NICOTINELL FRUIT ravimnärimiskumm

Country: Eistland

Tungumál: eistneska

Heimild: Ravimiamet

Virkt innihaldsefni:

nikotiin

Fáanlegur frá:

GlaxoSmithKline Dungarvan Limited

ATC númer:

N07BA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

nicotine

Skammtar:

2mg 24TK; 2mg 48TK; 2mg 60TK; 2mg 96TK; 2mg 204TK; 2mg 72TK; 2mg 12TK; 2mg 2TK

Lyfjaform:

ravimnärimiskumm

Gerð lyfseðils:

K

Upplýsingar fylgiseðill

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
NICOTINELL FRUIT, 2 MG RAVIMNÄRIMISKUMM
NICOTINELL FRUIT, 4 MG RAVIMNÄRIMISKUMM
nikotiin
_ _
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
Ehkki seda ravimit on võimalik osta ilma retseptita, peate parima
ravitulemuse saamiseks kasutama
Nicotinell Fruit 2 mg ja 4 mg täpselt juhistele vastavalt.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst või apteeker
on teile selgitanud.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisainformatsiooni saamiseks pidage nõu apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
-
Kui teil on pärast 9 kuu möödumist endiselt vaja Nicotinell’i
kasutada, peate oma arstiga
ühendust võtma.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Nicotinell Fruit ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Nicotinell Fruit’i kasutamist
3.
Kuidas Nicotinell Fruit’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Nicotinell Fruit’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON NICOTINELL FRUIT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Nicotinell Fruit kuulub ravimite hulka, mida kasutatakse
suitsetamisest loobumisel.
Nicotinell Fruit ravimnärimiskumm sisaldab toimeainena nikotiini.
Närides vabaneb nikotiin aeglaselt ja imendub suu limaskesta kaudu.
Seda ravimit kasutatakse nikotiini võõrutamisnähtude leevendamiseks
suitsetamisest loobumisel.
Patsiendi nõustamine ja toetus parandavad üldjuhul ravi edukust.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE NICOTINELL FRUIT’I KASUTAMIST
NICOTINELL FRUIT’I EI TOHI KASUTADA
-
kui olete nikotiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
-
kui te olete mittesuitsetaja.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Nicotinell Fruit’i kasutamist pidage nõu oma arsti või
apteekriga:
-
kui teil on mis tahes probleemid südamega, peate enne mis tahes
nik

Vara einkenni

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Nicotinell Fruit, 2 mg ravimnärimiskumm
Nicotinell Fruit, 4 mg ravimnärimiskumm
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga ravimnärimiskumm sisaldab 2 mg nikotiini (10 mg
nikotiinpolakrüliinina (1:4)).
Teadaolevat toimet omavad abiained: sorbitool (0,2 g) ja
butüülhüdroksütolueen (E321)
Iga ravimnärimiskumm sisaldab 4 mg nikotiini (20 mg
nikotiinpolakrüliinina (1:4)).
Teadaolevat toimet omavad abiained: sorbitool (0,2 g) ja
butüülhüdroksütolueen (E321)
INN. Nicotinum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Ravimnärimiskumm.
Iga kaetud ravimnärimiskumm on valkjat värvi ning nelinurkse kujuga.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Nikotiini võõrutusnähtude leevendamine suitsetamisest loobumisel.
4 mg närimiskummi kasutatakse raskete võõrutusnähtude esinemise
korral.
Patsiendi nõustamine ja toetus parandavad üldjuhul ravi edukust.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Üle 18-aastased täiskasvanud ja eakad
Nicotinell Fruit ravimnärimiskummi kasutamise ajal ei tohi
suitsetada.
2
mg-st
ravimnärimiskummi
ei
soovitata
kasutada
tugeva
või
väga
tugeva
nikotiinisõltuvusega
suitsetajatel.
4 mg ravimnärimiskumm on mõeldud kasutamiseks tugeva või väga
tugeva nikotiinisõltuvusega
patsientidel ning neil, kellel varasema nikotiinasendusravi abil ei
ole õnnestunud suitsetamisest
loobuda.
Optimaalseim manustamisviis valitakse järgneva tabeli põhjal:
2
Vähene kuni mõõdukas
sõltuvus
Mõõdukas kuni tugev sõltuvus
Tugev kuni väga tugev
sõltuvus
Alla 20 sigareti ööpäevas
20 kuni 30 sigaretti ööpäevas
Üle 30 sigareti ööpäevas
Eelistatud on madala
kontsentratsiooniga
ravimvormid (2 mg
närimiskumm)
Vastavalt patsiendi sümptomitele ja
soovidele sobivad madala (2 mg
närimiskumm) või kõrge (4 mg
närimiskumm) kontsentratsiooniga
ravimvormid.
Eelistatud on kõrge
kontsentratsiooniga
ravimvormid (4 mg
närimiskumm)
Kui kõrge kontsentratsiooniga (4 mg) ravimvormide kasutamise ajal
tekivad kõrvaltoim