Nexium (Lyfjaver) Magasýruþolin tafla 40 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Esomeprazolum

Fáanlegur frá:

Lyfjaver ehf.

ATC númer:

A02BC05

INN (Alþjóðlegt nafn):

Esomeprazolum

Skammtar:

40 mg

Lyfjaform:

Magasýruþolin tafla

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

067394 Glas Pólýetýlen glas með öryggisskrúfloki úr pólýprópýleni í öskju V0012

Leyfisstaða:

Samhliða innflutningur leyfi

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING
NEXIUM 20 MG MAGASÝRUÞOLNAR TÖFLUR
NEXIUM 40 MG MAGASÝRUÞOLNAR TÖFLUR
esomeprazol
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið þeim
skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem
ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Nexium og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Nexium
3.
Hvernig nota á Nexium
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Nexium
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM NEXIUM OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Nexium inniheldur virka efnið esomeprazol. Nexium tilheyrir flokki
lyfja sem nefnist
„prótónpumpuhemlar“. Lyfið dregur úr sýrumyndun í maga.
Nexium er notað til meðferðar á eftirfarandi:
Fullorðnir
•
Bakflæðissjúkdómi í vélinda (GERD). Þá fer sýra úr maganum
upp í vélindað (rörið sem tengir
kokið við magann) og veldur verkjum, bólgum og brjóstsviða.
•
Sárum í maga eða efri hluta meltingarvegar (þörmum) vegna
sýkingar af völdum bakteríunnar
_Helicobacter pylori_
. Ef þessi sýking er til staðar gæti læknirinn einnig ávísað
sýklalyfjum til að
meðhöndla hana og græða sárin.
•
Magasárum af völdum bólgueyðandi gigtarlyfja (bólgueyðandi
gigtarlyf sem ekki eru sterar
(NSAID)). Nexium má einnig nota til að koma í veg fyrir myndun
magasára við notkun
bólgueyðandi gigtarlyfja sem ekki eru sterar (NSAID).
•
Of mikilli sýrumyndun í maga af völdum vaxtar í brisi
(Zollinger-Ellison heilkenni).
•

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Nexium (Lyfjaver) 20 mg magasýruþolnar töflur.
Nexium (Lyfjaver) 40 mg magasýruþolnar töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
20 mg: Hver magasýruþolin tafla inniheldur 22,3 mg af esomeprazol
magnesíumþríhýdrati sem
jafngildir 20 mg af esomeprozoli.
40 mg: Hver magasýruþolin tafla inniheldur 44,5 mg esomeprazol
magnesíumþríhýdrat sem jafngildir
40 mg af esomeprazoli.
Hjálparefni með þekkta verkun:
20 mg: Hver magasýruþolin tafla inniheldur 28 mg af súkrósa.
40 mg: Hver magasýruþolin tafla inniheldur 30 mg af súkrósa.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Magasýruþolin tafla
20 mg: Ljósbleik, ílöng, kúpt, filmuhúðuð tafla, sem í er
greypt 20 mg á aðra hliðina og A/EH á hina
hliðina.
40 mg: Bleik, ílöng, kúpt filmuhúðuð tafla, sem í er greypt 40
mg á aðra hliðina og A/EI á hina
hliðina.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
Sjá SmPC Nexium magasýruþolnar töflur (Grünenthal GmbH).
5.
LYFJAFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR
Sjá SmPC Nexium magasýruþolnar töflur (Grünenthal GmbH).
6.
LYFJAGERÐARFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR
6.1
HJÁLPAREFNI
Glýseróleinsterat 40-55,
hýprólósi,
hýprómellósi,
járnoxíð (20 mg töflur: rauðbrúnt og gult; 40 mg töflur:
rauðbrúnt ) (E 172),
magnesíumsterat,
metakrýlsýru-etýlakrýlat fjölliða (1:1) 30% dreifing,
örkristallaður sellulósi,
samtengt paraffín,
makrógól,
pólýsorbat 80,
2
krospóvidón,
natríumsterýlfúmarat,
sykurkorn (súkrósa og maíssterkja),
talkúm,
títantvíoxíð (E 171),
þríetýlsítrat.
6.2
ÓSAMRÝMANLEIKI
Á ekki við.
6.3
GEYMSLUÞOL
3 ár.
Loftslagsbelti III – IV: 2 ár fyrir 40 mg töflur og 18 mánuðir
fyrir 20 mg töflur.
6.4
SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ GEYMSLU
Geymið við lægri hita en 30°C.
Geymið ílátið vel lokað (glös) til varnar gegn raka.
6.5
GERÐ ÍLÁTS OG INNIHALD
-
Pólýetýlen glös með öryggisskrúfloki úr pólýprópýleni sem
í er með þurrkhylki.
20 mg: Glös 100 töflur.
40 mg: Glös 100 töf