NİCORETTE COOLS 2 MG NANELİ PASTİL, 80 (4X20) ADET

Country: Tyrkland

Tungumál: tyrkneska

Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Kauptu það núna

Vara einkenni Vara einkenni (SPC)
12-02-2024

Virkt innihaldsefni:

Nikotin rezinat

Fáanlegur frá:

JNTL TURKEY TÜKETİCİ SAĞLIĞI LTD. ŞTİ.

ATC númer:

N07BA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Nikotin rezinat

Leyfisdagur:

1970-01-01

Upplýsingar fylgiseðill

                                1 / 8
KULLANMA TALİMATI
NICORETTE COOLS 2 MG NANELI PASTIL
AĞIZDA ERITILEREK KULLANILIR.
_ETKIN MADDE: _
Her bir pastil 2 mg nikotin’e eşdeğer 10,5 mg nikotin rezinat
içerir.
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
_ _
Pastil
çekirdeği:
Mannitol
(E421),
Ksantan
sakızı,
Spreyle
kurutulmuş
Winterfresh RDE4-149 (Arap sakızı (E414), Nane, Mentol ve Okaliptol
aromaları) Sodyum karbonat,
susuz (E500) (i), Sukraloz (E955), Asesülfam potasyum (E950),
Magnezyum stearat (E470b);
Kaplama: Hipromelloz (E464), Winterfresh RDE4-149 (Nane, Mentol ve
Okaliptol aromaları),
Titanyum dioksit (E171), Sükraloz (E955), Mikrokristalin selüloz
(E460), Potasyum alüminyum
silikat (E555), Asesülfam potasyum (E950), Polisorbat 80 (E433).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATIN DA:
_1._
_ _
NICORETTE COOLS _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
NICORETTE COOLS’_U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
NICORETTE COOLS _NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
NICORETTE COOLS’_UN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
NICORETTE COOLS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NICORETTE COOLS 2 mg Naneli Pastil, etkin madde olarak her bir
pastilde 2 mg nikotin
içerir.
NICORETTE COOLS; 20, 80 veya 160 pastil içeren ambalajlarda
sunulmaktadır.
Bu ilaç, sigarayı bırakmaya çalıştığınızda veya sigarayı
bırakmaya çalışırk
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Vara einkenni

                                1 / 11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NICORETTE COOLS 2 mg naneli pastil
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Her bir pastil 2 mg nikotin’e eşdeğer 10,5 mg nikotin rezinat
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum karbonat, susuz (E500) (i)
5 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORMU
Pastil
Bir tarafında "n" ve diğer tarafında "2" yazılı olan, oval, beyaz
ila beyazımsı renkte pastil
Pastilin boyutu yaklaşık 14 x 9 x 7 mm'dir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NICORETTE
COOLS,
18
yaş
ve
üzeri
sigara
kullanan
kişilerde
nikotin
yoksunluk
semptomlarının
ve
sigara
isteğinin
azaltılması
yoluyla
tütün
bağımlılığının
tedavisinde
kullanılmalıdır. Nihai amaç tütün kullanımının kalıcı
olarak bırakılmasıdır. NICORETTE
COOLS tercihen davranışsal bir destek programı ile birlikte
kullanılmalıdır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Pozoloji
Kullanılacak pastilin dozu, bireyin sigara içme alışkanlıklarına
bağlı olarak değişir.
Yetişkinler
NICORETTE COOLS 2 mg naneli pastil, günün ilk sigarasını
uyandıktan sonraki 30 dakikadan
sonra içenler veya günde 20 veya daha az adet sigara içenler gibi,
nikotin bağımlılığı düşük
seviyede olan sigara tiryakileri için uygundur.
Ürün
hekim
gözetiminde
ve
hekim
reçetesiyle
kullanılmalıdır
ve
9
aydan
fazla
kullanılmamalıdır.
Davranışsal terapi tavsiyesi ve desteği doğal olarak başarı
oranını artıracaktır.
_ _
_ _
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3YnUyQ3NRZ1AxQ3NRSHY3SHY3
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 11
_SIGARANIN ANIDEN BIRAKILMASI: _
Kullanıcı, NICORETTE COOLS ile tedavi sırasında sigarayı tamamen
bırakmak için her türlü
çabayı göstermelidir.
Pastil sigara içme isteği hissedildiğinde kullanılmalıdır.
Her gün belirli sayıda pastil kullanılmalı
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Leitaðu viðvaranir sem tengjast þessari vöru