Nicorette Fruit & Mint Mondspray 1 mg/spray, spray voor oromucosaal gebruik, oplossing

Land: Holland

Tungumál: hollenska

Heimild: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Virkt innihaldsefni:

NICOTINE 13,6 mg/ml

Fáanlegur frá:

Johnson & Johnson Consumer B.V. Computerweg 14 3821 AB AMERSFOORT

ATC númer:

N07BA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

NICOTINE 13,6 mg/ml

Lyfjaform:

Spray voor oromucosaal gebruik

Samsetning:

ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; ETHANOL 97 mg/ml ; GLYCEROL (E 422) ; L-MONOMENTHYLGLUTARAAT ; LEVOMENTHOL (L- Vorm) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; POLOXAMEER 407 ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 150 mg/ml ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; RODE VRUCHTENSMAAKSTOF ; SUCRALOSE (E 955) ; TROMETAMOL ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507), ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; ETHANOL 97 mg/ml ; GLYCEROL (E 422) ; L-MONOMENTHYLGLUTARAAT ; LEVOMENTHOL (L- Vorm) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; POLOXAMEER 407 ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 150 mg/ml ; RODE VRUCHTENSMAAKSTOF ; SUCRALOSE (E 955) ; TROMETAMOL ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),

Stjórnsýsluleið:

Oromucosaal gebruik

Lækningarsvæði:

Nicotine

Vörulýsing:

Hulpstoffen: ACESULFAAM KALIUM (E 950); ETHANOL 97 mg/ml; GLYCEROL (E 422); LEVOMENTHOL (L- Vorm); L-MONOMENTHYLGLUTARAAT; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); POLOXAMEER 407; PROPYLEENGLYCOL (E 1520); PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 150 mg/ml; RODE VRUCHTENSMAAKSTOF; SUCRALOSE (E 955); TROMETAMOL; WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);

Leyfisdagur:

2017-04-13

Upplýsingar fylgiseðill

PIL
Augustus 2023
Nicorette Fruit & Mint Mondspray 1mg/spray BE & NL
v12.1_B11.1
1/9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NICORETTE
® FRUIT & MINT MONDSPRAY 1 MG/SPRAY, SPRAY VOOR OROMUCOSAAL GEBRUIK,
OPLOSSING
Nicotine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Bent u er na 6 maanden behandeling met Nicorette Fruit & Mint niet in
geslaagd om te stoppen met
roken? Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Nicorette Fruit & Mint en waarvoor wordt dit geneesmiddel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NICORETTE FRUIT & MINT EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL
GEBRUIKT?
Dit middel wordt gebruikt om u te helpen stoppen met roken wanneer u
dat wil of minder te gaan roken
alvorens volledig te stoppen. Dit type behandeling noemt men
nicotinesubstitutietherapie (NST).
Dit middel verlicht de ontwenningsverschijnselen van nicotine,
waaronder hunkering, die u krijgt als u stopt
met roken. Wanneer uw lichaam plotseling geen nicotine meer ontvangt
uit tabak, krijgt u te maken met
uiteenlopende onaangename gevoelens die men ontwenningsverschijnselen
noemt. Door dit middel te
gebruiken, kunt u deze onaangename gevoelens en hunkering naar roken
voorkomen of verminderen, omdat u
tijdens een korte periode uw lichaam blijft voorzien van een kleine
hoeveelheid nicotine. Dit middel bevat niet
de te

Vara einkenni

SPC
Juli 2023
Nicorette Fruit & Mint Mondspray 1mg/spray NL
v10.1_B8.0+9.0
1/10
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nicorette Fruit & Mint Mondspray 1 mg/spray, spray voor oromucosaal
gebruik, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén verstuiving van 0,07 ml oplossing bevat 1 mg nicotine.
1 ml oplossing bevat 13,6 mg nicotine.
Hulpstof met bekend effect:
Ethanol 7.1 mg/verstuiving
Propyleenglycol 12 mg/verstuiving
Butylhydroxytolueen 363 ng/verstuiving
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spray voor oromucosaal gebruik, oplossing
Heldere tot licht glanzende, kleurloze tot gele oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Nicorette Fruit & Mint Mondspray wordt gebruikt voor de behandeling
van tabaksverslaving bij volwassenen.
Het verlicht de ontwenningsverschijnselen van nicotine, waaronder
hunkering, die men ondervindt als men
tracht te stoppen met roken of minder te gaan roken alvorens volledig
te stoppen. De einddoelstelling is
permanent te stoppen met roken. Nicorette Fruit & Mint Mondspray moet
bij voorkeur worden gebruikt in
combinatie met een gedragsondersteunend programma.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Advies en ondersteuning bij gedragstherapie zullen het slaagpercentage
normaal gezien verbeteren.
_Volwassenen en ouderen _
Er mogen tot 4 verstuivingen per uur gebruikt worden. Gebruik niet
meer dan 2 verstuivingen per toediening
en niet meer dan 64 verstuivingen (4 verstuivingen per uur, gedurende
16 uur) in een periode van 24 uur.
_Abrupt stoppen met roken_
Voor rokers die bereid en klaar zijn om onmiddellijk te stoppen met
roken.
Patiënten moeten tijdens de behandeling met Nicorette Fruit & Mint
Mondspray volledig stoppen met roken.
Het volgende schema geeft aanbevelingen voor het gebruik van de spray
voor oromucosaal gebruik tijdens de
volledige behandeling (Stap I) en tijdens het afbouwen van de
behandeling (Stap II en Stap III).
SPC
Juli 2023
Nicorette Fruit & Mint Mondspray