Nicorette QuickMist Munnholsúði, lausn 1 mg/skammt

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Nicotinum

Fáanlegur frá:

McNeil Denmark ApS

ATC númer:

N07BA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Nicotinum

Skammtar:

1 mg/skammt

Lyfjaform:

Munnholsúði, lausn

Gerð lyfseðils:

(L) Ekki lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

197554 Úðapumpa PET-glas í skammtara með úðadælu með drifi. Skammtarinn er með barnaöryggi ; 505647 Úðapumpa PET-glas í skammtara með úðadælu með drifi. Skammtarinn er með barnaöryggi

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2012-07-03

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
NICORETTE QUICKMIST 1 MG/ÚÐA, MUNNHOLSÚÐI, LAUSN
Nikótín
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum
fylgiseðli eða eins og læknirinn eða
lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða
ráðgjöf.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
-
Leitaðu til læknis ef þú átt ennþá erfitt með að hætta að
reykja eftir 6 mánaða meðferð með
Nicorette QuickMist.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Nicorette QuickMist og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Nicorette QuickMist
3.
Hvernig nota á Nicorette QuickMist
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Nicorette QuickMist
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM NICORETTE QUICKMIST OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Nicorette QuickMist er notað sem hjálparmeðal til að halda
reykbindindi, þegar fólk er að reyna að
hætta að reykja eða að draga úr reykingum áður en þeim er
alveg hætt. Lyfið tilheyrir þeim flokki
lyfjameðferðar sem nefnist nikótínuppbótarmeðferð.
Nicorette QuickMist er notað til að draga úr fráhvarfseinkennum
nikótíns, þ.m.t. reykingaþörf,
einkennum sem fólk fær þegar það hættir að reykja. Þegar
skyndilega er hætt að sjá líkamanum fyrir
nikótíni úr tóbaki fær fólk ýmiss konar óþægindi sem kallast
fráhvarfseinkenni. Með notkun Nicorette
QuickMist er hægt að koma í veg fyrir eða draga úr þessum
óþægindum og löngun til að reykja. Það er
vegna þess að í skamman tíma fær fólk áfram lítið magn af
nikótíni í líkamann. Nicorette QuickMist
inniheldur

Vara einkenni

SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Nicorette QuickMist 1 mg/úða, munnholsúði, lausn.
2.
INNIHALDSLÝSING
Einn úði gefur 1 mg af nikótíni í 0,07 ml af lausn. 1 ml af lausn
inniheldur 13,6 mg af nikótíni.
Hjálparefni með þekkta verkun:
Etanól 7,1 mg/úða
Própýlenglýkól 11 mg/úða
Bútýlhýdroxýtólúen 363 ng/úða
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Munnholsúði, lausn.
Tær eða örlítið ópallýsandi, litlaus til ljósgul lausn.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Nicorette QuickMist er ætlað til meðferðar við tóbaksfíkn hjá
fullorðnum með því að draga úr
fráhvarfseinkennum vegna nikótíns, þ.m.t. nikótínþörf þegar
reynt er að hætta að reykja eða draga úr
reykingum áður en þeim er alveg hætt. Lokamarkmiðið er að
hætta tóbaksnotkun endanlega. Helst á
að nota Nicorette QuickMist samhliða atferlismeðferð ásamt
stuðningi.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Atferlismeðferð með ráðgjöf og stuðningi eykur venjulega líkur
á því að takist að hætta að reykja.
_Fullorðnir og aldraðir _
Nota má allt að 4 úða á klukkustund. Notið ekki fleiri en 2
úða við hverja skömmtun og ekki fleiri en
64 úða (4 úða á klukkustund á 16 klukkustundum) á sólarhring.
_Skyndileg stöðvun reykinga _
Fyrir reykingafólk sem vill og er tilbúið til að hætta reykingum
strax.
Hætta skal reykingum alveg meðan á meðferð með Nicorette
QuickMist stendur.
_ _
Yfirlitið hér að neðan sýnir ráðlagða áætlun fyrir notkun
munnholsúðans við fulla meðferð (Þrep I) og
á meðan dregið er úr notkun hans (þrep II og þrep III).
ÞREP I
:
1.-6. VIKA
Notaðu 1 eða 2 úða (úðaskammta), á þeim tíma sem þú ert
vanur/vön að reykja sígarettu eða þegar
reykingalöngun gerir vart við sig. Notaðu einn úða til viðbótar
ef löngunin hverfur ekki innan nokkurra
mínútna eftir fyrsta úðann. Ef þörf er fyrir 2 úða má nota 2
úða í röð þegar næstu skammtar eru notaðir.
Fles