Nicotinell Fruit 2 mg - wirkstoffhaltige Kaugummis zur Raucherentwöhnung

Country: Austurríki

Tungumál: þýska

Heimild: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Virkt innihaldsefni:

NICOTIN

Fáanlegur frá:

GSK-Gebro Consumer Healthcare GmbH

ATC númer:

N07BA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

NICOTINE

Einingar í pakka:

2 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,12 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,24 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,36 Stück

Gerð lyfseðils:

Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung

Lækningarsvæði:

Nicotin

Vörulýsing:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Leyfisdagur:

2004-04-15

Upplýsingar fylgiseðill

1
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Nicotinell Fruit 2 mg – wirkstoffhaltige Kaugummis zur
Raucherentwöhnung
Wirkstoff: Nicotin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss Nicotinell Fruit 2 mg - Kaugummi
jedoch
vorschriftsgemäß angewendet werden.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie nach 9 Monaten immer noch Nicotinell anwenden müssen, wenden
Sie sich
an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Nicotinell und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Nicotinell beachten?
3.
Wie ist Nicotinell anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nicotinell aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Nicotinell und wofür wird es angewendet?
Nicotinell gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Ihnen helfen
sollen mit dem
Rauchen aufzuhören.
Nicotinell enthalten Nicotin als Wirkstoff.
Durch das Kauen wird das Nicotin langsam aus dem Kaugummi in die
Mundhöhle freigesetzt
und über die Mundschleimhaut in den Körper aufgenommen. Dieses
Arzneimittel hilft, die
Entzugserscheinungen, die bei der Rauchentwöhnung auftreten, zu
vermindern.
Patienten-Beratung und -Unterstützung erhöhen für gewöhnlich die
Erfolgsrate.
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Nicotinell beachten?
Nicotinell Kaug

Vara einkenni

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nicotinell Fruit 2 mg – wirkstoffhaltige Kaugummis zur
Raucherentwöhnung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder wirkstoffhaltige Kaugummi enthält:
Wirkstoff: 2 mg Nicotin (als 10 mg Nicotin-Polacrilin (1:4)).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Sorbitol (0,2 g) und
Butylhydroxytoluol (E321).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Wirkstoffhaltiger Kaugummi
Jeder überzogene wirkstoffhaltige Kaugummi ist von der Farbe her
annähernd weiß und von der Form
her rechteckig.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Linderung von Nicotinentzugssymptomen und zur Unterstützung der
Raucherentwöhnung bei
Nicotinabhängigkeit.
Patienten-Beratung und Unterstützung erhöhen für gewöhnlich die
Erfolgsrate.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
ERWACHSENE UND ÄLTERE PERSONEN
Während der Behandlung mit Nicotinell wirkstoffhaltigem Kaugummi soll
das Rauchen vollkommen
eingestellt werden.
Der
2
mg
wirkstoffhaltige
Kaugummi
wird
für
Raucher
mit
starker
oder
sehr
starker
Nicotinabhängigkeit nicht empfohlen.
Die optimale Dosierungsform wird nach der folgenden Tabelle
ausgewählt:
Niedrige bis mittelmäßige
Abhängigkeit
Mittelmäßige bis hohe
Abhängigkeit
Hohe bis sehr hohe
Abhängigkeit
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Weniger als 20
Zigaretten/Tag
20–30 Zigaretten/Tag
Mehr als 30
Zigaretten/Tag
Niedrige
Dosierungsformen sind
vorzuziehen (2 mg
Kaugummi)
Niedrige (2 mg Kaugummi) oder
hohe (4 mg Kaugummi)
Dosierungsformen sind akzeptabel,
abhängig von charakteristischen
Merkmalen des Patienten und
seinen Präferenzen
Hohe Dosierungsformen
sind vorzuziehen (4 mg
Kaugummi)
Wenn
bei
der
Anwendung
von
hohen
Dosierungsformen
(4
mg
wirkstoffhaltiger
Kaugummi)
Nebenwirkungen auftreten, sollten diese durch niedrigere
Dosierungsformen (2 mg wirkstoffhaltiger
Kaugummi) ersetzt werden.
Die Anfangsdosis muss je nach Nicotinabhängigkeitsgrad des Patienten
i