Nezeril Nefúði, lausn 0,5 mg/ml

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Oxymetazolinum hýdróklóríð

Fáanlegur frá:

Perrigo Sverige AB

ATC númer:

R01AA05

INN (Alþjóðlegt nafn):

Oxymetazolinum

Skammtar:

0,5 mg/ml

Lyfjaform:

Nefúði, lausn

Gerð lyfseðils:

(L) Ekki lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

543744 Glas

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

1989-07-01

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
NEZERIL 0,25 MG/ML NEFÚÐI, LAUSN
NEZERIL 0,5 MG/ML
NEFÚÐI, LAUSN
oxymetazolinhýdróklóríð
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum
fylgiseðli eða eins og læknirinn eða
lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða
ráðgjöf.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
-
Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Nezeril og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Nezeril
3.
Hvernig nota á Nezeril
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Nezeril
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM NEZERIL OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Nezeril er notað til skammtímameðferðar við nefstíflu vegna
kvefs.
Nezeril hefur skjótvirk bólgueyðandi áhrif sem draga úr
nefstíflu og þar með léttir öndun. Áhrifin
koma fram innan nokkurra mínútna og vara í allt að 12 klst.
Verið getur að læknirinn hafi ávísað Nezeril við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er
í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknisins og
leiðbeiningum á merkimiða frá
lyfjabúð.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA NEZERIL
EKKI MÁ NOTA NEZERIL
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir oxymetazolinhýdróklóríði eða
einhverju öðru innihaldsefni
lyfsins (talin upp í kafla 6).
-
ef um er að ræða langvarandi nefslímubólgu með mjög þurrum
nefgöngum (nefslímhúðarvisnun
eða nefslímubólga með óeðlilega þurri nefslímhúð).
VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR
Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi á

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Nezeril 0,25 mg/ml nefúði, lausn
Nezeril 0,5 mg/ml nefúði, lausn
2.
INNIHALDSLÝSING
1 ml inniheldur:
Oxymetazolinhýdróklóríð 0,25 mg eða 0,5 mg.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Nezeril 0,25 mg/ml nefúði, lausn
Hver skammtur af úða gefur 50 míkrólítra sem innihalda 0,0125 mg
oxymetazolinhýdróklóríð.
Nezeril 0,5 mg/ml nefúði, lausn
Hver skammtur af úða gefur 50 míkrólítra sem innihalda 0,025 mg
oxymetazolinhýdróklóríð.
3.
LYFJAFORM
Nefúði, lausn.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Nefslímubólga og í bólgueyðandi tilgangi við skútabólgu
(sinuitis).
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
_Aldur frá _
_Styrkur _
_Skammtur _
2 ára
0,25 mg/ml
1 úði í hvora nös 2-3 sinnum á sólarhring
7 ára
0,25 mg/ml
2 úðar í hvora nös 2-3 sinnum á sólarhring
10 ára og eldri
0,5 mg/ml
2 úðar í hvora nös 2-3 sinnum á sólarhring
Nezeril nefúða má mest nota í 10 daga samfleytt.
Hvorki má nota stærri skammt en ráðlagt er né auka fjölda
skammta (sjá kafla 4.4)
Börn
Nezeril nefúði er ekki ætlaður fyrir börn yngri en 2 ára.
Lyfjagjöf
Til notkunar í nef.
Virkja þarf nefúðann fyrir fyrstu notkun. Haldið úðaglasinu
uppréttu og úðið 5 sinnum út í loftið þar til
úðinn er samfelldur. Hafi úðaglasið ekki verið notað í langan
tíma þarf að endurvirkja það með því að úða
3 sinnum út í loftið.
2
4.3
FRÁBENDINGAR
Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin
eru upp í kafla 6.1.
Lyfið á ekki að nota hjá sjúklingum með nefslímhúðarvisnun
eða nefslímubólgu með óeðlilega þurri
nefslímhúð.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
Ekki á að nota stærri skammta en ráðlagt er. Notkun of stórra
skammta eða notkun í langan tíma geta
valdið nefslímubólgu af völdum lyfsins
(
rhinitis medicamentosa).
Ef einkenni versna eða haldast óbreytt meðan lyfið er notað á
að hafa samband við lækni eða sérh�