Neurontin 600 mg filmomh. tabl.

Land: Belgía

Tungumál: hollenska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Gabapentine 600 mg

Fáanlegur frá:

Viatris Healthcare SA-NV

ATC númer:

N02BF01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Gabapentin

Skammtar:

600 mg

Lyfjaform:

Filmomhulde tablet

Samsetning:

Gabapentine 600 mg

Stjórnsýsluleið:

Oraal gebruik

Lækningarsvæði:

Gabapentin

Vörulýsing:

CTI-code: 369013-06 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05415062317884 - CNK-code: 1640994 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 369013-05 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 369013-04 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 369013-03 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 369013-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 369013-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 369013-12 - De grootte van de verpakking: 45 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 369013-11 - De grootte van de verpakking: 1000 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 369013-10 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 369013-09 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 369013-08 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 369013-07 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Leyfisstaða:

Gecommercialiseerd: Ja

Leyfisdagur:

2010-05-06

Upplýsingar fylgiseðill

bijsluiter
BEL 23K03
1/10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NEURONTIN 600 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
NEURONTIN 800 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
gabapentine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Neurontin en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit medicijn in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NEURONTIN EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Neurontin behoort tot een groep medicijnen die gebruikt worden om
epilepsie en perifere
neuropathische pijn (lang aanhoudende pijn door beschadiging van de
zenuwen) te behandelen.
De werkzame stof in Neurontin is gabapentine.
NEURONTIN WORDT GEBRUIKT VOOR DE BEHANDELING VAN
- Diverse vormen van epilepsie (aanvallen die in eerste instantie tot
bepaalde delen van de hersenen
beperkt blijven, ongeacht of de aanval zich uitbreidt naar andere
delen van de hersenen). De arts die u,
of uw kind vanaf de leeftijd van 6 jaar behandelt zal Neurontin
voorschrijven voor de behandeling van
de epilepsie als de toestand met de huidige behandeling niet volledig
onder controle wordt gehouden.
U, of uw kind vanaf de leeftijd van 6 jaar dient Neurontin te
gebruiken in aanvulling op de huidige
behandeling, tenzij de arts anders voorschrijft. Neurontin kan ook op
zichzelf worden gebruikt om
volwassenen en kinderen boven 12 jaar te behand

Vara einkenni

samenvatting van de productkenmerken
BEL 24B23
1/16
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Neurontin 600 mg filmomhulde tabletten
Neurontin 800 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke 600 mg filmomhulde tablet bevat 600 mg gabapentine.
Elke 800 mg filmomhulde tablet bevat 800 mg gabapentine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Neurontin 600 mg filmomhulde tabletten zijn witte, ellipsvormige
filmomhulde tabletten met een
breukstreep aan beide zijden en een diepdruk van “NT” en “16”
op een van de zijden.
Neurontin 800 mg filmomhulde tabletten zijn witte, ellipsvormige
filmomhulde tabletten met een
breukstreep aan beide zijden en een diepdruk van “NT” en “26”
op een van de zijden.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Epilepsie
Neurontin is geïndiceerd als aanvullende therapie bij de behandeling
van partiële aanvallen met en
zonder secundaire generalisatie, bij volwassenen en kinderen van 6
jaar en ouder (zie rubriek 5.1).
Neurontin is geïndiceerd als monotherapie bij de behandeling van
partiële aanvallen met en zonder
secundaire generalisatie, bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar
en ouder.
Behandeling van perifere neuropathische pijn
Neurontin is geïndiceerd voor de behandeling van perifere
neuropathische pijn, zoals pijnlijke
diabetische neuropathie en postherpetische neuralgie bij volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Voor alle indicaties is in Tabel 1 een titratieschema opgenomen voor
aanvang van de behandeling. Dit
schema wordt aanbevolen voor volwassenen en adolescenten van 12 jaar
en ouder.
samenvatting van de productkenmerken
BEL 24B23
2/16
Doseringsinstructies voor kinderen onder de 12 jaar worden verderop in
deze rubriek gegeven onder
een aparte subhoofdje.
TABEL 1
DOSERINGSSCHEMA - INITIËLE TITRATIE
Dag 1
Dag 2
Dag 3
eenmaal daags 300 mg
tweemaal daags 300 mg
driemaal d