinell IceMint lyfjatyggigúmmíi stendur. Skammta skal ákvarða út frá því hversu háðar nikótíni einstaklingurinn er. Mælt er með 4 mg lyfjatyggigúmmíi fyrir einstaklinga með mikla nikótínþörf og fyrir þá sem ekki hefur tekist að hætta með notkun 2 mg lyfjatyggigúmmís. Í öðrum tilfellum skal nota 2 mg lyfjatyggigúmmí. 2 Ákvarða skal styrkleika meðferðar út frá eftirfarandi töflu: LÍTIL EÐA MIÐLUNGI MIKIL ÁVANABINDING MIÐLUNGI MIKIL EÐA MIKIL ÁVANABINDING MIKIL EÐA MJÖG MIKIL ÁVANABINDING Færri en 20 sígarettur/sólarhring 20-30 sígarettur/sólarhring Fleiri en 30 sígarettur/sólarhring Æskilegt er að nota lægri styrkleikann (2 mg lyfjatyggigúmmí) Nota má lægri styrkleikann (2 mg lyfjatyggigúmmí) eða hærri styrkleikann (4 mg lyfjatyggigúmmí) eftir einkennum sjúklinga og vali Æskilegt er að nota hærri styrkleikann (4 mg lyf Lestu allt skjalið