Nicorette Freshmint Lyfjatyggigúmmí 4 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Nicotinum resin-komplex

Fáanlegur frá:

McNeil Denmark ApS

ATC númer:

N07BA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Nicotinum

Skammtar:

4 mg

Lyfjaform:

Lyfjatyggigúmmí

Gerð lyfseðils:

(L) Ekki lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

016589 Þynnupakkning ; 016611 Þynnupakkning

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2004-12-07

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
NICORETTE 2 MG OG 4 MG LYFJATYGGIGÚMMÍ
NIKÓTÍN
Nicorette lyfjatyggigúmmí er fáanlegt í eftirfarandi
bragðtegundum:
NICORETTE CLASSIC
NICORETTE FRESHMINT
NICORETTE FRUITMINT
NICORETTE WHITEMINT
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
Alltaf skal nota Nicorette lyfjatyggigúmmí nákvæmlega eins og
lýst er í þessum fylgiseðli eða eins og
læknirinn, lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingurinn hefur mælt
fyrir um.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða
ráðgjöf.
-
Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um
allar aukaverkanir. Þetta gildir
einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Sjá kafla 4.
-
Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki.
Fylgiseðillinn er uppfærður reglulega. Þú getur séð nýjasta
fylgiseðilinn fyrir Nicorette
lyfjatyggigúmmí á www.serlyfjaskra.is.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Nicorette lyfjatyggigúmmí og við hverju það er
notað
2.
Áður en byrjað er að nota Nicorette lyfjatyggigúmmí
3.
Hvernig nota á Nicorette lyfjatyggigúmmí
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Nicorette lyfjatyggigúmmí
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM NICORETTE LYFJATYGGIGÚMMÍ OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER
NOTAÐ
Nicorette lyfjatyggigúmmí er notað sem hjálpartæki til að hætta
að reykja. Það dregur úr nikótínþörf
og fráhvarfseinkennum. Úr Nicorette lyfjatyggigúmmí færðu það
nikótín, sem þú venjulega færð úr
tóbakinu, því nikótín losnar úr lyfjatyggigúmmíinu þegar
það er tuggið. Meðferðin er ætluð þeim sem
reykja, 15 ára og eldri.
Þú getur notað Nicorette ef þú vilt:
•
hætta að reykja
•
tímabundið hætta að reykja
•
draga úr reykingunum.
Leitið til læ

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Nicorette Freshmint 2 mg lyfjatyggigúmmí.
Nicorette Freshmint 4 mg lyfjatyggigúmmí.
2.
INNIHALDSLÝSING
Eitt lyfjatyggigúmmí inniheldur 20% nikótín-resínfléttu sem
samsvarar 2 mg eða 4 mg nikótíns.
Hjálparefni:
Bútýlhýdroxýtólúen.
Nicorette Freshmint 2 mg og 4 mg innihalda 592 mg xylitól.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Lyfjatyggigúmmí.
2 mg: hvítt lyfjatyggigúmmí.
4 mg: gulleitt lyfjatyggigúmmí.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Meðferð við tóbaksfíkn hjá einstaklingum eldri en 15 ára með
því að draga úr nikótínþörf og
fráhvarfseinkennum. Meðferðin auðveldar því reykingarfólki að
venja sig af tóbaki:
•
sem hefur áhuga á að hætta að reykja
•
sem tímabundið þarf að hætta að reykja
•
sem ekki getur hætt eða ekki vill hætta reykingum en vill draga úr
þeim.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Nota má lyfjatyggigúmmíið eitt og sér eða samtímis Nicorette
Invisi forðaplástri.
Fullorðnir
Eitt lyfjatyggigúmmí við reykingaþörf.
Tuggutækni
_:_
Tyggið hægt í um það bil 30 mínútur og látið
lyfjatyggigúmmíið liggja í munninum þess
á milli. Nikótínið sem losnar úr tyggigúmmíinu frásogast í
gegnum slímhúð munnsins.
Upphafsskammtur skal ákvarðaður með hliðsjón af því hve
háður nikótíni sjúklingurinn er. Það ætti að
nægja að nota 8-12 lyfjatyggigúmmí með viðeigandi styrkleika á
dag. Sjúklingar sem eru aðeins lítið
háðir nikótíni ættu að nota lyfjatyggigúmmí 2 mg. Þeir sem
eru mjög háðir reykingum (Fagerströms
próf til að ákvarða hversu áður einstaklingur er nikótíni
(FTND) ≥ 6 eða þeir sem reykja
> 20 sígarettur á dag) eða sjúklingar sem ekki geta hætt að
reykja með aðstoð 2 mg lyfjatyggigúmmís
skulu nota 4 mg lyfjatyggigúmmí.
Ekki má nota fleiri en 24 lyfjatyggigúmmí á 24 klukkustunda
tímabili.
Nikótíngjöf skal stöðva tímabundið ef einkenni ofskömmtunar
nikótín